Radiofrekvensablation vs skenprocedur för symtomatisk cervikal inloppsplåster

Inloppsplåster är en medfödd anomali i den övre matstrupen, som består av magslemhinnan som är i en avvikande position. Prevalensen är upp till 10% på endoskopistudier och 5% på post mortem studier. Det tros finnas ett samband med ett annat tillstånd i den nedre matstrupen som kallas Barretts matstrupe, även om det finns begränsade bevis. Till skillnad från Barretts matstrupe är progression till cancer från ett inloppsplåster exceptionellt sällsynt.

Inloppsplåstret kan producera syra och slem och är förknippat med symtom som halsont, hosta och heshet. Ett särskilt symptom, som kallas globus pharyngeus (känslan av en boll i halsen) är ofta förknippad med ett inloppsplåster.

Det finns ingen erkänd behandling för symtomatisk inloppsplåster. Antisyramediciner fungerar för vissa men inte alla, vilket delvis kan förklaras av bristen på syraproducerande celler i vissa inloppsplåster. Ablation av inloppsplåstret har varit framgångsrikt i små serier med Argon Plasma Coagulation. Denna anordning är emellertid associerad med variationer mellan användare och oförutsägbart ablationsdjup. Radiofrekvensablation (RFA) med hjälp av BarrxTM-systemet är ett National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) och FDA-godkänt apparat för behandling av onormalt esofagusslemhinna, som har visat sig vara framgångsrikt för att vända Barretts matstrupe till normalt skivepitelslemhinna. Dessa anordningar är fördelaktiga eftersom ablationsdjupet kontrolleras. Utredarna har tidigare visat, i en pilotstudie, att dessa enheter är säkra och effektiva för att återföra inloppsplåster till normal slemhinna, med förbättring av symtomen.

Denna studie kommer att använda BarrxTM-systemet för att behandla patienter med symtomatisk inloppsplåster som är motståndskraftig mot standardmedicin mot syra, i en blindad skenkontrollerad studie.