- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463941
Díades de Apoio de Pares em Igrejas
Díades de apoio de pares em um programa de promoção da saúde em igrejas afro-americanas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
- Faithful Families Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão igrejas com membros afro-americanos em sua maioria.
- Os critérios do participante serão: idades >= 18 anos ou mais que se identificam como afro-americanos
- Frequentar a igreja pelo menos uma vez por semana
- Falar, ler e escrever inglês
- Disposto a concluir atividades de estudo e avaliações
- Capaz de praticar atividade física moderada. (por exemplo, caminhar - com base em seu próprio nível de atividade e avaliação).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Membros da igreja afro-americana
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Fase I: No início e no pós-intervenção, a altura, o peso, o IMC, a ingestão de frutas e vegetais e os hábitos de exercício dos participantes serão medidos. Os participantes preencherão pesquisas e se reunirão semanalmente para aprender sobre nutrição e exercícios. Fase II: As díades participarão de uma sessão de treinamento em comunicação para discutir 1) os benefícios de trabalhar com um parceiro; 2) dicas de comunicação de apoio; e 3) atividades esperadas para as próximas 8 semanas, incluindo o preenchimento de registros diários. Após a sessão de treinamento, as díades trabalharão juntas para atingir seus objetivos de saúde. As duplas retornarão à igreja para duas sessões de check-in. Nessas sessões, os participantes entregarão suas toras e serão pesados. Ao final da intervenção, o IMC será reavaliado e as pesquisas e entrevistas serão concluídas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pela retenção
Prazo: Linha de base até a semana 18
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A retenção será calculada a partir do número de participantes que continuam na Fase II do número que completa a Fase I (>50% de frequência) e a taxa de atrito.
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Linha de base até a semana 18
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Número de participantes que concordaram que o componente do programa era aceitável
Prazo: Medido na semana 18
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Medido por uma pesquisa de viabilidade de dez itens, pontuada com base na escala Likert de 5 pontos administrada na semana 18, a última semana do programa.
A viabilidade foi medida em uma escala de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente que o componente do programa é aceitável ou viável e 5 = concorda totalmente que o componente do programa é aceitável ou viável)
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Medido na semana 18
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Percepções de Viabilidade dos Educadores de Saúde conforme Medida por Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: Medido na semana 18
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Relatado como o número de educadores em saúde que consideraram o programa viável.
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Medido na semana 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance de metas medido pelo IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Semana 18
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Modelos mistos serão usados para avaliar as mudanças no IMC dos participantes antes e depois da intervenção.
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Semana 18
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Alcance do objetivo medido pelo peso em libras
Prazo: Semana 18
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Um modelo misto usando correlação intraclasse será usado para avaliar as mudanças no peso do participante antes e depois da intervenção.
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Semana 18
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Alcance do objetivo medido pelo número de participantes que consomem 7 ou mais frutas e vegetais por dia
Prazo: Semana 18
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Um modelo misto usando correlação intraclasse será usado para avaliar as mudanças na ingestão de frutas e vegetais dos participantes antes e depois da intervenção.
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Semana 18
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Alcance de metas medido por dias por semana em que os participantes se exercitaram por 30 minutos ou mais
Prazo: Semana 18
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Um modelo misto usando correlação intraclasse será usado para avaliar as mudanças na atividade física nas semanas 1 e 18 pré e pós-intervenção.
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Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Lipkus, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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