- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03463941
Peer Support-dyader i kyrkor
Peer Support Dyads i ett hälsofrämjande program i afroamerikanska kyrkor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna kommer att vara kyrkor med mestadels afroamerikanska medlemmar.
- Deltagarkriterier kommer att vara: åldrar >=18 eller äldre som identifierar sig som afroamerikaner
- Gå i kyrkan minst en gång i veckan
- Talar, läser och skriver engelska
- Villig att genomföra studieaktiviteter och bedömningar
- Kunna delta i måttlig fysisk aktivitet. (t.ex. promenader - baserat på sin egen aktivitetsnivå och bedömning).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Afroamerikanska kyrkomedlemmar
|
Fas I: Vid baslinjen och efter interventionen kommer deltagarnas längd, vikt, BMI, frukt- och grönsaksintag och träningsvanor att mätas. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar och träffas varje vecka för att lära sig om kost och träning. Fas II: Dyads kommer att delta i en kommunikationsutbildning för att diskutera 1) fördelarna med att arbeta med en partner; 2) stödjande kommunikationstips; och 3) förväntade aktiviteter för de kommande 8 veckorna, inklusive att fylla i dagliga loggar. Efter träningspasset kommer dyaderna att arbeta tillsammans för att nå sina hälsomål. Dyaderna kommer att återvända till kyrkan för två incheckningstillfällen. Vid dessa sessioner kommer deltagarna att lämna in sina loggar och vägas. I slutet av interventionen kommer BMI att omvärderas och undersökningar och intervjuer kommer att slutföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet mätt genom retention
Tidsram: Baslinje till vecka 18
|
Retention kommer att beräknas från antalet deltagare som fortsätter till Fas II av antalet som slutför Fas I (>50 % närvaro) och avgångsfrekvensen.
|
Baslinje till vecka 18
|
Antal deltagare som samtyckte till att programkomponenten var acceptabel
Tidsram: Uppmätt vecka 18
|
Mätt med en genomförbarhetsundersökning med tio objekt, poängsatt baserat på en 5-gradig Likert-skala administrerad vecka 18, den sista veckan av programmet.
Genomförbarheten mättes på en skala från 1-5, där 1=inte håller med om att programkomponenten var acceptabel eller genomförbar, och 5=stämmer överens om att programkomponenten var acceptabel eller genomförbar)
|
Uppmätt vecka 18
|
Hälsopedagogers uppfattning om genomförbarhet mätt med semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Uppmätt vecka 18
|
Rapporterade som antal hälsopedagoger som fann programmet genomförbart.
|
Uppmätt vecka 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måluppfyllelse mätt med BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Vecka 18
|
Blandade modeller kommer att användas för att bedöma förändringar i deltagarnas BMI före och efter intervention.
|
Vecka 18
|
Måluppfyllelse mätt med vikt i pund
Tidsram: Vecka 18
|
En blandad modell som använder intraklasskorrelation kommer att användas för att bedöma förändringar i deltagarvikt före och efter intervention.
|
Vecka 18
|
Måluppfyllelse mätt som antal deltagare som konsumerar 7 eller fler frukter och grönsaker per dag
Tidsram: Vecka 18
|
En blandad modell som använder intraklasskorrelation kommer att användas för att bedöma förändringar i deltagarnas intag av frukt och grönsaker före och efter intervention.
|
Vecka 18
|
Måluppfyllelse mätt efter dagar per vecka som deltagarna tränade i 30 minuter eller mer
Tidsram: Vecka 18
|
En blandad modell som använder intraklasskorrelation kommer att användas för att bedöma förändringar i fysisk aktivitet vid vecka 1 och 18 före och efter intervention.
|
Vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isaac Lipkus, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Peer Support Dyad Intervention
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAvslutad
-
University of OxfordHar inte rekryterat ännuAmning, exklusiv | Undernäring, spädbarn
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
University College, LondonAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | Ångestsyndrom | Dåligt humörStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityHar inte rekryterat ännu
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... och andra samarbetspartnersAvslutadSjukhusinläggning | Akuten | HälsoprogramFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadJuvenil idiopatisk artritKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad