Kollegastøttedyader i kirker
18. august 2020 oppdatert av: Duke University
Peer Support Dyads i et helsefremmende program i afroamerikanske kirker
Hensikten med denne studien er å utforske hvordan samarbeid med en partner kan påvirke deltakelse i et velværeprogram i kirken.
Det finnes mange forskjellige typer velværeprogrammer i kirken.
Kirkens medlemmer er mer sannsynlig å delta og oppnå mål i disse programmene når de har støtte fra jevnaldrende.
Forskeren vil gjerne vite hva afroamerikanske menn og kvinner synes om å jobbe med en støttepartner.
Denne informasjonen vil hjelpe forskere med å utforme bedre kirkelige velværeprogrammer.
Deltakerne blir bedt om å ta del i denne forskningen fordi etterforskerne mener det er nyttig å dele følelser og tanker om erfaringer med å jobbe med en partner for å nå helsemål.
Denne kunnskapen vil bli brukt til å lage kirkelige velværeprogrammer som vil hjelpe afroamerikanske menn og kvinner med å forhindre sykdom og leve sunnere liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriteriene vil være kirker med hovedsakelig afroamerikanske medlemmer.
- Deltakerkriterier vil være: alder >=18 eller eldre som identifiserer seg som afroamerikaner
- Gå i kirken minst en gang i uken
- Snakk, les og skriv engelsk
- Villig til å gjennomføre studieaktiviteter og vurderinger
- Kunne delta i moderat fysisk aktivitet. (f.eks. gå - basert på eget aktivitetsnivå og vurdering).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Afroamerikanske kirkemedlemmer
|
Fase I: Ved baseline og etter intervensjon vil deltakerens høyde, vekt, BMI, frukt- og grønnsaksinntak og treningsvaner bli målt. Deltakerne vil fullføre undersøkelser og møtes hver uke for å lære om ernæring og trening. Fase II: Dyads vil delta på en kommunikasjonstrening for å diskutere 1) fordelene ved å jobbe med en partner; 2) støttende kommunikasjonstips; og 3) forventede aktiviteter for de neste 8 ukene, inkludert utfylling av daglige logger. Etter treningsøkten skal dyadene jobbe sammen for å nå sine helsemål. Dyadene vil returnere til kirken for to innsjekkingsøkter. På disse øktene vil deltakerne levere inn loggene sine og bli veid. På slutten av intervensjonen vil BMI bli revurdert, og undersøkelser og intervjuer vil bli gjennomført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved retensjon
Tidsramme: Baseline til uke 18
|
Oppbevaring vil bli beregnet fra antall deltakere som fortsetter til fase II av antallet som fullfører fase I (>50 % oppmøte), og avgangsprosenten.
|
Baseline til uke 18
|
|
Antall deltakere som godtok at programkomponenten var akseptabel
Tidsramme: Målt i uke 18
|
Målt ved gjennomførbarhetsundersøkelse med ti elementer, skåret basert på 5-punkts Likert-skala administrert i uke 18, den siste uken av programmet.
Gjennomførbarhet ble målt på en skala fra 1-5, der 1=helt uenig i at programkomponenten var akseptabel eller gjennomførbar, og 5=helt enig i at programkomponenten var akseptabel eller gjennomførbar)
|
Målt i uke 18
|
|
Helsepedagogers oppfatning av gjennomførbarhet målt ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Målt i uke 18
|
Rapportert som antall helselærere som fant programmet gjennomførbart.
|
Målt i uke 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelse målt ved BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Uke 18
|
Blandede modeller vil bli brukt for å vurdere endringer i deltakerens BMI før og etter intervensjon.
|
Uke 18
|
|
Måloppnåelse målt etter vekt i pund
Tidsramme: Uke 18
|
En blandet modell som bruker intraklassekorrelasjon vil bli brukt for å vurdere endringer i deltakervekt før og etter intervensjon.
|
Uke 18
|
|
Måloppnåelse målt etter antall deltakere som spiser 7 eller flere frukt og grønnsaker per dag
Tidsramme: Uke 18
|
En blandet modell som bruker intraklassekorrelasjon vil bli brukt for å vurdere endringer i deltakerinntaket av frukt og grønnsaker før og etter intervensjon.
|
Uke 18
|
|
Måloppnåelse målt etter dager per uke som deltakerne trente i 30 minutter eller mer
Tidsramme: Uke 18
|
En blandet modell som bruker intraklassekorrelasjon vil bli brukt for å vurdere endringer i fysisk aktivitet i uke 1 og 18 før og etter intervensjon.
|
Uke 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isaac Lipkus, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .