Radiofrekvensablasjon vs sham-prosedyre for symptomatisk cervical innløpslapp

Innløpsplaster er en medfødt anomali i øvre spiserør, som består av mageslimhinnen som er i en avvikende stilling. Prevalensen er opptil 10 % på endoskopistudier og 5 % på post mortem-studier. Det antas å være en sammenheng med en annen tilstand i den nedre spiserøret kalt Barretts spiserør, selv om det er begrenset bevis. I motsetning til Barretts øsofagus, er progresjon til kreft fra et innløpsplaster usedvanlig sjelden.

Innløpsplasteret kan produsere syre og slim, og er assosiert med symptomer som sår hals, hoste og heshet. Et spesielt symptom, kalt globus pharyngeus (følelsen av en kule bak i halsen) er ofte forbundet med et innløpsplaster.

Det finnes ingen anerkjent behandling for symptomatisk innløpsplaster. Anti-syre medisiner virker for noen, men ikke alle, noe som delvis kan forklares av mangelen på syreproduserende celler i enkelte innløpsplaster. Ablasjon av innløpsplasteret har vært vellykket i små serier ved bruk av Argon Plasma Koagulering. Denne enheten er imidlertid assosiert med variabilitet mellom brukere og uforutsigbar ablasjonsdybde. Radiofrekvensablasjon (RFA) ved bruk av BarrxTM-systemet er en National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) og FDA-godkjent enhet for behandling av unormal esophagusliming, som har vist seg å være vellykket i å reversere Barretts spiserør til normal plateepitelslimhinne. Disse enhetene er fordelaktige ettersom ablasjonsdybden er kontrollert. Etterforskerne har tidligere vist, i en pilotstudie, at disse enhetene er trygge og effektive for reversering av innløpsplaster til normal slimhinne, med forbedring av symptomer.

Denne studien vil bruke BarrxTM-systemet til å behandle pasienter med symptomatisk innløpsplaster som er motstandsdyktig mot standard anti-syremedisin, i en blindet, falsk kontrollert studie.