- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03463941
Peer Support-dyader i kirker
Peer Support Dyads i et sundhedsfremmeprogram i afroamerikanske kirker
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil være kirker med hovedsagelig afroamerikanske medlemmer.
- Deltagerkriterier vil være: alder >=18 eller ældre, der identificerer sig som afroamerikaner
- Gå i kirke mindst en gang om ugen
- Tale, læse og skrive engelsk
- Villig til at gennemføre studieaktiviteter og vurderinger
- Kan deltage i moderat fysisk aktivitet. (f.eks. at gå - baseret på deres eget aktivitetsniveau og vurdering).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Afroamerikanske kirkemedlemmer
|
Fase I: Ved baseline og ved post-intervention vil deltagerens højde, vægt, BMI, frugt- og grøntindtag og træningsvaner blive målt. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser og mødes hver uge for at lære om ernæring og motion. Fase II: Dyads vil deltage i en kommunikationstræningssession for at diskutere 1) fordelene ved at arbejde med en partner; 2) støttende kommunikationstips; og 3) forventede aktiviteter for de næste 8 uger, herunder udfyldning af daglige logfiler. Efter træningssessionen vil dyaderne arbejde sammen om at nå deres sundhedsmål. Dyaderne vender tilbage til kirken for to check-in sessioner. Ved disse sessioner vil deltagerne aflevere deres logs og blive vejet. Ved afslutningen af interventionen vil BMI blive revurderet, og undersøgelser og interviews vil blive gennemført. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed målt ved fastholdelse
Tidsramme: Baseline til uge 18
|
Fastholdelsen vil blive beregnet ud fra antallet af deltagere, der fortsætter til fase II ud af antallet, der gennemfører fase I (>50 % fremmøde), og nedslidningsraten.
|
Baseline til uge 18
|
Antal deltagere, der accepterede, at programkomponenten var acceptabel
Tidsramme: Målt i uge 18
|
Målt ved 10 punkters gennemførlighedsundersøgelse, scoret baseret på 5-punkts Likert-skalaen administreret i uge 18, den sidste uge af programmet.
Gennemførlighed blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1 = meget uenig i, at programkomponenten var acceptabel eller gennemførlig, og 5 = meget enig i, at programkomponenten var acceptabel eller gennemførlig)
|
Målt i uge 18
|
Sundhedsunderviseres opfattelse af gennemførlighed målt ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: Målt i uge 18
|
Rapporteret som antallet af sundhedspædagoger, der fandt, at programmet var gennemførligt.
|
Målt i uge 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målopfyldelse målt ved BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Uge 18
|
Blandede modeller vil blive brugt til at vurdere ændringer i deltagerens BMI før og efter intervention.
|
Uge 18
|
Målopfyldelse målt ved vægt i pund
Tidsramme: Uge 18
|
En blandet model, der anvender intraklasse-korrelation, vil blive brugt til at vurdere ændringer i deltagervægt før og efter intervention.
|
Uge 18
|
Målopfyldelse målt ved antal deltagere, der indtager 7 eller flere frugter og grøntsager pr.
Tidsramme: Uge 18
|
En blandet model, der anvender intraklasse-korrelation, vil blive brugt til at vurdere ændringer i deltagernes frugt- og grøntsagsindtag før og efter intervention.
|
Uge 18
|
Målopfyldelse målt efter dage pr. uge, som deltagerne trænede i 30 minutter eller mere
Tidsramme: Uge 18
|
En blandet model ved hjælp af intraklasse-korrelation vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk aktivitet i uge 1 og 18 før og efter intervention.
|
Uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac Lipkus, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Support Dyad Intervention
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnuAmning, eksklusiv | Underernæring, spædbarn
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-1-infektionUganda
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationTilmelding efter invitationDemens | Familieplejer | Peer SupportForenede Stater
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalsgenindlæggelser
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttetDepression | Skizofreni | ManiodepressivCanada