Accelereret delvis brystbestrålingsundersøgelse (APBI)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring godkendt af Sentara RMH Medical Centers IRB.
• Patienter skal være >/= 50 år eller postmenopausale.
• Patienten skal have stadium 0 eller 1 brystkræft.
• Ved histologisk undersøgelse skal tumoren være DCIS eller invasivt ikke-lobulært brystkarcinom.
• Kirurgisk behandling af brystet skal have lumpektomi. Randen af ​​den resekerede prøve skal være histologisk fri for tumor (DCIS og invasiv) med 2 mm eller mere. Genudskæring af kirurgiske marginer er tilladt.
• Grov sygdom skal være unifokal med patologisk (invasiv og/eller DCIS) tumorstørrelse på 2 cm eller mindre. Mucinøse eller tubulære histologier maksimal størrelse kan være op til 3 cm.
• Patienter med invasiv brystkræft er forpligtet til at have aksillær stadieinddeling, som kan omfatte vagtpostknudebiopsi alene (hvis vagtpostknude er negativ), vagteknudebiopsi efterfulgt af aksillær dissektion eller prøveudtagning med et minimum i alt 6 aksillære knuder inklusive vagteknudepunkterne (hvis vagteknudepunkterne) knude er positiv), eller aksillær dissektion alene (med minimum 6 aksillære knuder.) (Axillær stadieinddeling er ikke påkrævet for patienter med DCIS).
• Patienten skal påbegynde behandlingen inden for 9 uger efter den sidste operation for brystkræft (lumpektomi, re-ekscision af marginer eller aksillær stadieindgreb).
• Patienter skal have en østrogenreceptor (ER) og progesteronreceptor (PR) analyse udført på den primære tumor før indskrivning.
• Mål lumpektomihulen skal være tydeligt afgrænset, og forholdet mellem mål lumpektomihulen/hele brystreferencevolumen skal være </= 25 % baseret på den postoperative CT-scanning.
• Patienter er berettigede, hvis PBI, baseret på den postoperative CT-scanning, vurderes at kunne leveres teknisk ved enten 3D konform strålebehandling eller ballon brachyterapi.
• På tidspunktet for studiestart skal patienterne have haft en H&P inden for 4 måneder og en bilateral mammografi inden for 6 måneder.
• Patienter med en anamnese med ikke-brystmaligniteter er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i 5 eller flere år før studiestart og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Patienter med følgende kræftformer er kvalificerede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ og basalcelle- og pladecellekarcinom i huden.

Eksklusionskriterier: Mænd er ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Kvinder med en eller flere af følgende tilstande er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

• Stadie II, Stadie III eller Stadie IV Brystkræft
• Histologisk positive aksillære på ikke-aksillære knuder.
• Palpable eller radiografisk mistænkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor.
• Mistænkelige mikroforkalkninger, tætheder eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst), medmindre der er biopsiet og fundet godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Påvist multicentrisk karcinom (invasiv eller DCIS) i mere end én kvadrant eller adskilt med 4 eller flere cm.
• Pagets sygdom i brystvorten.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkræft.
• Anamnese med invasiv brystkræft eller DCIS i det ipsilaterale bryst (patienter med en historie med LCIS behandlet ved kirurgi alene er kvalificerede).
• Kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er mindre end 2 mm ved patologisk evaluering. (hvis kirurgiske marginer gøres fri for sygdom ved re-excision, er patienten berettiget).
• Klar afgrænsning af udstrækningen af ​​målet lumpektomihulen er ikke mulig.
• Behandlingsplan, der omfatter regional nodalbestråling.
• Enhver behandling med strålebehandling af det ipsilaterale bryst, kemoterapi bioterapi og/eller hormonbehandling administreret for den aktuelt diagnosticerede brystkræft forud for undersøgelsen. Den eneste undtagelse er hormonbehandling, som kan have været givet i ikke mere end i alt 28 dage på et hvilket som helst tidspunkt efter diagnosen og før studiestart. For patienter, der modtager kemoterapi, skal hormonbehandling stoppe ved eller før studiestart og genoptages efter afslutning af kemoterapi. For patienter, der ikke får kemoterapi, kan hormonbehandling fortsætte.
• Nuværende behandling med hormonelle midler såsom raloxifer (Evista), tamoxifen eller andre selektive receptormodulatorer (SERM'er), enten til osteoporose eller forebyggelse af brystkræft (patienter er kun berettigede, hvis disse lægemidler seponeres før studiestart).
• Brystimplantater. (Patienter, der har fået fjernet implantater, er berettigede)
• Tidligere ipsilateral bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand.
• Kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med CPK niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi.
• Graviditet eller amning på tidspunktet for den foreslåede undersøgelse. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens opfattelse vil forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene.