- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463941
Díadas de apoyo entre pares en las iglesias
Díadas de apoyo entre pares en un programa de promoción de la salud en iglesias afroamericanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- Faithful Families Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión serán iglesias con miembros en su mayoría afroamericanos.
- Los criterios de los participantes serán: mayores de 18 años que se identifiquen como afroamericanos
- Asistir a la iglesia al menos una vez por semana.
- Hablar, leer y escribir inglés.
- Dispuesto a completar actividades de estudio y evaluaciones.
- Capaz de realizar actividad física moderada. (por ejemplo, caminar, según su propio nivel de actividad y evaluación).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miembros de la iglesia afroamericana
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Fase I: al inicio y después de la intervención, se medirá la altura, el peso, el IMC, la ingesta de frutas y verduras y los hábitos de ejercicio de los participantes. Los participantes completarán encuestas y se reunirán cada semana para aprender sobre nutrición y ejercicio. Fase II: Dyads asistirá a una sesión de capacitación en comunicación para discutir 1) los beneficios de trabajar con un compañero; 2) consejos de comunicación de apoyo; y 3) actividades previstas para las próximas 8 semanas, incluido el llenado de registros diarios. Después de la sesión de entrenamiento, las díadas trabajarán juntas para lograr sus objetivos de salud. Las díadas regresarán a la iglesia para dos sesiones de control. En estas sesiones, los participantes entregarán sus registros y serán pesados. Al final de la intervención, se volverá a evaluar el IMC y se completarán encuestas y entrevistas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad medida por la retención
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 18
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La retención se calculará a partir del número de participantes que continúan a la Fase II del número que completa la Fase I (>50% de asistencia) y la tasa de deserción.
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Línea de base a la semana 18
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Número de participantes que acordaron que el componente del programa era aceptable
Periodo de tiempo: Medido en la semana 18
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Medido por una encuesta de factibilidad de diez ítems, puntuada en base a una escala de Likert de 5 puntos administrada en la semana 18, la última semana del programa.
La factibilidad se midió en una escala de 1 a 5, donde 1=totalmente en desacuerdo con que el componente del programa era aceptable o factible, y 5=totalmente de acuerdo con que el componente del programa era aceptable o factible)
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Medido en la semana 18
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Percepciones de factibilidad de los educadores de la salud, medidas mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Medido en la semana 18
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Informado como el número de educadores de salud que consideraron factible el programa.
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Medido en la semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro de objetivos medido por el IMC (Índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Se utilizarán modelos mixtos para evaluar los cambios en el IMC de los participantes antes y después de la intervención.
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Semana 18
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Logro de metas medido por peso en libras
Periodo de tiempo: Semana 18
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Se utilizará un modelo mixto que utiliza la correlación intraclase para evaluar los cambios en el peso de los participantes antes y después de la intervención.
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Semana 18
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Logro de la meta medido por el número de participantes que consumen 7 o más frutas y verduras por día
Periodo de tiempo: Semana 18
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Se utilizará un modelo mixto que utiliza la correlación intraclase para evaluar los cambios en la ingesta de frutas y verduras de los participantes antes y después de la intervención.
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Semana 18
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Logro de la meta medido por los días por semana que los participantes se ejercitaron durante 30 minutos o más
Periodo de tiempo: Semana 18
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Se utilizará un modelo mixto que utiliza la correlación intraclase para evaluar los cambios en la actividad física en las semanas 1 y 18 antes y después de la intervención.
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Lipkus, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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