- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463941
Diady wsparcia rówieśniczego w kościołach
Diady wsparcia rówieśniczego w programie promocji zdrowia w kościołach afroamerykańskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
- Faithful Families Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia będą kościoły z większością członków Afroamerykanów.
- Kryteriami uczestnictwa będą: wiek >=18 lat lub starszy, który identyfikuje się jako Afroamerykanin
- Chodź do kościoła przynajmniej raz w tygodniu
- Mów, czytaj i pisz po angielsku
- Gotowość do ukończenia zajęć i ocen
- Potrafi podjąć umiarkowaną aktywność fizyczną. (np. chodzenie – na podstawie własnego poziomu aktywności i oceny).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Afroamerykańscy członkowie kościoła
|
Faza I: Na początku i po interwencji zostanie zmierzony wzrost uczestnika, waga, BMI, spożycie owoców i warzyw oraz nawyki związane z ćwiczeniami. Uczestnicy będą wypełniać ankiety i spotykać się co tydzień, aby dowiedzieć się o odżywianiu i ćwiczeniach. Faza II: Diady wezmą udział w szkoleniu z komunikacji, aby omówić 1) korzyści płynące z pracy z partnerem; 2) wspierające wskazówki dotyczące komunikacji; oraz 3) przewidywane działania na najbliższe 8 tygodni, w tym wypełnianie dzienników dziennych. Po sesji treningowej diady będą wspólnie pracować nad osiągnięciem swoich celów zdrowotnych. Diady wrócą do kościoła na dwie sesje kontrolne. Podczas tych sesji uczestnicy oddadzą swoje dzienniki i zostaną zważeni. Pod koniec interwencji BMI zostanie ponownie oceniony, a ankiety i wywiady zostaną zakończone. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność mierzona retencją
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 18
|
Retencja zostanie obliczona na podstawie liczby uczestników, którzy przejdą do fazy II z liczby uczestników, którzy ukończyli fazę I (>50% frekwencji) oraz wskaźnika rezygnacji.
|
Linia bazowa do tygodnia 18
|
Liczba uczestników, którzy zgodzili się, że komponent programu był akceptowalny
Ramy czasowe: Mierzone w 18. tygodniu
|
Mierzona za pomocą 10-punktowej ankiety wykonalności, ocenianej na podstawie 5-punktowej skali Likerta, podawanej w 18. tygodniu, ostatnim tygodniu programu.
Wykonalność mierzono w skali od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie nie zgadzam się, że element programu był akceptowalny lub wykonalny, a 5 = zdecydowanie zgadzam się, że element programu był akceptowalny lub wykonalny)
|
Mierzone w 18. tygodniu
|
Postrzeganie wykonalności przez nauczycieli zdrowia mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: Mierzone w 18. tygodniu
|
Podana jako liczba edukatorów zdrowotnych, którzy uznali program za wykonalny.
|
Mierzone w 18. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osiągnięcie celu mierzone za pomocą BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny zmian BMI uczestników przed i po interwencji.
|
Tydzień 18
|
Osiągnięcie celu mierzone wagą w funtach
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Model mieszany wykorzystujący korelację wewnątrzklasową zostanie wykorzystany do oceny zmian masy ciała uczestników przed i po interwencji.
|
Tydzień 18
|
Osiągnięcie celu mierzone liczbą uczestników spożywających 7 lub więcej owoców i warzyw dziennie
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Model mieszany wykorzystujący korelację wewnątrzklasową zostanie wykorzystany do oceny zmian w spożyciu owoców i warzyw przez uczestników przed i po interwencji.
|
Tydzień 18
|
Osiągnięcie celu mierzone liczbą dni w tygodniu, w których uczestnicy ćwiczyli przez 30 minut lub dłużej
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Model mieszany wykorzystujący korelację wewnątrzklasową zostanie zastosowany do oceny zmian aktywności fizycznej w 1. i 18. tygodniu przed i po interwencji.
|
Tydzień 18
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isaac Lipkus, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00091547
- 1F31NR017813-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja diady wsparcia rówieśników
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony