- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463941
Dyades de soutien par les pairs dans les églises
Dyades de soutien par les pairs dans un programme de promotion de la santé dans les églises afro-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront les églises avec des membres majoritairement afro-américains.
- Les critères de participation seront : les âges> = 18 ou plus qui s'identifient comme afro-américains
- Aller à l'église au moins une fois par semaine
- Parler, lire et écrire l'anglais
- Disposé à compléter des activités d'étude et des évaluations
- Capable de pratiquer une activité physique modérée. (par exemple, la marche - en fonction de leur propre niveau d'activité et de leur évaluation).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Membres de l'église afro-américaine
|
Phase I : Au départ et après l'intervention, la taille, le poids, l'IMC, la consommation de fruits et légumes et les habitudes d'exercice des participants seront mesurés. Les participants répondront à des sondages et se rencontreront chaque semaine pour en savoir plus sur la nutrition et l'exercice. Phase II : Les dyades participeront à une séance de formation en communication pour discuter 1) des avantages de travailler avec un partenaire ; 2) des conseils de communication de soutien ; et 3) les activités prévues pour les 8 prochaines semaines, y compris remplir les journaux quotidiens. Après la séance de formation, les dyades travailleront ensemble pour atteindre leurs objectifs de santé. Les dyades retourneront à l'église pour deux sessions d'enregistrement. Lors de ces séances, les participants remettront leur journal de bord et seront pesés. À la fin de l'intervention, l'IMC sera réévalué et des sondages et des entrevues seront complétés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité mesurée par la rétention
Délai: De base à la semaine 18
|
La rétention sera calculée à partir du nombre de participants qui continuent à la phase II sur le nombre qui termine la phase I (> 50 % de participation) et du taux d'attrition.
|
De base à la semaine 18
|
Nombre de participants qui ont convenu que la composante du programme était acceptable
Délai: Mesuré à la semaine 18
|
Mesurée par une enquête de faisabilité en dix éléments, notée sur la base d'une échelle de Likert en 5 points administrée à la semaine 18, la dernière semaine du programme.
La faisabilité a été mesurée sur une échelle de 1 à 5, où 1 = fortement en désaccord que la composante du programme était acceptable ou faisable, et 5 = fortement d'accord que la composante du programme était acceptable ou faisable)
|
Mesuré à la semaine 18
|
Perceptions de la faisabilité des éducateurs en santé, mesurées par des entrevues semi-structurées
Délai: Mesuré à la semaine 18
|
Indique le nombre d'éducateurs sanitaires qui ont trouvé le programme faisable.
|
Mesuré à la semaine 18
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Atteinte des objectifs mesurée par l'IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Semaine 18
|
Des modèles mixtes seront utilisés pour évaluer les changements de l'IMC des participants avant et après l'intervention.
|
Semaine 18
|
Atteinte des objectifs mesurée par le poids en livres
Délai: Semaine 18
|
Un modèle mixte utilisant la corrélation intraclasse sera utilisé pour évaluer les changements de poids des participants avant et après l'intervention.
|
Semaine 18
|
Atteinte des objectifs mesurée par le nombre de participants consommant 7 fruits et légumes ou plus par jour
Délai: Semaine 18
|
Un modèle mixte utilisant la corrélation intraclasse sera utilisé pour évaluer les changements dans la consommation de fruits et légumes des participants avant et après l'intervention.
|
Semaine 18
|
Atteinte des objectifs mesurée par les jours par semaine pendant lesquels les participants ont fait de l'exercice pendant 30 minutes ou plus
Délai: Semaine 18
|
Un modèle mixte utilisant la corrélation intraclasse sera utilisé pour évaluer les changements dans l'activité physique aux semaines 1 et 18 avant et après l'intervention.
|
Semaine 18
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac Lipkus, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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