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Peer-Support-Dyaden in Kirchen

18. August 2020 aktualisiert von: Duke University

Peer-Support-Dyaden in einem Gesundheitsförderungsprogramm in afroamerikanischen Kirchen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie die Zusammenarbeit mit einem Partner die Teilnahme an einem kirchlichen Wellnessprogramm beeinflussen kann. Es gibt viele verschiedene Arten von kirchlichen Wellnessprogrammen. Die Wahrscheinlichkeit, dass Kirchenmitglieder an diesen Programmen teilnehmen und ihre Ziele erreichen, ist größer, wenn sie von Gleichaltrigen unterstützt werden. Der Forscher möchte wissen, was afroamerikanische Männer und Frauen über die Zusammenarbeit mit einem Unterstützungspartner denken. Diese Informationen werden Forschern dabei helfen, bessere kirchliche Wellnessprogramme zu entwickeln. Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Forschung teilzunehmen, weil die Forscher glauben, dass es hilfreich ist, Gefühle und Gedanken über Erfahrungen mit einem Partner auszutauschen, um Gesundheitsziele zu erreichen. Dieses Wissen wird genutzt, um kirchliche Wellnessprogramme zu entwickeln, die afroamerikanischen Männern und Frauen dabei helfen, Krankheiten vorzubeugen und ein gesünderes Leben zu führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27695
        • Faithful Families Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind Kirchen mit überwiegend afroamerikanischen Mitgliedern.
  • Teilnehmerkriterien sind: Alter >=18 oder älter, die sich als Afroamerikaner identifizieren
  • Besuchen Sie mindestens einmal pro Woche die Kirche
  • Sprechen, lesen und schreiben Sie Englisch
  • Bereit, Studienaktivitäten und Beurteilungen zu absolvieren
  • Kann sich mäßig körperlich betätigen. (z. B. Gehen – basierend auf dem eigenen Aktivitätsniveau und der eigenen Einschätzung).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Afroamerikanische Kirchenmitglieder
Verhalten: Peer-Support-Dyaden-Intervention

Phase I: Zu Studienbeginn und nach der Intervention werden Größe, Gewicht, BMI, Obst- und Gemüsekonsum und Trainingsgewohnheiten der Teilnehmer gemessen. Die Teilnehmer nehmen an Umfragen teil und treffen sich jede Woche, um mehr über Ernährung und Bewegung zu erfahren.

Phase II: Dyaden nehmen an einer Kommunikationsschulung teil, um 1) die Vorteile der Zusammenarbeit mit einem Partner zu besprechen; 2) unterstützende Kommunikationstipps; und 3) erwartete Aktivitäten für die nächsten 8 Wochen, einschließlich des Ausfüllens täglicher Protokolle. Nach der Trainingseinheit arbeiten die Dyaden gemeinsam daran, ihre Gesundheitsziele zu erreichen. Die Dyaden kehren für zwei Check-in-Sitzungen in die Kirche zurück. Bei diesen Sitzungen geben die Teilnehmer ihre Protokolle ab und werden gewogen. Am Ende der Intervention wird der BMI neu ermittelt und Umfragen und Interviews abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Retention
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 18
Die Bindung wird aus der Anzahl der Teilnehmer, die Phase II fortsetzen, aus der Anzahl der Teilnehmer, die Phase I abschließen (> 50 % Anwesenheit), und der Fluktuationsrate berechnet.
Ausgangswert bis Woche 18
Anzahl der Teilnehmer, die zustimmten, dass die Programmkomponente akzeptabel sei
Zeitfenster: Gemessen in Woche 18
Gemessen anhand einer Machbarkeitsumfrage mit zehn Punkten, bewertet auf der Grundlage einer 5-Punkte-Likert-Skala, die in Woche 18, der letzten Woche des Programms, durchgeführt wurde. Die Durchführbarkeit wurde auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu, dass die Programmkomponente akzeptabel oder machbar sei, und 5=stimme voll und ganz zu, dass die Programmkomponente akzeptabel oder machbar sei)
Gemessen in Woche 18
Wahrnehmung der Machbarkeit durch Gesundheitspädagogen, gemessen durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Gemessen in Woche 18
Angegeben als Anzahl der Gesundheitspädagogen, die das Programm für machbar hielten.
Gemessen in Woche 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung gemessen am BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Woche 18
Gemischte Modelle werden verwendet, um Veränderungen im BMI der Teilnehmer vor und nach der Intervention zu bewerten.
Woche 18
Zielerreichung, gemessen am Gewicht in Pfund
Zeitfenster: Woche 18
Ein gemischtes Modell unter Verwendung einer klasseninternen Korrelation wird verwendet, um Veränderungen im Gewicht der Teilnehmer vor und nach der Intervention zu bewerten.
Woche 18
Zielerreichung gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die 7 oder mehr Obst und Gemüse pro Tag konsumieren
Zeitfenster: Woche 18
Ein gemischtes Modell unter Verwendung einer klasseninternen Korrelation wird verwendet, um Veränderungen in der Obst- und Gemüseaufnahme der Teilnehmer vor und nach der Intervention zu bewerten.
Woche 18
Zielerreichung, gemessen an Tagen pro Woche, an denen die Teilnehmer 30 Minuten oder länger trainierten
Zeitfenster: Woche 18
Ein gemischtes Modell unter Verwendung einer klasseninternen Korrelation wird verwendet, um Veränderungen der körperlichen Aktivität in den Wochen 1 und 18 vor und nach dem Eingriff zu bewerten.
Woche 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Isaac Lipkus, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00091547
  • 1F31NR017813-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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