- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00723723
Samsvar med LDL-senkende terapi (Studie P05467)(FULLFØRT)
7. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co
Overholdelse av LDL-senkende terapi for sekundær forebygging av koronar hjertesykdom i praksis
Denne observasjonsstudien blir utført på pasienter som får statinbehandling som sekundær forebygging av koronar hjertesykdom under gjeldende standard for omsorg i samsvar med europeiske retningslinjer.
Hensikten med studien er å evaluere prosentandelen av disse pasientene som når mål-LDL-nivåer.
I tillegg vil denne studien måle pasientens etterlevelse av behandlingen som vurdert ved å telle de returnerte tablettene.
Begge vurderingene vil bli gjort ved besøk utført 6-8 uker etter første besøk og 28-32 uker etter første besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
555
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som behandles med statin for sekundær forebygging av koronar hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta i studien
- 18 år eller eldre
- klinisk etablert kardiovaskulær sykdom som skal betraktes som pasienter i sekundær forebygging
- tidligere behandling med statiner uten å oppnå mål (2,5 mmol/L LDL-kolesterol) ved siste lipidkontroll utført
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med koronar hjertesykdom
Pasienter som behandles med statin for sekundær forebygging av koronar hjertesykdom
|
Statin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandelen av pasientene som når LDL-målnivåene
Tidsramme: 6-8 uker etter første besøk og 28-32 uker etter første besøk
|
6-8 uker etter første besøk og 28-32 uker etter første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måle pasientens etterlevelse av behandlingen som vurdert ved å telle returnerte tabletter
Tidsramme: 6-8 uker etter første besøk og 28-32 uker etter første besøk
|
6-8 uker etter første besøk og 28-32 uker etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P05467
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .