Radiofrekvenční ablace versus simulovaný postup pro symptomatickou cervikální náplast

Vstupní náplast je vrozená anomálie horní části jícnu, která se skládá z výstelky žaludku, která je v aberantní poloze. Prevalence je až 10 % v endoskopických studiích a 5 % ve studiích post mortem. Předpokládá se, že existuje souvislost s jiným stavem dolního jícnu zvaným Barrettův jícen, i když existují omezené důkazy. Na rozdíl od Barrettova jícnu je progrese do rakoviny z náplasti výjimečně vzácná.

Náplast na přívod může produkovat kyselinu a hlen a je spojena s příznaky, jako je bolest v krku, kašel a chrapot. Jeden konkrétní příznak, nazývaný globus pharyngeus (pocit koule v zadní části hrdla), je často spojen se vstupní náplastí.

Neexistuje žádná uznávaná léčba symptomatické vstupní náplasti. Léky proti kyselinám fungují u některých, ale ne u všech, což může být částečně vysvětleno nedostatkem buněk produkujících kyselinu v některých vstupních náplastech. Ablace vstupní náplasti byla úspěšná v malých sériích pomocí Argon Plasma Coagulation. Toto zařízení je však spojeno s meziuživatelskou variabilitou a nepředvídatelnou hloubkou ablace. Radiofrekvenční ablace (RFA) za použití systému BarrxTM je zařízením schváleným Národním institutem pro zdraví a klinickou dokonalost (NICE) a FDA pro léčbu abnormální výstelky jícnu, u kterého se ukázalo, že je úspěšné při obrácení Barrettova jícnu na normální dlaždicovou výstelku. Tato zařízení jsou výhodná, protože je řízena hloubka ablace. Vyšetřovatelé již dříve v pilotní studii prokázali, že tato zařízení jsou bezpečná a účinná pro obrácení vstupní náplasti na normální sliznici se zlepšením symptomů.

Tato studie bude využívat systém Barrx™ k léčbě pacientů se symptomatickou vstupní náplastí, která je refrakterní na standardní léky proti kyselině, v zaslepené falešné kontrolované studii.