- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502187
Subakuutti alaselän kipu aktiivisessa työssä (LBP)
maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Tennessee
Kotiin perustuvat lähestymistavat subakuuttiin alaselkäkipuun aktiivisessa työssä: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän projektin yleistavoitteena on verrata kolmea kotihoitoa subakuutin alaselkäkivun hoitoon: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio), ydinvoimaharjoittelu ja perushoidon hallinta (PCM).
Kumpaakin hoitoryhmää täydentää Primary Care Management.
Tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, ovatko nämä kaksi hoito-ohjelmaa merkittävästi tehokkaampia kuin pelkkä standardi PCM parantamaan alaselän lihasvoimaa, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja subakuuttiin LBP:hen liittyviä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleistavoitteena on verrata kolmea kotihoitoa subakuutin alaselkäkivun hoitoon: Progressive Exercise Plan (PEP), NMES (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio), ydinvoimaharjoittelu ja perushoidon hallinta (PCM).
Keskeinen hypoteesi on, että NMES PCM-ydinvoimaharjoittelulla ja PEP PCM:llä parantavat merkittävästi enemmän lihasvoimaa, kipua, liikkuvuutta/toimintoja, päivittäistä aktiivisuutta ja elämänlaatua (QOL) kuin PCM yksinään alaselkäkipuista kärsivillä armeijan jäsenillä. kestää kolmesta kahdeksaantoista viikkoa.
Tämän tutkimuksen perusteluna on, että vartalon lihasvoiman lisääminen ja kivun vähentäminen voimaharjoittelulla parantaa merkittävästi liikkuvuutta, fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja vähentää vammaisuutta.
Tällaiset tulokset voisivat viime kädessä johtaa parantuneeseen käyttöönotetavuuteen, sotilashenkilöstön säilyttämiseen ja taloudellisten kustannusten vähenemiseen tässä väestössä.
Tarkoituksena on määrittää, ovatko nämä kaksi hoito-ohjelmaa huomattavasti tehokkaampia kuin pelkkä standardi PCM parantamaan alaselän lihasvoimaa, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja subakuuttiin LBP:hen liittyviä oireita.
Suostumuksen ja lähtötason testauksen jälkeen aktiivisessa työssä olevat mies- ja naispuoliset, 18–<45-vuotiaat (n=135), joilla on LBP, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Kumpaakin kahdesta hoitohaarasta täydennetään PCM:llä ja niitä verrataan ryhmään, joka saa vain standardia PCM:ää.
Kaikki ryhmät saavat yhdeksän viikon kotiterapiaa.
Pitkittäisten sekaregressiomallien avulla tarkastellaan tulosmuuttujien aikasuuntausten eroja kontrollien ja hoitoryhmien välillä.
Näissä regressioanalyyseissä tärkeät primaarimitat ilmaistaan ajan, hoitoryhmän ja ryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen funktiona, samalla kun valvotaan tärkeitä yhteismuuttujia.
Positiiviset tulokset voivat johtaa kuntoutuksen nopeutumiseen, oireiden vähenemiseen ja lääketieteellisten kustannusten alenemiseen ja parempiin potilaiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Yhdysvallat, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyskriteerit: diagnosoitu alaselkäkipu, luokiteltu lumbagoksi tai määrittelemättömäksi selkäkivuksi;
- yli 3 viikkoa ja vähemmän kuin 18 viikkoa LBP-jakson alkamisesta;
- aktiivinen asepalveluksen jäsen diagnoosin ajankohtana;
- ikä ≥18 ja <45 vuotta;
- kyky antaa vapaasti annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka saattavat olla vaarassa saada tutkimusinterventioista haitallisia tuloksia, suljetaan pois. Tämä koskee henkilöitä, joilla on
- LBP:n uusiutuminen, joka on alle 3 kuukautta edellisestä jaksosta;
- merkittävä samanaikainen sairaus (kuten vaikea verenpainetauti, neurologinen häiriö tai sydämentahdistin/defibrillaattori), jossa NMES-voimaharjoittelu tai valvomaton harjoitus on vasta-aiheinen ja aiheuttaisi turvallisuusuhan tai heikentäisi osallistumiskykyä;
- aiemmat selkäleikkaukset;
- kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua harjoitukseen tai vahvistusohjelmaan;
- lannerangan radikulopatian kliininen näyttö;
- kyvyttömyys puhua ja/tai lukea englantia;
- raskaus;
- näön heikkeneminen, kun osallistuja on luokiteltu laillisesti sokeaksi;
- haluttomuus hyväksyä satunnainen tehtävä; tai
- pistemäärä >=23 Center for Epidemiological Studies-Depression asteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Primary Care Management (PCM)
Epäspesifinen LBP, jossa kivun syytä ei voida määrittää, muodostaa 90 prosenttia LBP-tapauksista. (Koes,
et al, 2006) Kivun vähentäminen ja päivittäisen toiminnan jatkaminen kuntoutuksen estämiseksi ovat PCM:n ensisijaiset hoidon tavoitteet.
LBP:n perinteinen PCM-hoito sisältää neuvoja/tietoja itsehoitovaihtoehdoista, reseptivapaista kipulääkkeistä, lämmön levittämisestä ja aktiivisena pysymisestä. (Chou,
et ai., 2007; Koes, et al, 2010) Huolimatta todisteista siitä, että fyysinen aktiivisuus on tehokasta, aktiivisuuden rajoittaminen on edelleen yleistä; Yksilöt mainitsevat kipua tai loukkaantumista uudelleen aiheuttavan pelon rajoittavana tekijänä.
Lethem et ai., 1983; Poirandeau et ai., 2006; Steenstra et al., 2016)
|
Kaikki osallistujat saavat normaalin perushoidon subakuutin LBP:n hoidossa.
Primary Care Management noudattaa alaselkäkipujen kliinisen käytännön ohjeita. (Chou
et al., 2007) Palvelun jäsenten tulee pysyä mahdollisimman aktiivisina ja lisätä aktiivisuuttaan asteittain.
Määrätyt lääkkeet alkavat parasetamolilla ja tulehduskipulääkkeillä ensisijaisina lääkkeinä.
Toisen linjan lääkkeitä ovat masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, tramadoli ja opioidit.
Kaikki osallistujat saavat LBP-tietolomakkeen, jossa heitä kehotetaan pysymään aktiivisina ja käyttämään itsehoitovaihtoehtoja, kuten lämpökäsittelyä.
Tarkkailun ohjaamiseksi vain PCM-ryhmä saa viikoittain tiedonannon tutkimuksen koordinaattorilta kivusta ja lääkkeiden käytöstä.
|
KOKEELLISTA: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
Kuntoutus edellyttää syvän stabiloivien lihasryhmien aktivointia lumbolantin alueella.
Näille lihaksille ominaisia perinteisiä harjoituksia on vaikea opettaa huonolla noudattamisella.
NMES stimuloi tehokkaasti näitä lihaksia (Porcari, et ai., 2005; Glaser, et al., 2001), mikä parantaa aktivaatiota ja parantaa suorituskykyä.
(Coghlan, et al., 2011) NMES-laitteet on ohjelmoitu harjoittamaan ydinlihaksia stimuloitujen lihassupistusten sarjan kautta.
Vatsan seinämän ja lannerangan paraspinaalialueen samanaikainen lihasstimulaation on osoitettu olevan tehokkainta aktivoimaan maksimaalisesti syvän lannerangan stabilisaattorit LBP-potilailla.
(Baek, et al., 2016) NMES tarjoaa yhtä paljon kivunlievitystä kuin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) LBP-potilailla.
(Moore SR, Shurman J, 1997)
|
Kaikki osallistujat saavat normaalin perushoidon subakuutin LBP:n hoidossa.
Primary Care Management noudattaa alaselkäkipujen kliinisen käytännön ohjeita. (Chou
et al., 2007) Palvelun jäsenten tulee pysyä mahdollisimman aktiivisina ja lisätä aktiivisuuttaan asteittain.
Määrätyt lääkkeet alkavat parasetamolilla ja tulehduskipulääkkeillä ensisijaisina lääkkeinä.
Toisen linjan lääkkeitä ovat masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, tramadoli ja opioidit.
Kaikki osallistujat saavat LBP-tietolomakkeen, jossa heitä kehotetaan pysymään aktiivisina ja käyttämään itsehoitovaihtoehtoja, kuten lämpökäsittelyä.
Tarkkailun ohjaamiseksi vain PCM-ryhmä saa viikoittain tiedonannon tutkimuksen koordinaattorilta kivusta ja lääkkeiden käytöstä.
NMES-hoitoryhmä saa kannettavan akkukäyttöisen Recovery Back -laitteen (Neurotech®, Minnetonka, MN), jossa on 2 vaatteen paikkakohtainen järjestelmä: selkä & vatsa.
NMES-lihasten supistukset saavat aikaan Recovery Back -järjestelmän tuottaman sähköisen impulssin.
Laite tuottaa esiasetetun NMES-ohjelman käyttämällä symmetristä kaksivaiheista neliöpulssiaaltomuotoa.
(Moore SR, Shurman J, 1997) Vaatteet ovat kevyttä, hengittävää kangasta, joka kietoutuu vyötärön ympärille uudelleenkäytettävien elektrodien tarkalla sijoittelulla.
Ohjain käyttää ladattavaa akkua laturin mukana.
NMES-protokolla koostuu 30 minuutin NMES-stimulaatiosta vuorotellen vatsan ja lannerangan välillä 9 viikon ajan (yhden päivän selkäharjoittelu, seuraavana päivänä vatsaharjoittelu).
|
KOKEELLISTA: Progressiivinen harjoitussuunnitelma (PEP)
Kirjallisuus viittaa siihen, että tästä interventiosta voi olla hyötyä sotilashenkilöstölle, jolla on subakuutti LBP.
(Chou et ai., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) Meta-analyysi osoitti näyttöä siitä, että asteittainen aktiivisuus paransi potilaiden tuloksia subakuutissa LBP:ssä; todisteet muista harjoitusohjelmista olivat kuitenkin ristiriitaisia.
(Hayden, et al., 2005) Vartalon ja vatsalihasten vahvistamisohjelma osoitti kliinistä vähenemistä alaselkäkivuissa ja vammautumisessa korkealla sitoutumisella.
(Kendall, et al., 2015) Systemaattiset katsaukset eivät pystyneet tukemaan yhden tyyppistä harjoitusta toiseen verrattuna.
Kipua lievittävien menetelmien käyttö yhdistettynä lihasten vahvistamiseen, kuten kotihoitoon perustuva sähköhoito tai progressiivinen harjoittelu, voisi vähentää kipua ja parantaa toimintaa nopeammin.
|
Kaikki osallistujat saavat normaalin perushoidon subakuutin LBP:n hoidossa.
Primary Care Management noudattaa alaselkäkipujen kliinisen käytännön ohjeita. (Chou
et al., 2007) Palvelun jäsenten tulee pysyä mahdollisimman aktiivisina ja lisätä aktiivisuuttaan asteittain.
Määrätyt lääkkeet alkavat parasetamolilla ja tulehduskipulääkkeillä ensisijaisina lääkkeinä.
Toisen linjan lääkkeitä ovat masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, tramadoli ja opioidit.
Kaikki osallistujat saavat LBP-tietolomakkeen, jossa heitä kehotetaan pysymään aktiivisina ja käyttämään itsehoitovaihtoehtoja, kuten lämpökäsittelyä.
Tarkkailun ohjaamiseksi vain PCM-ryhmä saa viikoittain tiedonannon tutkimuksen koordinaattorilta kivusta ja lääkkeiden käytöstä.
PEP:n tavoitteena on vähentää selkäkipuja, vammaisuutta ja parantaa vartalon joustavuutta, voimaa ja kestävyyttä kontrolloidun, asteittaisen, progressiivisen selkäharjoituksen avulla.
PEP opettaa lihaksia vahvistavia harjoituksia ja itsehallintastrategioita selän kuntoon edistämiseksi.
PEP-istunnot tarjoavat standardoidun itsehallintakehyksen harjoitusten suorittamiseen kotona.
PEP suoritetaan joka toinen päivä/viikko noin ~1 tunnin ajan 9 viikon ajan.
PEP koostuu 3 peräkkäisestä vaiheesta, joista jokainen kestää 3 viikkoa.
Harjoitukset muuttuvat asteittain vaikeammiksi ja intensiivisemmiksi keskittyen selän venyttämiseen ja vahvistamiseen, jotka asteittain kuormittavat ja purkavat lannerangan taivutus-/venytysharjoituksia.
PEP-ryhmä tekee 31 harjoitusta 60 minuutin ajan vuorotellen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaselän vahvuus-pidennys
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Vartalon pidennyslihasvoima mitataan U of Michiganin voimatestijärjestelmän muokatulla versiolla (Workability Systems, West Chester, Ohio) ja Chattanooga-Baseline®-käsidynamometrillä - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb:n kapasiteetti (DJO Global, Chattanooga). , Vista, CA USA).
Vartalon leventämisen mittaamiseksi osallistuja seisoo alavatsallaan pehmustettua lautaa vasten.
Vyö asetetaan takaselän ympärille ja käsivarsien alle.
Osallistujat vetäytyvät vyötä vasten mahdollisimman voimakkaasti.
Osallistujat suorittavat kaksi maksimiponnistusta ylläpitäen kutakin vapaaehtoista isometristä rasitusta 5 sekunnin ajan, ja niiden välillä on 30 sekunnin lepo; kahdesta kokeesta korkein arvo hyväksytään.
|
0, 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Alaselän vahvuus-jousto
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Vartalon koukistuslihaksen voimaa mitataan U of Michiganin voimatestijärjestelmän muokatulla versiolla (Workability Systems, West Chester, Ohio) ja Chattanooga-Baseline®-käsidynamometrillä - digitaalinen LCD-mittari - ER™ 300 lb:n kapasiteetti (DJO Global, Chattanooga). , Vista, CA USA).
Vartalon taivutusta varten osallistuja seisoo laitteessa, pakarat pehmustettua lautaa vasten, yläreuna suoliluun harjanteen tasolla.
Kangasvyö on rinnan ympärillä ja käsivarsien alla vaakatasossa laitteen rungossa olevaan voimanmittausdynamometriin nähden.
Osallistujat vetäytyvät vyötä vasten mahdollisimman voimakkaasti.
Osallistujat suorittavat kaksi maksimiponnistusta ylläpitäen kutakin vapaaehtoista isometristä rasitusta 5 sekunnin ajan, ja niiden välillä on 30 sekunnin lepo; kahdesta kokeesta korkein arvo hyväksytään.
|
0, 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nykyinen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipua käytetään arvioimaan kipua levossa ja toiminnan jälkeen.
(Revill et al., 1976) Osallistujat suorittavat tämän asteikon punnerrusten, istumaannousun, 6 minuutin kävelyn ja lannerangan lihastestin jälkeen.
Tämä VAS-kivun alaskaala on 10 cm:n vaakaviivaindeksi, jonka kummassakin päässä on kuvaavat ankkurit.
Äärimmäisenä vasemmalla (0,0 cm) on "ei kipua" ja äärioikealla (10 cm) on "pahin mahdollinen kipu".
Osallistujaa kehotetaan asettamaan pystysuora viiva johonkin kohtaan ankkurien väliin kuvaamaan kiputasoaan.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Kehokivun vaikutus normaaliin työhön SF12v2:lla mitattuna
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Short Form Health Survey Version 2.0 (SF-12v2) Health Survey -tutkimuksen avulla määritetään kunkin osallistujan kehon kivun kokonaisvaikutus normaaliin työhön.
SF12v2:ssa on kysymys, joka pyytää osallistujia arvioimaan kivun vaikutusta normaaliin työhön edellisten 4 viikon aikana käyttämällä vaihtoehtoja Ei ollenkaan ja Erittäin.
Vastaukset käännetään numeerisiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kivulla on vähemmän vaikutusta.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Liikunta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Fitbit Charge 2:lla (San Francisco, CA).
Charge 2 on ranteeseen kiinnitettävä kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka mittaa kävellyt askeleet, kuljetun matkan, energiankulutuksen ja kiivetyt kerrokset.
Tämän laitteen ainutlaatuinen ominaisuus on langaton toiminto, joka lähettää tiedot automaattisesti määritettyihin matkapuhelinlaitteisiin tai tietokoneisiin.
Fyysinen aktiivisuus ilmoitetaan keskimääräisenä Kcal-kulutuksena seitsemän päivän aikana.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Liikkuvuus/toiminto Mitattu 2 minuutin push-up-testillä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
2 minuutin punnerrustesti arvioi ylävartalon kestävyyttä ja voimaa sekä vatsan ja selän vakauttavia vartalon lihaksia.
Alkaen makuuasennosta, osallistuja asetetaan kädet maahan (hartioiden leveydellä), varpaat kosketuksiin lattian kanssa, selkä lattian suuntaisesti, kyynärpäät ja lonkat ojennettuna.
Runko liikkuu yhtenä jäykkänä yksikkönä ja lasketaan maahan, kunnes kyynärpäät ovat 90° kulmassa.
Vartalo palautetaan sitten alkuasentoon työntämällä käsivarret täyteen ojennetuksi.
Push-up lasketaan, jos kyynärpäät taivutettiin 90° tai enemmän ja sitten palautuvat täyteen ojennetuksi pitäen vartaloa ylhäällä varpaissa.
2 minuutin aikana suoritettujen punnerruuksien määrä kirjataan.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Liikkuvuus/toiminto Mitattu 2 minuutin istumatestillä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
2 minuutin istumakoe mittaa vartalon taipumista ja vatsan kestävyyttä.
Makuuasennosta alkaen polvinivelet taivutetaan 90° kulmaan, sormet pään takana, jalkapohjat ja lapaluimet kosketuksissa lattiaan.
Aloituskäskyllä ylävartalo nostetaan eteenpäin vatsalihaksia taivuttamalla ja lasketaan sitten alas.
Istumaannousu lasketaan, jos kädet ovat pään takana, nostaen selkärangan pystysuoraan asentoon ja palauttaen sitten lapaluiden lattialle.
Toistojen määrä 2 minuutissa kirjataan.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Liikkuvuus/toiminto mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6-MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja kävelee "nopeaa" vauhtia 6 minuutin aikana.
Osallistujat "kävelevät niin nopeasti kuin pystyt" ja he voivat tarvittaessa pysähtyä ja levätä.
Tämä testi mittaa kävelyn toimintakykyä.
Terveiden aikuisten odotetaan kävelevän 400–700 metriä (1300–2300 jalkaa) kuuden minuutin kävelytestissä (Enright, 2003).
Tulokset ilmoitetaan käveltyinä jaloina.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Masennusoireet - Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennus (CES-D) -asteikko
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) asteikko on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
CES-D-pisteet kirjattiin lähtötasolla (0 viikkoa) ja sitä seuraavilla käynneillä.
Jos peruspistemäärä oli suurempi kuin 23, osallistujia ei satunnaistettu.
|
0, 3, 6, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hansson TH, Bigos SJ, Wortley MK, Spengler DM. The load on the lumbar spine during isometric strength testing. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Oct;9(7):720-4. doi: 10.1097/00007632-198410000-00012.
- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Ware JE, Jr.,, Kosinski M, Turner-Bowker DM, Gandek B. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey with a Supplement Documenting SF-12® Health Survey. . Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated; 2002.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Hurst NP, Ruta DA, Kind P. Comparison of the MOS short form-12 (SF12) health status questionnaire with the SF36 in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1998 Aug;37(8):862-9. doi: 10.1093/rheumatology/37.8.862.
- Kantz ME, Harris WJ, Levitsky K, Ware JE Jr, Davies AR. Methods for assessing condition-specific and generic functional status outcomes after total knee replacement. Med Care. 1992 May;30(5 Suppl):MS240-52. doi: 10.1097/00005650-199205001-00024.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Marx RG, Jones EC, Allen AA, Altchek DW, O'Brien SJ, Rodeo SA, Williams RJ, Warren RF, Wickiewicz TL. Reliability, validity, and responsiveness of four knee outcome scales for athletic patients. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1459-69. doi: 10.2106/00004623-200110000-00001.
- Myers JK, Weissman MM. Use of a self-report symptom scale to detect depression in a community sample. Am J Psychiatry. 1980 Sep;137(9):1081-4. doi: 10.1176/ajp.137.9.1081.
- Radloff L. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-401.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (MUUTA: University of Tennessee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primary Care Management (PCM)
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Entegrion, Inc.Tuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Stony Brook University; MJHS Institute for Innovation in... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)German Federal Ministry of Education and Research; University Medicine Greifswald ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Kognitiivinen rajoite | DementiaSaksa