Subakutte korsryggsmerter i aktiv tjeneste (LBP)
27. desember 2021 oppdatert av: University of Tennessee
Hjemmebaserte tilnærminger for subakutte korsryggsmerter i aktiv tjeneste: Randomisert, kontrollert utprøving
Det overordnede målet med dette prosjektet er å sammenligne tre hjemmestyrte behandlingsregimer for subakutte korsryggsmerter: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (nevromuskulær elektrisk stimulering) kjernestyrketrening og standard primærbehandling (PCM).
Hver av de to behandlingsarmene vil bli supplert med Primary Care Management.
Det spesifikke målet med studien er å finne ut om de to behandlingsregimene er signifikant mer effektive enn standard PCM alene for å forbedre muskelstyrken i korsryggen, daglig fysisk aktivitet, fysisk funksjon, livskvalitet og symptomer assosiert med subakutt LBP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å sammenligne tre hjemmestyrte behandlingsregimer for subakutte korsryggsmerter: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (nevromuskulær elektrisk stimulering) kjernestyrketrening og standard primærbehandling (PCM).
Den sentrale hypotesen er at NMES med PCM kjernestyrketrening og PEP med PCM vil vise signifikant større forbedringer i muskelstyrke, smerter, mobilitet/funksjon, daglig aktivitet og livskvalitet (QOL) enn PCM alene hos militærmedlemmer med korsryggsmerter varer i tre til atten uker.
Begrunnelsen for denne studien er at økt kroppsmuskelstyrke og redusert smerte gjennom styrketreningsøvelser vil forbedre mobilitet, fysisk aktivitet, QOL og redusere funksjonshemming betydelig.
Slike utfall kan til slutt resultere i forbedret deployerbarhet, oppbevaring av militært personell og reduserte økonomiske kostnader i denne befolkningen.
De spesifikke målene vil være å avgjøre om de to behandlingsregimene er betydelig mer effektive enn standard PCM alene for å forbedre muskelstyrken i korsryggen, daglig fysisk aktivitet, fysisk funksjon, livskvalitet og symptomer assosiert med subakutt LBP.
Etter samtykke og baseline-testing vil aktive mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til <45, (n=135) med LBP bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene.
Hver av de to behandlingsarmene vil bli supplert med PCM og sammenlignet med en gruppe som får standard PCM alene.
Alle gruppene vil få ni ukers hjemmeterapi.
Ved å bruke longitudinelle blandede regresjonsmodeller vil forskjeller i tidstrender for utfallsvariablene blant kontrollene og de i behandlingsgruppene bli undersøkt.
I disse regresjonsanalysene vil de viktige primærmålene uttrykkes som en funksjon av tid, behandlingsgruppe og gruppe-for-tids interaksjoner, mens det kontrolleres for viktige kovariater.
Positive resultater kan føre til akselerert rehabilitering, reduserte symptomer og lavere medisinske kostnader med bedre pasientresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Forente stater, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diagnostisert med korsryggsmerter, kategorisert som lumbago eller uspesifisert ryggsmerter;
- mer enn 3 uker og mindre enn 18 uker siden starten av LBP-episoden;
- aktiv militærtjenestemedlem på diagnosetidspunktet;
- alder ≥18 og <45 år;
- muligheten til å gi fritt gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De som kan ha risiko for uønskede utfall fra studieintervensjonene vil bli ekskludert. Dette inkluderer personer med
- tilbakefall av LBP som er mindre enn 3 måneder fra forrige episode;
- en betydelig komorbid medisinsk tilstand (som alvorlig hypertensjon, nevrologisk lidelse eller pacemaker/defibrillator) der NMES styrketrening eller uovervåket trening er kontraindisert og vil utgjøre en sikkerhetstrussel eller svekke evnen til å delta;
- tidligere ryggoperasjoner;
- manglende evne eller vilje til å delta i et trenings- eller styrkeprogram;
- kliniske bevis på en lumbal radikulopati;
- manglende evne til å snakke og/eller lese engelsk;
- svangerskap;
- synshemming, der deltakeren er klassifisert som juridisk blind;
- manglende vilje til å akseptere tilfeldig oppdrag; eller
- en poengsum >=23 på Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Primary Care Management (PCM)
Uspesifikk LBP, der årsaken til smerten ikke kan bestemmes, utgjør nitti prosent av LBP-tilfellene.(Koes,
et al, 2006) Å redusere smerte og fortsette daglig aktivitet for å forhindre dekondisjonering er de primære terapimålene for PCM.
