Radiofrekvensablation vs Sham-procedure for symptomatisk cervikal indløbsplaster

Indløbsplaster er en medfødt anomali i den øvre spiserør, der består af maveslimhinden, der er i en afvigende stilling. Prævalensen er op til 10 % på endoskopiundersøgelser og 5 % på post mortem undersøgelser. Der menes at være en forbindelse med en anden tilstand i den nedre spiserør kaldet Barretts spiserør, selvom der er begrænset bevis. I modsætning til Barretts spiserør er progression til kræft fra et indløbsplaster usædvanlig sjældent.

Indløbsplastret kan producere syre og slim og er forbundet med symptomer, herunder ondt i halsen, hoste og hæshed. Et særligt symptom, kaldet globus pharyngeus (følelsen af ​​en kugle bag i halsen) er ofte forbundet med et indløbsplaster.

Der er ingen anerkendt behandling for symptomatisk indløbsplaster. Anti-syre medicin virker for nogle, men ikke alle, hvilket til dels kan forklares med manglen på syreproducerende celler i nogle indløbsplastre. Ablation af indløbsplasteret har været vellykket i små serier med Argon Plasma Coagulation. Denne enhed er imidlertid forbundet med interbrugervariabilitet og uforudsigelig ablationsdybde. Radiofrekvensablation (RFA) ved hjælp af BarrxTM-systemet er et National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) og FDA-godkendt apparat til behandling af unormal esophagusliming, som har vist sig at være vellykket til at vende Barretts esophagus til normal pladecelle-slimhinde. Disse anordninger er fordelagtige, da ablationsdybden styres. Efterforskerne har tidligere vist, i et pilotstudie, at disse enheder er sikre og effektive til at vende indløbsplasteret til normal slimhinde med forbedring af symptomer.

Denne undersøgelse vil bruge BarrxTM-systemet til at behandle patienter med symptomatisk indløbsplaster, der er modstandsdygtig over for standard anti-syre medicin, i et blindet, falsk kontrolleret forsøg.