- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463941
Dyády vzájemné podpory v kostelech
Dyády vrstevnické podpory v programu podpory zdraví v afroamerických církvích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení budou církve s převážně afroamerickými členy.
- Kritéria účastníků budou: věk >=18 nebo starší, kteří se identifikují jako Afroameričan
- Navštěvujte kostel alespoň jednou týdně
- Mluvte, čtěte a pište anglicky
- Ochota absolvovat studijní aktivity a posudky
- Schopný zapojit se do mírné fyzické aktivity. (např. chůze - na základě jejich vlastní úrovně aktivity a hodnocení).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Afroameričtí členové církve
|
Fáze I: Na začátku a po intervenci bude měřena výška, hmotnost, BMI účastníka, příjem ovoce a zeleniny a pohybové návyky. Účastníci vyplní průzkumy a setkají se každý týden, aby se dozvěděli o výživě a cvičení. Fáze II: Dyads se zúčastní komunikačního školení, kde budou diskutovat o 1) výhodách spolupráce s partnerem; 2) podpůrné komunikační tipy; a 3) očekávané aktivity na dalších 8 týdnů, včetně vyplňování denních deníků. Po tréninku budou dyády spolupracovat na dosažení svých zdravotních cílů. Diády se vrátí do kostela na dvě kontrolní setkání. Na těchto sezeních účastníci odevzdají své deníky a budou zváženi. Na konci intervence bude BMI přehodnoceno a budou dokončeny průzkumy a rozhovory. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost měřená retenci
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
|
Retence se vypočítá z počtu účastníků, kteří pokračují do fáze II, z počtu, kteří dokončili fázi I (>50% účast), a z míry opotřebení.
|
Výchozí stav do týdne 18
|
Počet účastníků, kteří souhlasili s tím, že programová složka je přijatelná
Časové okno: Měřeno v týdnu 18
|
Měřeno desetibodovým průzkumem proveditelnosti, hodnoceným na základě 5bodové Likertovy škály zadané v 18. týdnu, posledním týdnu programu.
Proveditelnost byla měřena na stupnici 1-5, kde 1=rozhodně nesouhlasím s tím, že složka programu byla přijatelná nebo proveditelná, a 5=rozhodně souhlasím s tím, že složka programu byla přijatelná nebo proveditelná)
|
Měřeno v týdnu 18
|
Vnímání proveditelnosti ze strany pedagogů zdraví měřené polostrukturovanými rozhovory
Časové okno: Měřeno v týdnu 18
|
Uvádí se počet zdravotních pedagogů, kteří shledali program proveditelným.
|
Měřeno v týdnu 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dosažení cíle měřeno BMI (Body Mass Index)
Časové okno: 18. týden
|
Smíšené modely budou použity k posouzení změn BMI účastníků před a po intervenci.
|
18. týden
|
Dosažení cíle měřeno hmotností v librách
Časové okno: 18. týden
|
K posouzení změn hmotnosti účastníků před intervencí a po ní bude použit smíšený model využívající vnitrotřídní korelaci.
|
18. týden
|
Dosažení cíle měřeno počtem účastníků konzumujících 7 nebo více ovoce a zeleniny za den
Časové okno: 18. týden
|
Smíšený model využívající vnitrotřídní korelace bude použit k posouzení změn v příjmu ovoce a zeleniny účastníků před a po intervenci.
|
18. týden
|
Dosažení cíle měřeno počtem dnů v týdnu, kdy účastníci cvičili 30 nebo více minut
Časové okno: 18. týden
|
K hodnocení změn fyzické aktivity v 1. a 18. týdnu před a po intervenci bude použit smíšený model využívající vnitrotřídní korelaci.
|
18. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac Lipkus, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer Support Dyad Intervention
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationNáborKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno