Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podostry ból krzyża w czynnej służbie (LBP)

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Domowe metody leczenia podostrego bólu krzyża w służbie czynnej: randomizowana, kontrolowana próba

Ogólnym celem tego projektu jest porównanie trzech domowych schematów leczenia podostrego bólu krzyża: progresywny plan ćwiczeń (PEP), trening siłowy NMES (elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa) i standardowa opieka podstawowa (PCM). Każde z dwóch ramion leczenia zostanie uzupełnione przez zarządzanie podstawową opieką zdrowotną. Konkretnym celem badania jest ustalenie, czy te dwa schematy leczenia są znacznie bardziej skuteczne niż sama standardowa PCM w poprawie siły mięśni dolnej części pleców, codziennej aktywności fizycznej, funkcji fizycznej, jakości życia i objawów związanych z podostrym LBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest porównanie trzech domowych schematów leczenia podostrego bólu krzyża: progresywny plan ćwiczeń (PEP), trening siłowy NMES (elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa) i standardowa opieka podstawowa (PCM). Główną hipotezą jest to, że NMES z treningiem siłowym rdzenia PCM i PEP z PCM wykaże znacznie większą poprawę siły mięśni, bólu, mobilności/funkcji, codziennej aktywności i jakości życia (QOL) niż sam PCM u żołnierzy z bólem krzyża trwający od trzech do osiemnastu tygodni. Uzasadnieniem dla tego badania jest to, że zwiększenie siły mięśni tułowia i zmniejszenie bólu poprzez ćwiczenia siłowe znacznie poprawi mobilność, aktywność fizyczną, jakość życia i zmniejszy niepełnosprawność. Takie wyniki mogą ostatecznie skutkować poprawą możliwości rozmieszczenia, zatrzymaniem personelu wojskowego i zmniejszeniem kosztów ekonomicznych w tej populacji. Konkretnym celem będzie ustalenie, czy te dwa schematy leczenia są znacznie bardziej skuteczne niż sam standardowy PCM w poprawie siły mięśni dolnej części pleców, codziennej aktywności fizycznej, funkcji fizycznej, jakości życia i objawów związanych z podostrym LBP. Po wyrażeniu zgody i przeprowadzeniu testów wyjściowych, osoby płci męskiej i żeńskiej czynnej służby w wieku od 18 do <45 lat (n=135) z LBP zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Każde z dwóch ramion leczenia zostanie uzupełnione PCM i porównane z grupą otrzymującą sam standardowy PCM. Wszystkie grupy otrzymają dziewięć tygodni terapii domowej. Stosując podłużne modele regresji mieszanej, zbadane zostaną różnice w trendach czasowych dla zmiennych wynikowych między kontrolami a tymi w grupach leczonych. W tych analizach regresji ważne podstawowe miary zostaną wyrażone jako funkcja czasu, grupa leczona i interakcje grupa po czasie, przy jednoczesnym kontrolowaniu ważnych zmiennych towarzyszących. Pozytywne wyniki mogą przełożyć się na przyspieszoną rehabilitację, złagodzenie objawów i obniżenie kosztów leczenia przy lepszych wynikach leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42223
        • Blanchfield Army Community Hospital (BACH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Zdiagnozowano ból krzyża, sklasyfikowany jako lumbago lub nieokreślony ból pleców;

  • więcej niż 3 tygodnie i mniej niż 18 tygodni od początku epizodu LBP;
  • członek czynnej służby wojskowej w momencie rozpoznania;
  • wiek ≥18 i <45 lat;
  • możliwość wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w wyniku interwencji badawczych, zostaną wykluczeni. Obejmuje to osoby z

  • nawrót LBP, który jest krótszy niż 3 miesiące od poprzedniego epizodu;
  • istotny współistniejący stan medyczny (taki jak ciężkie nadciśnienie tętnicze, zaburzenie neurologiczne lub rozrusznik serca/defibrylator), w którym trening siłowy NMES lub ćwiczenia bez nadzoru są przeciwwskazane i mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub upośledzać zdolność do uczestnictwa;
  • poprzednie operacje kręgosłupa;
  • niemożność lub niechęć do udziału w programie ćwiczeń lub wzmacniania;
  • kliniczne objawy radikulopatii lędźwiowej;
  • niemożność mówienia i/lub czytania w języku angielskim;
  • ciąża;
  • upośledzenie wzroku, gdy uczestnik jest sklasyfikowany jako niewidomy w świetle prawa;
  • niechęć do przyjęcia przypadkowego przydziału; Lub
  • wynik >=23 w skali Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zarządzanie podstawową opieką zdrowotną (PCM)
Niespecyficzny LBP, w przypadku którego nie można ustalić przyczyny bólu, stanowi dziewięćdziesiąt procent przypadków LBP (Koes, et al, 2006) Zmniejszenie bólu i kontynuacja codziennej aktywności w celu zapobieżenia pogorszeniu kondycji są głównymi celami terapii PCM. Tradycyjne leczenie PCM LBP będzie obejmować porady/informacje na temat możliwości samoopieki, dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych, stosowania ciepła i pozostawania aktywnym. (Chou, i in., 2007; Koes i in., 2010) Pomimo dowodów na to, że aktywność fizyczna jest skuteczna, ograniczenie aktywności pozostaje powszechne; osoby wymieniają ból lub strach przed ponownym urazem jako czynnik ograniczający. ( Lethem i in., 1983; Poirandeau i in., 2006; Steenstra i in., 2016)
Behawioralne: Zarządzanie podstawową opieką zdrowotną (PCM)
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę podstawową w przypadku podostrego LBP. Zarządzanie podstawową opieką medyczną jest zgodne z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi bólu krzyża. (Chou et al., 2007) Członkowie serwisu mają pozostać jak najbardziej aktywni i stopniowo zwiększać swoją aktywność. Przepisane leki zaczynają się od paracetamolu i NLPZ jako leków pierwszego rzutu. Leki drugiego rzutu obejmują leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, tramadol i opioidy. Wszyscy uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną na temat LBP, w której zostaną poinstruowani, aby pozostali aktywni i korzystali z opcji samoopieki, takich jak stosowanie ciepła. Aby zapewnić kontrolę uwagi, grupa tylko PCM będzie otrzymywać cotygodniowe komunikaty od koordynatora badania dotyczące bólu i stosowania leków.
EKSPERYMENTALNY: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Rehabilitacja wymaga aktywacji głębokich grup mięśni stabilizujących w okolicy lędźwiowo-miednicznej. Tradycyjne ćwiczenia specyficzne dla tych mięśni są trudne do nauczenia przy słabej zgodności. NMES skutecznie stymuluje te mięśnie (Porcari i in., 2005; Glaser i in., 2001), co skutkuje zwiększoną aktywacją i lepszą wydajnością. (Coghlan i in., 2011) Urządzenia NMES są zaprogramowane do ćwiczenia mięśni rdzenia poprzez serię stymulowanych skurczów mięśni. Wykazano, że jednoczesna stymulacja mięśni ściany brzucha i okolicy przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego jest najskuteczniejsza w celu maksymalnej aktywacji głębokich stabilizatorów lędźwiowych u pacjentów z LBP. (Baek i in., 2016) NMES zapewnia taką samą ulgę w bólu jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) u pacjentów z LBP. (Moore SR, Shurman J., 1997)
Behawioralne: Zarządzanie podstawową opieką zdrowotną (PCM)
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę podstawową w przypadku podostrego LBP. Zarządzanie podstawową opieką medyczną jest zgodne z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi bólu krzyża. (Chou et al., 2007) Członkowie serwisu mają pozostać jak najbardziej aktywni i stopniowo zwiększać swoją aktywność. Przepisane leki zaczynają się od paracetamolu i NLPZ jako leków pierwszego rzutu. Leki drugiego rzutu obejmują leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, tramadol i opioidy. Wszyscy uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną na temat LBP, w której zostaną poinstruowani, aby pozostali aktywni i korzystali z opcji samoopieki, takich jak stosowanie ciepła. Aby zapewnić kontrolę uwagi, grupa tylko PCM będzie otrzymywać cotygodniowe komunikaty od koordynatora badania dotyczące bólu i stosowania leków.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Grupa leczona NMES otrzyma przenośne, zasilane bateryjnie urządzenie Recovery Back (Neurotech®, Minnetonka, MN) z systemem 2-częściowym dla danego miejsca: pleców i brzucha. Skurcze mięśni NMES będą wywoływane przez impuls elektryczny generowany przez system Recovery Back. Urządzenie dostarcza wstępnie ustawiony program NMES przy użyciu symetrycznego, dwufazowego, kwadratowego kształtu fali impulsowej. (Moore SR, Shurman J, 1997) Odzież jest wykonana z lekkiego, oddychającego materiału, który owija się wokół talii z precyzyjnie rozmieszczonymi elektrodami wielokrotnego użytku. Kontroler wykorzystuje akumulator z dołączoną ładowarką. Protokół NMES składa się z 30-minutowej stymulacji NMES naprzemiennie w okolicy brzucha i odcinka lędźwiowego przez 9 tygodni (jednego dnia trening pleców, następnego dnia trening brzucha).
EKSPERYMENTALNY: Progresywny plan ćwiczeń (PEP)
Literatura sugeruje, że ta interwencja może być korzystna u personelu wojskowego z podostrym LBP. (Chou i in., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) Metaanaliza wykazała, że ​​ćwiczenia o stopniowanej aktywności poprawiły wyniki pacjentów w podostrym LBP; jednak dowody dotyczące innych programów ćwiczeń były niespójne. (Hayden i in., 2005) Program wzmacniający obejmujący mięśnie tułowia i brzucha wykazał kliniczną redukcję bólu krzyża i niesprawności przy wysokim przestrzeganiu zaleceń. (Kendall i in., 2015) Przeglądy systematyczne nie były w stanie poprzeć żadnego rodzaju ćwiczeń nad innym. Zastosowanie środków przeciwbólowych w połączeniu ze wzmacnianiem mięśni, takich jak domowa elektroterapia lub ćwiczenia progresywne, może zmniejszyć ból i szybciej poprawić funkcjonowanie.
Behawioralne: Zarządzanie podstawową opieką zdrowotną (PCM)
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę podstawową w przypadku podostrego LBP. Zarządzanie podstawową opieką medyczną jest zgodne z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi bólu krzyża. (Chou et al., 2007) Członkowie serwisu mają pozostać jak najbardziej aktywni i stopniowo zwiększać swoją aktywność. Przepisane leki zaczynają się od paracetamolu i NLPZ jako leków pierwszego rzutu. Leki drugiego rzutu obejmują leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, tramadol i opioidy. Wszyscy uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną na temat LBP, w której zostaną poinstruowani, aby pozostali aktywni i korzystali z opcji samoopieki, takich jak stosowanie ciepła. Aby zapewnić kontrolę uwagi, grupa tylko PCM będzie otrzymywać cotygodniowe komunikaty od koordynatora badania dotyczące bólu i stosowania leków.
Behawioralne: Progresywny plan ćwiczeń
Celem PEP jest zmniejszenie bólu pleców, niepełnosprawności oraz poprawa elastyczności, siły i wytrzymałości tułowia poprzez kontrolowane, stopniowe, progresywne ćwiczenia pleców. PEP uczy ćwiczeń wzmacniających mięśnie i strategii samokontroli w celu promowania sprawności pleców. Sesje PEP zapewniają znormalizowane ramy samokontroli do wykonywania ćwiczeń w domu. PEP jest wykonywany co drugi dzień/tydzień przez około ~1 godzinę przez okres 9 tygodni. PEP składa się z 3 następujących po sobie faz, z których każda trwa 3 tygodnie. Ćwiczenia stają się coraz trudniejsze i bardziej intensywne, koncentrując się na rozciąganiu i wzmacnianiu pleców, które stopniowo obciążają i rozładowują kręgosłup lędźwiowy za pomocą ćwiczeń zginania/prostowania. Grupa PEP wykona 31 sesji ćwiczeń po 60 minut co drugi dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozciągnięcie siły dolnej części pleców
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 tygodni
Siła mięśni rozciągających tułowia jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji systemu testowania siły U of Michigan (Workability Systems, West Chester, Ohio) i Dynamometru ręcznego Chattanooga-Baseline® - Digital LCD Gauge - ER™ 300 funtów (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA). Aby zmierzyć wyprost tułowia, uczestnik stoi z dolną przednią częścią brzucha na wyściełanej desce. Pas jest umieszczony wokół tylnej części pleców i pod pachami. Uczestnicy ciągną za pas tak mocno, jak to możliwe. Uczestnicy wykonują dwa maksymalne wysiłki, utrzymując każdy dobrowolny wysiłek izometryczny przez 5 sekund, oddzielonych 30-sekundowym odpoczynkiem; przyjęta zostanie najwyższa wartość z dwóch prób.
0, 3, 6 i 9 tygodni
Siła dolnej części pleców – zgięcie
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 9 tygodni
Siła mięśni zginanych tułowia jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji systemu testowania siły U of Michigan (Workability Systems, West Chester, Ohio) i Dynamometru ręcznego Chattanooga-Baseline® - Digital LCD Gauge - ER™ o pojemności 300 funtów (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA USA). W celu zgięcia tułowia uczestnik stoi w aparacie, pośladkami opartymi o wyściełaną deskę, górną krawędzią na wysokości grzebienia biodrowego. Płócienny pas jest umieszczony wokół klatki piersiowej i pod ramionami poziomo względem dynamometru do pomiaru siły na ramie aparatu. Uczestnicy ciągną za pas tak mocno, jak to możliwe. Uczestnicy wykonują dwa maksymalne wysiłki, utrzymując każdy dobrowolny wysiłek izometryczny przez 5 sekund, oddzielonych 30-sekundowym odpoczynkiem; przyjęta zostanie najwyższa wartość z dwóch prób.
0, 3, 6 i 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne nasilenie bólu
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
Do oceny bólu w spoczynku i po aktywności zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). (Revill i in., 1976) Uczestnicy wypełniają tę skalę po wykonaniu pompek, przysiadów, 6-minutowego marszu i teście mięśni tułowia lędźwiowego. Ta podskala bólu VAS to 10-centymetrowy wskaźnik linii poziomej z opisowymi kotwicami na każdym końcu. Po lewej stronie (0,0 cm) znajduje się „brak bólu”, a po prawej stronie (10 cm) „najgorszy możliwy ból”. Uczestnik jest poinstruowany, aby umieścił pionową linię w pewnym punkcie między kotwicami, aby opisać poziom bólu.
0, 3, 6, 9 tygodni
Wpływ bólu ciała na normalną pracę mierzony przez SF12v2
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna wersja 2.0 (SF-12v2) Ankieta zdrowotna zostanie wykorzystana do określenia ogólnego wpływu bólu ciała na normalną pracę każdego uczestnika. SF12v2 ma pytanie, które prosi uczestników o ocenę wpływu bólu na normalną pracę w ciągu ostatnich 4 tygodni, używając opcji od Wcale do Bardzo. Odpowiedzi są tłumaczone na wyniki liczbowe w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ bólu ciała.
0, 3, 6, 9 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Fitbit Charge 2 (San Francisco, CA). Charge 2 to noszony na nadgarstku trójosiowy akcelerometr, który mierzy kroki, przebyty dystans, zużycie energii i pokonane piętra. Unikalną cechą tego urządzenia jest funkcja bezprzewodowa, która automatycznie przesyła dane do wyznaczonych urządzeń telefonii komórkowej lub komputerów. Aktywność fizyczna jest zgłaszana jako średnia Kcal wydatkowana w okresie siedmiu dni.
0, 3, 6, 9 tygodni
Mobilność/funkcjonalność mierzona w 2-minutowym teście push-up
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
2-minutowy test pompek ocenia wytrzymałość i siłę górnej części ciała, a także stabilizujące mięśnie tułowia brzucha i pleców. Rozpoczynając w pozycji leżącej, uczestnik ustawia się z rękami na ziemi (rozstawionymi na szerokość barków), palcami stóp w kontakcie z podłogą, kręgosłupem równolegle do podłogi, łokciami i biodrami w rozkroku. Ciało porusza się jako pojedyncza sztywna jednostka i jest opuszczane na ziemię, aż łokcie znajdą się pod kątem 90°. Następnie ciało powraca do pozycji wyjściowej, wypychając ramiona do pełnego wyprostu. Pompka jest liczona, jeśli łokcie zostały zgięte pod kątem 90° lub większym, a następnie powróciły do ​​pełnego wyprostu, utrzymując ciało uniesione na palcach. Rejestruje się liczbę pompek wykonanych w ciągu 2 minut.
0, 3, 6, 9 tygodni
Mobilność/funkcjonalność mierzona w 2-minutowym teście siadania
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
2-minutowy test przysiadu mierzy zgięcie tułowia i wytrzymałość brzucha. Rozpoczynając w pozycji leżącej, stawy kolanowe są zgięte pod kątem 90°, z palcami za głową, podeszwami stóp i łopatkami w kontakcie z podłogą. Na komendę start górna część ciała jest unoszona do przodu poprzez napinanie mięśni brzucha, a następnie opuszczana. Przysiad jest liczony, jeśli ręce znajdują się za głową, ustawiając podstawę kręgosłupa w pozycji pionowej, a następnie opierając łopatki na podłodze. Rejestruje się liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 2 minut.
0, 3, 6, 9 tygodni
Mobilność/funkcjonalność mierzona w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
6-minutowy test marszu (6-MWT) mierzy odległość, jaką uczestnik przechodzi w „szybkim” tempie w ciągu 6 minut. Uczestnicy będą „chodzić tak szybko, jak to możliwe” z możliwością zatrzymania się i odpoczynku w razie potrzeby. Ten test mierzy funkcjonalną zdolność chodzenia. Oczekuje się, że zdrowi dorośli przejdą od 400 do 700 metrów [1300-2300 stóp] w 6-minutowym teście marszu (Enright, 2003). Wyniki są podawane w stopach.
0, 3, 6, 9 tygodni
Skala Depresji-Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D).
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 tygodni
Skala Centrum Badań Epidemiologicznych Depresji (CES-D) to kwestionariusz samoopisowy, który zawiera 20 pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki oznaczają większe objawy depresyjne. Wyniki CES-D rejestrowano na początku badania (tygodnie 0) i podczas kolejnych wizyt. Jeśli wynik wyjściowy był większy niż 23, uczestnicy nie byli randomizowani.
0, 3, 6, 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

Blanchfield Army Community Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
  • 18-05885-DoD (INNY: University of Tennessee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie podstawową opieką zdrowotną (PCM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj