Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av statin på tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter levertransplantasjon

5. april 2018 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien tar sikte på å undersøke om statinbehandling kan bidra til å forhindre tilbakefall av hepatocellulært karsinom (HCC) hos transplanterte som har hatt levertransplantasjon for HCC. Multippel logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å evaluere sammenhengen mellom statinbehandling og risikoen for tilbakefall av HCC etter LT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottok LT ved Severance Hospital fra 2006 til 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok LT ved Severance Hospital fra 2006 til 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • tidlig postoperativ dødelighet (definert som død innen 2 måneder etter LT uten tegn på tilbakefall av tumor)
  • pasient med fjernlymfeknutemetastase bekreftet innen 1 måned etter LT
  • Pasienter yngre enn 20 år
  • pasienter som hadde LT for cirrhose uten bekreftet HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Statin gruppe
Statinbehandling ble definert som administrering av statiner i mer enn 30 dager etter levertransplantasjon
Legemiddel: Statin
Pasienter som brukte statiner over 1 måned for behandling av dyslipidemi etter LT ble registrert som statingruppe.
Ikke-statingruppe
administrering av statiner i mindre enn 30 dager etter levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En ny lesjon med radiografiske egenskaper forenlig med HCC ble definert som residiv av HCC.
Tidsramme: frem til desember 2017
Vanligvis utføres lever-CT 1 uke, 1 måned, 6 måneder og hvert år til 5 år etter operasjonen. Etterpå utføres lever-CT med 2 års mellomrom. Måling av blodtumormarkører [AFP og protrombin indusert av vitamin K absence-II] utføres hver måned i 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset og deretter hver 3. måned. Ytterligere lever-CT, ​​levermagnetisk resonanstomografi eller positronemisjonstomografi-CT utføres når forhøyede tumormarkører eller mistenkelige lesjoner ble registrert. En ny lesjon med radiografiske egenskaper som er kompatible med HCC er definert som residiv av HCC basert på rapportene fra spesialist i radiologi.
frem til desember 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Statin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere