Akselerert delvis brystbestrålingsstudie (APBI)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må samtykke til å være med i studien og må ha signert et godkjent samtykkeskjema godkjent av Sentara RMH Medical Centers IRB.
• Pasienter må være >/= 50 år eller postmenopausale.
• Pasienten må ha stadium 0 eller 1 brystkreft.
• Ved histologisk undersøkelse må svulsten være DCIS eller invasivt ikke-lobulært brystkarsinom.
• Kirurgisk behandling av brystet må ha lumpektomi. Marginene til den resekerte prøven må være histologisk fri for tumor (DCIS og invasiv) med 2 mm eller mer. Reeksisjon av kirurgiske marginer er tillatt.
• Grov sykdom må være unifokal med patologisk (invasiv og/eller DCIS) tumorstørrelse 2 cm eller mindre. Mucinøse eller tubulære histologier maksimal størrelse kan være opptil 3 cm.
• Pasienter med invasiv brystkreft er pålagt å ha aksillær stadie som kan inkludere vaktpostknutebiopsi alene (hvis vaktpostknute er negativ), vaktpostknutebiopsi etterfulgt av aksillær disseksjon eller prøvetaking med minimum totalt 6 aksillærknuter inkludert vaktpostknutene (hvis vaktposten) node er positiv), eller aksillær disseksjon alene (med minimum 6 aksillære noder.) (Axillær staging er ikke nødvendig for pasienter med DCIS).
• Pasienten må begynne behandlingen innen 9 uker etter siste operasjon for brystkreft (lumpektomi, re-eksisjon av marginer eller aksillær stadieinngrep).
• Pasienter må ha en østrogenreseptor (ER) og progesteronreseptor (PR) analyse utført på primærtumoren før registrering.
• Mål lumpektomihulen må være tydelig avgrenset og forholdet mellom mål lumpektomihulen/hele brystets referansevolum må være </= 25 % basert på postoperativ CT-skanning.
• Pasienter er kvalifisert hvis, basert på den postoperative CT-skanningen, PBI vurderes til å være teknisk levert av enten 3D konform strålebehandling eller ballongbrachyterapi.
• På tidspunktet for studiestart må pasienter ha hatt H&P innen 4 måneder og bilateral mammografi innen 6 måneder.
• Pasienter med en historie med ikke-brystmaligniteter er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i 5 eller flere år før studiestart og av legen anses å ha lav risiko for tilbakefall. Pasienter med følgende kreftformer er kvalifisert hvis de er diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene: karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i tykktarmen, melanom in situ og basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden.

Eksklusjonskriterier: Menn er ikke kvalifisert for denne studien. Kvinner med en eller flere av følgende tilstander er ikke kvalifisert for denne studien.

• Stage II, Stage III eller Stage IV Brystkreft
• Histologisk positiv aksillær på ikke-aksillære noder.
• Palpable eller radiografisk mistenkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraklavikulære eller interne brystknuter, med mindre det er histologisk bekreftelse på at disse nodene er negative for tumor.
• Mistenkelige mikrokalsifikasjoner, tettheter eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale brystet) med mindre det er biopsiert og funnet å være godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom.
• Påvist multisentrisk karsinom (invasiv eller DCIS) i mer enn én kvadrant eller atskilt med 4 eller flere cm.
• Pagets sykdom i brystvorten.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkreft.
• Historie med invasiv brystkreft eller DCIS i det ipsilaterale brystet (pasienter med en historie med LCIS behandlet ved kirurgi alene er kvalifisert).
• Kirurgiske marginer som ikke kan vurderes mikroskopisk eller er mindre enn 2 mm ved patologisk evaluering. (hvis kirurgiske marginer gjøres fri for sykdom ved re-eksisjon, er pasienten kvalifisert).
• Tydelig avgrensning av omfanget av målet lumpektomihulen er ikke mulig.
• Behandlingsplan som inkluderer regional nodalbestråling.
• Enhver behandling med strålebehandling til det ipsilaterale brystet, bioterapi med kjemoterapi og/eller hormonbehandling gitt for den nåværende diagnostiserte brystkreften før studien. Det eneste unntaket er hormonbehandling, som kan ha blitt gitt i ikke mer enn totalt 28 dager når som helst etter diagnose og før studiestart. For pasienter som får kjemoterapi, må hormonbehandling stoppe ved eller før studiestart og gjenopptas etter fullført kjemoterapi. For pasienter som ikke får kjemoterapi, kan hormonbehandling fortsette.
• Gjeldende behandling med hormonelle midler som raloxifer (Evista), tamoxifen eller andre selektive reseptormodulatorer (SERM), enten for osteoporose eller forebygging av brystkreft (pasienter er kun kvalifisert hvis disse medisinene seponeres før studiestart).
• Brystimplantater. (Pasienter som har fjernet implantater er kvalifisert)
• Tidligere ipsilateral bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand.
• Kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med CPK-nivå over det normale eller med aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
• Graviditet eller amming på tidspunktet for foreslått studiestart. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene.