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Diadi di sostegno tra pari nelle chiese

18 agosto 2020 aggiornato da: Duke University

Diadi di sostegno tra pari in un programma di promozione della salute nelle chiese afroamericane

Lo scopo di questo studio è esplorare come lavorare con un partner può influenzare la partecipazione a un programma di benessere della chiesa. Esistono molti tipi diversi di programmi di benessere della chiesa. È più probabile che i membri della Chiesa partecipino e raggiungano obiettivi in ​​questi programmi quando hanno il sostegno dei pari. Il ricercatore vorrebbe sapere cosa pensano uomini e donne afroamericani di lavorare con un partner di supporto. Queste informazioni aiuteranno i ricercatori a progettare migliori programmi di benessere della chiesa. Ai partecipanti viene chiesto di prendere parte a questa ricerca perché i ricercatori ritengono che sia utile condividere sentimenti e pensieri sulle esperienze di lavoro con un partner per raggiungere obiettivi di salute. Questa conoscenza verrà utilizzata per creare programmi di benessere della chiesa che aiuteranno uomini e donne afroamericani a prevenire le malattie e vivere una vita più sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27695
        • Faithful Families Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione saranno chiese con membri per lo più afroamericani.
  • I criteri dei partecipanti saranno: età> = 18 o più anziani che si identificano come afroamericani
  • Frequenta la chiesa almeno una volta alla settimana
  • Parla, leggi e scrivi in ​​inglese
  • Disponibilità a completare attività di studio e valutazioni
  • In grado di impegnarsi in attività fisica moderata. (ad esempio, camminare - in base al proprio livello di attività e valutazione).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membri della chiesa afroamericana
Comportamentale: Intervento di diade di sostegno tra pari

Fase I: al basale e dopo l'intervento, verranno misurati l'altezza, il peso, il BMI, l'assunzione di frutta e verdura e le abitudini di esercizio dei partecipanti. I partecipanti completeranno i sondaggi e si incontreranno ogni settimana per conoscere l'alimentazione e l'esercizio fisico.

Fase II: le diadi parteciperanno a una sessione di formazione sulla comunicazione per discutere 1) i vantaggi di lavorare con un partner; 2) suggerimenti per la comunicazione di supporto; e 3) attività previste per le prossime 8 settimane, inclusa la compilazione di registri giornalieri. Dopo la sessione di allenamento, le coppie lavoreranno insieme per raggiungere i loro obiettivi di salute. Le coppie torneranno in chiesa per due sessioni di controllo. In queste sessioni, i partecipanti consegneranno i loro registri e saranno pesati. Alla fine dell'intervento, il BMI sarà rivalutato e saranno completati sondaggi e interviste.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dalla conservazione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 18
La ritenzione sarà calcolata dal numero di partecipanti che continuano alla Fase II rispetto al numero che completa la Fase I (>50% di presenze) e dal tasso di abbandono.
Dal basale alla settimana 18
Numero di partecipanti che hanno concordato che la componente del programma fosse accettabile
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 18
Misurato da un sondaggio di fattibilità a dieci elementi, valutato in base alla scala Likert a 5 punti somministrata alla settimana 18, l'ultima settimana del programma. La fattibilità è stata misurata su una scala da 1 a 5, dove 1=fortemente in disaccordo sul fatto che la componente del programma fosse accettabile o fattibile e 5=fortemente d'accordo sul fatto che la componente del programma fosse accettabile o fattibile)
Misurato alla settimana 18
Percezioni di fattibilità degli educatori sanitari misurate da interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 18
Riportato come numero di educatori sanitari che hanno trovato il programma fattibile.
Misurato alla settimana 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento degli obiettivi misurato dal BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Settimana 18
Verranno utilizzati modelli misti per valutare i cambiamenti nell'IMC dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Settimana 18
Raggiungimento degli obiettivi misurato in peso in libbre
Lasso di tempo: Settimana 18
Verrà utilizzato un modello misto che utilizza la correlazione intraclasse per valutare i cambiamenti nel peso dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Settimana 18
Raggiungimento degli obiettivi misurato dal numero di partecipanti che consumano 7 o più frutta e verdura al giorno
Lasso di tempo: Settimana 18
Verrà utilizzato un modello misto che utilizza la correlazione intraclasse per valutare i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Settimana 18
Raggiungimento degli obiettivi misurato in giorni alla settimana in cui i partecipanti si sono esercitati per 30 minuti o più
Lasso di tempo: Settimana 18
Verrà utilizzato un modello misto che utilizza la correlazione intraclasse per valutare i cambiamenti nell'attività fisica nelle settimane 1 e 18 prima e dopo l'intervento.
Settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Isaac Lipkus, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00091547
  • 1F31NR017813-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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