- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03498573
Evaluering av alveolær forstørrelse ved bruk av tunnelkirurgisk teknikk
7. april 2018 oppdatert av: Hussien Amer Elkady
Evaluering av minimalt invasiv alveolær augmentasjonsprosedyre for fremre kjeverygg ved bruk av tunnelkirurgisk teknikk
Pasienter som lider av anterior maxillær horisontal bendefekt, vil alveolarryggen bli forsterket med minimalt invasiv tunnelteknikk som bruker MPM som beintransplantat, og pasienter følges opp i 14 uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder varierer fra 18-60 år.
- Pasienter med horisontal beindefekt i fremre kjeveområde.
- Pasienter bør være fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av bein og forutsigbart resultat.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med systemiske sykdommer som tidligere strålebehandling eller kjemoterapi, hematologiske lidelser og autoimmune sykdommer (kan påvirke normal tilheling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tunnelkirurgisk teknikk
|
klebrig bein forberedt ved å sentrifugere pasientblod og blande med xinograft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beindannelse
Tidsramme: 14 uker
|
beindannelse vurdert ved kjeglebjelke ct
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29004052103937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beinatrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
Biocells MedicalHar ikke rekruttert ennåMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
Cairo UniversityFullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULØS KJEVE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringMetastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)Forente stater, Italia, Canada, Tyskland, Spania, Kina, Hong Kong, Ungarn, Frankrike, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye), Australia, Storbritannia, Brasil
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på tunnelkirurgisk teknikk
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtNedre urinveissymptomer | Symptomer i nedre mage-tarmkanal
-
King Hussein Cancer CenterFullførtPostoperativ smerte | Epiduralt kateter
-
Shanghai Zhongshan HospitalWinthrop University HospitalUkjentZenker divertikulumForente stater, Kina
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Har ikke rekruttert ennåLymfødem | Lymfødem i ansiktet | Intern lymfødem | Ekstern lymfødem | Lymfødem i nakken
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Har ikke rekruttert ennåBlindtarmbetennelse Akutt
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater