- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463941
Vertaistukidiadit kirkoissa
Vertaistukidiadit terveyden edistämisohjelmassa afroamerikkalaisissa kirkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat kirkot, joissa on enimmäkseen afroamerikkalaisia jäseniä.
- Osallistujakriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat, jotka tunnistautuvat afroamerikkalaisiksi
- Käy kirkossa vähintään kerran viikossa
- Puhu, lue ja kirjoita englantia
- Valmis suorittamaan opintotehtäviä ja arviointeja
- Pystyy harjoittamaan kohtalaista fyysistä toimintaa. (esim. kävely – oman aktiivisuustasonsa ja arvion perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Afroamerikkalaisen kirkon jäseniä
|
Vaihe I: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen mitataan osallistujan pituus, paino, BMI, hedelmien ja vihannesten syönti ja liikuntatavat. Osallistujat täyttävät kyselyt ja tapaavat joka viikko oppiakseen ravinnosta ja liikunnasta. Vaihe II: Dyadit osallistuvat viestintäkoulutukseen keskustellakseen 1) kumppanin kanssa työskentelyn eduista; 2) tukevia viestintävinkkejä; ja 3) seuraavan 8 viikon odotetut toiminnot, mukaan lukien päivittäisten lokien täyttäminen. Harjoittelun jälkeen dyadit työskentelevät yhdessä saavuttaakseen terveystavoitteensa. Dyadit palaavat kirkkoon kahdelle sisäänkirjautumiskerralle. Näissä istunnoissa osallistujat palauttavat lokinsa ja punnitaan. Intervention lopussa BMI arvioidaan uudelleen ja kyselyt ja haastattelut suoritetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus säilytyksellä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 18
|
Säilytys lasketaan niiden osallistujien lukumäärästä, jotka jatkavat vaiheeseen II niistä joukosta, jotka suorittavat vaiheen I (> 50 % osallistujamäärä), ja poistumisasteesta.
|
Lähtötilanne viikolle 18
|
Niiden osallistujien määrä, jotka hyväksyivät, että ohjelmakomponentti oli hyväksyttävä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 18
|
Mitattu kymmenen kohteen toteutettavuustutkimuksella, pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla, joka annettiin viikolla 18, ohjelman viimeisellä viikolla.
Toteutettavuus mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 = vahvasti eri mieltä siitä, että ohjelmakomponentti oli hyväksyttävä tai toteutettavissa, ja 5 = vahvasti samaa mieltä siitä, että ohjelmakomponentti oli hyväksyttävä tai toteutettavissa)
|
Mitattu viikolla 18
|
Terveyskasvattajien käsitykset toteutettavuudesta puolistrukturoiduilla haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 18
|
Ilmoitettu lukuina terveyskasvattajia, jotka pitivät ohjelmaa toteutettavissa olevana.
|
Mitattu viikolla 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen saavuttaminen BMI:llä (Body Mass Index) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Sekamalleja käytetään arvioimaan muutoksia osallistujan BMI:ssä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viikko 18
|
Tavoitteen saavuttaminen painolla punoissa mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Sekamallia, jossa käytetään luokan sisäistä korrelaatiota, käytetään arvioimaan osallistujien painon muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viikko 18
|
Tavoitteen saavuttaminen mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka syövät vähintään 7 hedelmää ja vihannesta päivässä
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Luokan sisäistä korrelaatiota käyttävää sekamallia käytetään arvioimaan muutoksia osallistujien hedelmien ja vihannesten syönnissä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viikko 18
|
Tavoitteen saavuttaminen mitattuna päivinä viikossa, jolloin osallistujat harjoittelivat vähintään 30 minuuttia
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Luokan sisäistä korrelaatiota käyttävää sekamallia käytetään fyysisen aktiivisuuden muutosten arvioimiseen viikoilla 1 ja 18 ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isaac Lipkus, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaistukidiadien interventio
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityRekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisJuoda alkoholiaYhdysvallat