Tradisjonell PCM-behandling av LBP vil inkludere råd/informasjon om alternativer for egenomsorg, reseptfrie analgetika, varmepåføring og forbli aktiv.(Chou,
et al., 2007; Koes, et al, 2010) Til tross for bevis på at fysisk aktivitet er effektivt, er begrensende aktivitet fortsatt vanlig; individer oppgir smerte eller frykt for gjenskader som en begrensende faktor.(
Lethem, et al., 1983; Poirandeau, et al., 2006; Steenstra, et al., 2016)
|
Alle deltakere vil motta standard behandling i primærhelsetjenesten for subakutt LBP.
Primary Care Management følger retningslinjene for klinisk praksis for korsryggsmerter.(Chou
et al., 2007) Tjenestemedlemmer skal holde seg så aktive som mulig og øke aktiviteten gradvis.
Medisiner som foreskrives begynner med paracetamol og NSAIDs som førstelinjemedikamenter.
Andrelinjemedisiner inkluderer antidepressiva, benzodiazepiner, tramadol og opioider.
Alle deltakere vil motta et informasjonsark om LBP som råder dem til å forbli aktive og bruke egenomsorgsalternativer som varmepåføring.
For å gi en oppmerksomhetskontroll, vil den eneste PCM-gruppen motta ukentlig kommunikasjon fra studiekoordinatoren angående smerte og medisinbruk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Rehabilitering krever aktivering av dype stabiliserende muskelgrupper i lumbopelvic regionen.
Tradisjonelle øvelser spesifikke for disse musklene er vanskelige å lære med dårlig etterlevelse.
NMES er effektivt for å stimulere disse musklene (Porcari, et al., 2005; Glaser, et al., 2001), noe som resulterer i forbedret aktivering og forbedret ytelse.
(Coghlan, et al., 2011) NMES-enheter er programmert til å trene kjernemuskulatur gjennom en rekke stimulerte muskelsammentrekninger.
Samtidig muskelstimulering av bukveggen og det lumbale paraspinalområdet har vist seg å være mest effektivt for å maksimalt aktivere dype lumbale stabilisatorer hos LBP-pasienter.
(Baek, et al., 2016) NMES gir like mye smertelindring som transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) hos LBP-personer.
(Moore SR, Shurman J, 1997)
|
Alle deltakere vil motta standard behandling i primærhelsetjenesten for subakutt LBP.
Primary Care Management følger retningslinjene for klinisk praksis for korsryggsmerter.(Chou
et al., 2007) Tjenestemedlemmer skal holde seg så aktive som mulig og øke aktiviteten gradvis.
Medisiner som foreskrives begynner med paracetamol og NSAIDs som førstelinjemedikamenter.
Andrelinjemedisiner inkluderer antidepressiva, benzodiazepiner, tramadol og opioider.
Alle deltakere vil motta et informasjonsark om LBP som råder dem til å forbli aktive og bruke egenomsorgsalternativer som varmepåføring.
For å gi en oppmerksomhetskontroll, vil den eneste PCM-gruppen motta ukentlig kommunikasjon fra studiekoordinatoren angående smerte og medisinbruk.
NMES-behandlingsgruppen vil motta en bærbar batteridrevet enhet, Recovery Back (Neurotech®, Minnetonka, MN) med et stedspesifikt system med 2 plagg: rygg og mage.
NMES muskelsammentrekninger vil bli fremkalt av en elektrisk impuls generert av Recovery Back-systemet.
Enheten leverer et forhåndsinnstilt program for NMES ved bruk av en symmetrisk bifasisk firkantpulsbølgeform.
(Moore SR, Shurman J, 1997) Plaggene er et lett, pustende stoff som vikler seg rundt midjen med presise plasseringer for de gjenbrukbare elektrodene.
Kontrolleren bruker et oppladbart batteri med medfølgende lader.
NMES-protokollen består av 30 minutter med NMES-stimulering vekslende mellom mage- og lumbalområdet over 9 uker (en dag Ryggtrening, neste dag Magetrening).
|
|
EKSPERIMENTELL: Progressiv treningsplan (PEP)
Litteraturen antyder at denne intervensjonen kan være til fordel for militært personell med subakutt LBP.
(Chou, et al., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) Metaanalyse viste bevis på at trening med gradert aktivitet forbedret pasientresultatene ved subakutt LBP; bevis for andre treningsprogrammer var imidlertid inkonsekvente.
(Hayden, et al., 2005) Et styrkeprogram som involverte buk- og magemusklene viste kliniske reduksjoner i korsryggsmerter og funksjonshemming med høy adherens.
(Kendall, et al., 2015) Systematiske oversikter var ikke i stand til å støtte noen type trening fremfor en annen.
Bruk av smertestillende modaliteter kombinert med muskelstyrking, som hjemmebasert elektroterapi eller progressiv trening, kan redusere smerte og forbedre funksjonen raskere.
|
Alle deltakere vil motta standard behandling i primærhelsetjenesten for subakutt LBP.
Primary Care Management følger retningslinjene for klinisk praksis for korsryggsmerter.(Chou
et al., 2007) Tjenestemedlemmer skal holde seg så aktive som mulig og øke aktiviteten gradvis.
Medisiner som foreskrives begynner med paracetamol og NSAIDs som førstelinjemedikamenter.
Andrelinjemedisiner inkluderer antidepressiva, benzodiazepiner, tramadol og opioider.
Alle deltakere vil motta et informasjonsark om LBP som råder dem til å forbli aktive og bruke egenomsorgsalternativer som varmepåføring.
For å gi en oppmerksomhetskontroll, vil den eneste PCM-gruppen motta ukentlig kommunikasjon fra studiekoordinatoren angående smerte og medisinbruk.
Målet med PEP er å redusere ryggsmerter, funksjonshemming og forbedre trunks fleksibilitet, styrke og utholdenhet gjennom kontrollerte, gradvise, progressive ryggøvelser.
PEP lærer muskelstyrkende øvelser og selvledelsesstrategier for å fremme ryggkondisjon.
PEP-økter gir et standardisert selvstyringsrammeverk for å utføre øvelsene hjemme.
PEP utføres annenhver dag/uke i ca ~1 time over en periode på 9 uker.
PEP består av 3 sekvensielle faser med hver fase som varer i 3 uker.
Øvelser blir gradvis vanskeligere og mer intense, med fokus på ryggstrekk og styrking som gradvis belaster og avlaster korsryggen ved hjelp av fleksjons-/ekstensjonsøvelser.
PEP-gruppen vil utføre 31 treningsøkter i 60 minutter på vekslende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke-forlengelse i nedre rygg
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 uker
|
Torso ekstensjonsmuskelstyrke måles med en modifisert versjon av U of Michigan styrketestsystem (Workability Systems, West Chester, Ohio) og et Chattanooga-Baseline® hånddynamometer - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb kapasitet (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA).
For å måle trunk extension, står deltakeren med nedre fremre del av magen mot det polstrede brettet.
Beltet er plassert rundt bakre rygg og under armene.
Deltakerne trekker så kraftig som mulig mot beltet.
Deltakerne utfører to maksimale anstrengelser og opprettholder hver frivillig isometrisk anstrengelse i 5 sekunder, atskilt med 30 sekunders hvile; den høyeste verdien av de to forsøkene vil bli akseptert.
|
0, 3, 6 og 9 uker
|
|
Nedre rygg styrke-fleksjon
Tidsramme: 0, 3, 6 og 9 uker
|
Torso flexion muskelstyrke måles med en modifisert versjon av U of Michigan styrketestsystem (Workability Systems, West Chester, Ohio) og et Chattanooga-Baseline® hånddynamometer - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb kapasitet (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA).
For trunkfleksjon står deltakeren i apparatet, baken mot det polstrede brettet, overkanten i nivå med hoftekammen.
Et lerretsbelte er rundt brystet og under armene horisontalt til det kraftmålende dynamometeret på apparatrammen.
Deltakerne trekker så kraftig som mulig mot beltet.
Deltakerne utfører to maksimale anstrengelser og opprettholder hver frivillig isometrisk anstrengelse i 5 sekunder, atskilt med 30 sekunders hvile; den høyeste verdien av de to forsøkene vil bli akseptert.
|
0, 3, 6 og 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende smertealvorlighet
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) av smerte vil bli brukt til å vurdere smerte i hvile og etter aktivitet.
(Revill et al., 1976) Deltakerne vil fullføre denne skalaen etter push-ups, sit-ups, 6-minutters gange og lumbal trunk muskeltest.
Denne VAS-smerteunderskalaen er en 10 cm horisontal linjeindeks med beskrivende ankere i hver ende.
Helt til venstre (0,0 cm) står "ingen smerte" og ytterst til høyre (10 cm) er "verst mulig smerte".
Deltakeren blir bedt om å plassere en vertikal linje på et tidspunkt mellom ankrene for å beskrive smertenivået.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Påvirkning av kroppslig smerte på normalt arbeid Målt ved SF12v2
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Short Form Health Survey versjon 2.0 (SF-12v2) Health Survey vil bli brukt til å bestemme hver deltakers samlede innvirkning av kroppslige smerter på normalt arbeid.
SF12v2 har et spørsmål som ber deltakerne vurdere virkningen av smerte på normalt arbeid i løpet av de foregående 4 ukene ved å bruke alternativer fra Ikke i det hele tatt til Ekstremt.
Svarene oversettes til numeriske poengsummer fra 0 til 100.
Høyere score indikerer mindre påvirkning av kroppslige smerter.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Fitbit Charge 2 (San Francisco, CA).
Charge 2 er et treakset akselerometer på håndleddet som måler skritt som er gått, tilbakelagt distanse, energiforbruk og klatrede gulv.
Den unike funksjonen til denne enheten er en trådløs funksjon som automatisk laster opp data til angitte mobiltelefonenheter eller datamaskiner.
Fysisk aktivitet rapporteres som gjennomsnittlig brukt kcal i løpet av en syvdagersperiode.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Mobilitet/funksjon målt ved 2-minutters push-up-test
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Den 2-minutters push-up-testen evaluerer overkroppens utholdenhet og styrke samt de stabiliserende overkroppsmusklene i magen og ryggen.
Med utgangspunkt i liggende stilling, plasseres deltakeren med hendene på bakken (skulderbreddes avstand), tærne i kontakt med gulvet, ryggraden parallelt med gulvet, albuene og hoftene i forlengelse.
Kroppen beveger seg som en enkelt stiv enhet og senkes til bakken til albuene er i 90° vinkel.
Kroppen returneres deretter til utgangsposisjonen ved å skyve armene opp til full ekstensjon.
En push-up regnes hvis albuene ble brakt til fleksjon på 90° eller mer og deretter går tilbake til full ekstensjon, mens kroppen holdes hevet på tærne.
Antall push-ups utført på 2 minutter registreres.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Mobilitet/funksjon Målt ved 2-minutters Sit-up Test
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Den 2-minutters sit-up-testen måler trunkfleksjon og abdominal utholdenhet.
Starter i liggende stilling, bøyes kneleddene i en 90° vinkel, med fingrene bak hodet, fotsålene og skulderbladene i kontakt med gulvet.
Med kommandoen om å begynne, heves overkroppen fremover ved å bøye magemusklene og senkes deretter.
En sit-up regnes hvis hendene er bak hodet, og bringer ryggraden til vertikal stilling og deretter tilbake skulderbladene til gulvet.
Antall repetisjoner utført på 2 minutter registreres.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Mobilitet/funksjon målt ved 6-minutters gangtest
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
6-Minute Walk Test (6-MWT) måler distansen en deltaker går i "raskt" tempo over en 6-minutters periode.
Deltakerne vil "gå så raskt du kan" med mulighet til å stoppe og hvile om nødvendig.
Denne testen måler funksjonell kapasitet til å gå.
Friske voksne forventes å gå mellom 400 og 700 meter [1300-2300 fot] på 6-minutters gangtesten (Enright, 2003).
Utfall rapporteres i fot gikk.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
|
Depressive Symptomer-Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 uker
|
Senter for epidemiologiske studier depresjon (CES-D) skalaen er et selvrapporteringsskjema som inneholder 20 elementer.
Deltakerne ble bedt om å vurdere hvor ofte de i løpet av den siste uken opplevde symptomer assosiert med depresjon.
Skårene varierer fra 0-60 med høye skårer som indikerer større depressive symptomer.
CES-D-score ble registrert ved baseline (0 uker) og påfølgende besøk.
Hvis baseline-skåren var større enn 23, ble ikke deltakerne randomisert.
|
0, 3, 6, 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hansson TH, Bigos SJ, Wortley MK, Spengler DM. The load on the lumbar spine during isometric strength testing. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Oct;9(7):720-4. doi: 10.1097/00007632-198410000-00012.
- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Ware JE, Jr.,, Kosinski M, Turner-Bowker DM, Gandek B. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey with a Supplement Documenting SF-12® Health Survey. . Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated; 2002.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Hurst NP, Ruta DA, Kind P. Comparison of the MOS short form-12 (SF12) health status questionnaire with the SF36 in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1998 Aug;37(8):862-9. doi: 10.1093/rheumatology/37.8.862.
- Kantz ME, Harris WJ, Levitsky K, Ware JE Jr, Davies AR. Methods for assessing condition-specific and generic functional status outcomes after total knee replacement. Med Care. 1992 May;30(5 Suppl):MS240-52. doi: 10.1097/00005650-199205001-00024.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Marx RG, Jones EC, Allen AA, Altchek DW, O'Brien SJ, Rodeo SA, Williams RJ, Warren RF, Wickiewicz TL. Reliability, validity, and responsiveness of four knee outcome scales for athletic patients. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1459-69. doi: 10.2106/00004623-200110000-00001.
- Myers JK, Weissman MM. Use of a self-report symptom scale to detect depression in a community sample. Am J Psychiatry. 1980 Sep;137(9):1081-4. doi: 10.1176/ajp.137.9.1081.
- Radloff L. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-401.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (ANNEN: University of Tennessee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primary Care Management (PCM)
-
RANDLouisiana Public Health InstituteFullført