- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03392818
Uma Abordagem Inovadora para Intubação Uniblocker
6 de janeiro de 2018 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Uma abordagem inovadora para prever com precisão a profundidade de inserção ideal do Uniblocker sem assistência de broncoscópio de fibra óptica
Para medir a distância entre a borda superior da cartilagem tireoide até a borda superior do esterno, adicionar a distância da borda superior do esterno à carina foi calculada de acordo com as tomografias de tórax como um guia para a colocação do Uniblocker sem o auxílio da FOB.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, os investigadores descobriram que a imagem da tomografia computadorizada (TC) do tórax pode prever com precisão a profundidade ideal de inserção do Uniblocker, no entanto, em alguns hospitais, a tomografia computadorizada realizada para a avaliação cirúrgica pré-operatória sem as fatias das cordas vocais.
Se uma tomografia computadorizada mais extensa fosse necessária para obter uma imagem mais confiável das cordas vocais, a dose de exposição adicional seria uma grande desvantagem do método. do esterno adicione a distância da borda superior do esterno até a carina calculada de acordo com as tomografias de tórax como um guia para a colocação do Uniblocker sem o auxílio de FOB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Recrutamento
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Contato:
- Zhuo Liu
- Número de telefone: +86-03355908581
- E-mail: liuzhuo2011@yeah.net
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica do lado esquerdo
- A cirurgia torácica que requer um Uniblocker para ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- Idade>70 ou <18 anos
- Classificações ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Classificação modificada de Mallampati ≥III
- Cirurgia torácica no último mês
- Doença cardiopulmonar grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fórmula
Calcule a profundidade da intubação de acordo com a fórmula de 0,1977* altura do paciente - 4,2423
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Calcule a profundidade da intubação de acordo com a fórmula de 0,1977* altura do paciente - 4,2423
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Experimental: Broncoscópio de fibra óptica
intubação de Uniblocker sob a orientação de broncoscópio de fibra óptica
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A intubação do Uniblocker sob a orientação do broncoscópio de fibra óptica
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Experimental: A distância medida
Para medir a distância entre a borda superior da cartilagem tireoide até a borda superior do esterno, adicione a distância da borda superior do esterno à carina calculada de acordo com as tomografias de tórax como um guia para a colocação do Uniblocker sem o auxílio de FOB.
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Para medir a distância entre a borda superior da cartilagem tireoide até a borda superior do esterno, adicione a distância da borda superior do esterno à carina calculada de acordo com as tomografias de tórax como um guia para a colocação do Uniblocker sem o auxílio de broncoscópio de fibra óptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de intubação
Prazo: 1 ano
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O tempo de intubação foi definido como o tempo desde que o anestesiologista inseriu o videolaringoscópio entre os dentes dos pacientes até o Uniblocker na posição ideal e isso foi feito por meio de um cronômetro.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 966169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .