- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03463941
Диады поддержки сверстников в церквях
Диады взаимной поддержки в программе укрепления здоровья в афроамериканских церквях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут церкви с преимущественно афроамериканскими членами.
- Критериями участия будут: возраст >=18 лет и старше, идентифицирующий себя как афроамериканец.
- Посещайте церковь не реже одного раза в неделю
- Говорите, читайте и пишите по-английски
- Желание завершить учебную деятельность и оценки
- Возможность заниматься умеренной физической активностью. (например, ходьба - на основе их собственного уровня активности и оценки).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Члены афроамериканской церкви
|
Фаза I: на исходном уровне и после вмешательства будут измеряться рост участников, вес, ИМТ, потребление фруктов и овощей и привычки к упражнениям. Участники будут проходить опросы и встречаться каждую неделю, чтобы узнать о питании и физических упражнениях. Этап II: Диады примут участие в тренинге по общению, чтобы обсудить 1) преимущества работы с партнером; 2) поддерживающие советы по общению; и 3) ожидаемые действия на следующие 8 недель, включая заполнение ежедневных журналов. После тренировки пары будут работать вместе для достижения своих целей в области здоровья. Диады вернутся в церковь для двух контрольных сессий. На этих сессиях участники сдадут свои журналы и будут взвешены. В конце вмешательства будет проведена повторная оценка ИМТ, а также будут проведены опросы и интервью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая удержанием
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 недели
|
Удержание будет рассчитываться исходя из количества участников, продолжающих участие в Фазе II, из числа участников, завершивших Фазу I (> 50% посещаемости), и коэффициента отсева.
|
Исходный уровень до 18 недели
|
|
Количество участников, согласившихся с тем, что программный компонент является приемлемым
Временное ограничение: Измерено на 18 неделе
|
Измеряется с помощью опроса о целесообразности десяти пунктов, оцениваемого на основе 5-балльной шкалы Лайкерта, применяемой на 18-й неделе, последней неделе программы.
Осуществимость оценивалась по шкале от 1 до 5, где 1 = категорически не согласен с тем, что программный компонент является приемлемым или выполнимым, а 5 = полностью согласен с тем, что программный компонент является приемлемым или выполнимым.
|
Измерено на 18 неделе
|
|
Восприятие педагогами здоровья осуществимости, измеренное полуструктурированными интервью
Временное ограничение: Измерено на 18 неделе
|
Сообщается как число педагогов по вопросам здоровья, которые сочли программу осуществимой.
|
Измерено на 18 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение цели по ИМТ (индексу массы тела)
Временное ограничение: Неделя 18
|
Смешанные модели будут использоваться для оценки изменений ИМТ участников до и после вмешательства.
|
Неделя 18
|
|
Достижение цели, измеряемое весом в фунтах
Временное ограничение: Неделя 18
|
Смешанная модель с использованием внутриклассовой корреляции будет использоваться для оценки изменений веса участников до и после вмешательства.
|
Неделя 18
|
|
Достижение цели, измеряемое количеством участников, потребляющих 7 или более фруктов и овощей в день
Временное ограничение: Неделя 18
|
Смешанная модель с использованием внутриклассовой корреляции будет использоваться для оценки изменений в потреблении фруктов и овощей участниками до и после вмешательства.
|
Неделя 18
|
|
Достижение цели, измеряемое днями в неделю, в течение которых участники тренировались в течение 30 минут или более
Временное ограничение: Неделя 18
|
Смешанная модель с использованием внутриклассовой корреляции будет использоваться для оценки изменений в физической активности на 1-й и 18-й неделе до и после вмешательства.
|
Неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isaac Lipkus, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .