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教会におけるピアサポートダイアド

2020年8月18日 更新者:Duke University

アフリカ系アメリカ人の教会における健康増進プログラムにおけるピアサポートダイアド

この研究の目的は、パートナーと協力することが教会の健康プログラムへの参加にどのような影響を与えるかを調査することです。 教会の健康プログラムにはさまざまな種類があります。 教会員は、ピアサポートがある場合、これらのプログラムに参加し、目標を達成する可能性が高くなります。 研究者は、アフリカ系アメリカ人の男性と女性がサポートパートナーと働くことについてどう考えているかを知りたいと考えています。 この情報は、研究者がより良い教会の健康プログラムを設計するのに役立ちます。 研究者らは、健康目標を達成するためにパートナーと協力した経験についての感情や考えを共有することが役立つと信じているため、参加者はこの研究に参加するよう求められています。 この知識は、アフリカ系アメリカ人の男性と女性が病気を予防し、より健康的な生活を送るのに役立つ教会の健康プログラムを作成するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27695
        • Faithful Families Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加基準は、主にアフリカ系アメリカ人の会員がいる教会となります。
  • 参加者の基準は次のとおりです: アフリカ系アメリカ人であると自認する年齢 18 歳以上
  • 少なくとも週に一度は教会に出席する
  • 英語を話し、読み、書きます
  • 学習活動と評価を完了する意欲がある
  • 適度な身体活動ができる。 (例:ウォーキング - 自分の活動レベルと評価に基づく)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アフリカ系アメリカ人の教会員

フェーズ I: ベースライン時と介入後、参加者の身長、体重、BMI、果物と野菜の摂取量、運動習慣が測定されます。 参加者はアンケートに回答し、毎週集まって栄養と運動について学びます。

フェーズ II: Dyads はコミュニケーション トレーニング セッションに参加し、1) パートナーと協力するメリットについて話し合います。 2) サポート的なコミュニケーションのヒント。 3) 今後 8 週間に予想される活動 (毎日のログへの記入を含む)。 トレーニングセッションの後、二人は健康目標を達成するために協力します。 二人は教会に戻り、2回のチェックインセッションを受ける予定です。 これらのセッションでは、参加者はログを提出し、体重を測定されます。 介入の終了時に BMI が再評価され、アンケートとインタビューが完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
維持率によって測定される実現可能性
時間枠:18週目までのベースライン
維持率は、フェーズ I を完了した参加者数 (出席率 50% 以上) のうちフェーズ II に継続する参加者数と減少率から計算されます。
18週目までのベースライン
プログラムのコンポーネントが受け入れられることに同意した参加者の数
時間枠:18週目に測定
10項目の実現可能性調査によって測定され、プログラムの最終週である第18週に実施される5段階リッカートスケールに基づいてスコア化されます。 実現可能性は 1 ~ 5 のスケールで測定されました。1= プログラム コンポーネントが許容可能または実現可能であることに強く同意しません、5= プログラム コンポーネントが許容可能または実現可能であることに強く同意します)。
18週目に測定
半構造化面接によって測定される、保健教育者の実現可能性に関する認識
時間枠:18週目に測定
このプログラムが実現可能であると判断した保健教育者の数として報告されています。
18週目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (Body Mass Index) によって測定される目標達成
時間枠:第18週
混合モデルは、介入前後の参加者の BMI の変化を評価するために使用されます。
第18週
ポンド単位の体重で測定した目標達成
時間枠:第18週
クラス内相関を使用した混合モデルは、介入前後の参加者の体重の変化を評価するために使用されます。
第18週
1日あたり7個以上の果物と野菜を摂取する参加者の数によって測定される目標達成度
時間枠:第18週
クラス内相関を使用した混合モデルを使用して、介入前後の参加者の果物と野菜の摂取量の変化を評価します。
第18週
参加者が週に 30 分以上運動した日数で測定した目標達成度
時間枠:第18週
クラス内相関を使用した混合モデルを使用して、介入前後の 1 週目と 18 週目の身体活動の変化を評価します。
第18週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Isaac Lipkus、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月18日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00091547
  • 1F31NR017813-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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