Подострая боль в пояснице при активной работе (LBP)
27 декабря 2021 г. обновлено: University of Tennessee
Домашние подходы к лечению подострой боли в пояснице при активной службе: рандомизированное контролируемое исследование
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить три схемы лечения подострой боли в пояснице, управляемые в домашних условиях: план прогрессивных упражнений (PEP), NMES (нейромышечная электрическая стимуляция), силовые тренировки кора и стандартное лечение первичной медико-санитарной помощи (PCM).
Каждое из двух лечебных направлений будет дополнено Управлением первичной медико-санитарной помощи.
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы определить, являются ли эти два режима лечения значительно более эффективными, чем только стандартная ПКМ, в улучшении силы мышц нижней части спины, ежедневной физической активности, физической функции, качества жизни и симптомов, связанных с подострой БНС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить три схемы лечения подострой боли в пояснице, управляемые в домашних условиях: план прогрессивных упражнений (PEP), NMES (нейромышечная электрическая стимуляция), силовые тренировки кора и стандартное лечение первичной медико-санитарной помощи (PCM).
Центральная гипотеза состоит в том, что NMES с силовой тренировкой ядра PCM и PEP с PCM будут демонстрировать значительно большее улучшение мышечной силы, боли, подвижности / функции, повседневной активности и качества жизни (QOL), чем только PCM у военнослужащих с болями в пояснице. продолжительностью от трех до восемнадцати недель.
Обоснование этого исследования заключается в том, что увеличение силы мышц туловища и уменьшение боли с помощью силовых упражнений значительно улучшит подвижность, физическую активность, качество жизни и снизит инвалидность.
Такие результаты могут в конечном итоге привести к улучшению возможности развертывания, сохранению военного персонала и снижению экономических затрат на это население.
Конкретные цели будут заключаться в том, чтобы определить, являются ли эти два режима лечения значительно более эффективными, чем только стандартная ПКМ, в улучшении силы мышц нижней части спины, ежедневной физической активности, физической функции, качества жизни и симптомов, связанных с подострой БНС.
После согласия и исходного тестирования мужчины и женщины, находящиеся на действительной военной службе, в возрасте от 18 до <45 лет (n = 135) с БНС будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Каждая из двух групп лечения будет дополнена ПКМ и сравнена с группой, получающей только стандартную ПКМ.
Все группы получат девять недель домашней терапии.
Используя модели лонгитюдной смешанной регрессии, будут изучены различия во временных тенденциях для переменных результатов среди контрольной группы и групп лечения.
В этих регрессионных анализах важные первичные показатели будут выражены как функция времени, группы лечения и взаимодействия групп по времени с учетом важных ковариат.
Положительные результаты могут привести к ускоренной реабилитации, уменьшению симптомов и снижению медицинских расходов с лучшими результатами для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Соединенные Штаты, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: диагностирована боль в пояснице, классифицированная как люмбаго или неуточненная боль в спине;
- более 3 недель и менее 18 недель с момента начала эпизода БНС;
- военнослужащий действительной военной службы на момент постановки диагноза;
- возраст ≥18 и <45 лет;
- способность давать добровольное информированное согласие.
Критерий исключения:
Те, кто может подвергаться риску неблагоприятных исходов в результате вмешательств исследования, будут исключены. Сюда входят лица с
- рецидив БНС менее чем через 3 месяца после предыдущего эпизода;
- серьезное сопутствующее заболевание (например, тяжелая гипертензия, неврологическое расстройство или кардиостимулятор/дефибриллятор), при котором противопоказаны силовые тренировки NMES или упражнения без присмотра, которые могут представлять угрозу безопасности или ухудшать способность к участию;
- предыдущие операции на спине;
- неспособность или нежелание участвовать в программе упражнений или укрепления;
- клинические признаки поясничной радикулопатии;
- неспособность говорить и/или читать по-английски;
- беременность;
- нарушение зрения, когда участник считается официально слепым;
- нежелание принимать случайное назначение; или
- оценка >=23 по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Менеджмент первичной медико-санитарной помощи (PCM)
Неспецифическая БНС, при которой невозможно определить причину боли, составляет девяносто процентов случаев БНС (Koes,
et al, 2006) Уменьшение боли и продолжение повседневной активности для предотвращения декондиции являются основными целями терапии ПКМ.
Традиционное лечение ПКМ при БНС будет включать советы/информацию о вариантах самопомощи, безрецептурных анальгетиках, применении тепла и сохранении активности (Чоу,
и др., 2007; Koes, et al, 2010) Несмотря на доказательства того, что физическая активность эффективна, ограничение активности остается обычным явлением; люди ссылаются на боль или страх повторной травмы как ограничивающий фактор.
Летем и др., 1983; Пуарандо и др., 2006 г.; Стинстра и др., 2016 г.)
|
Все участники получат стандартную первичную медицинскую помощь при подострой БНС.
Ведение первичной медико-санитарной помощи следует клиническим рекомендациям по лечению болей в пояснице (Chou
и др., 2007) Военнослужащие должны оставаться как можно более активными и постепенно повышать свою активность.
Назначаемые лекарства начинаются с парацетамола и НПВП в качестве препаратов первой линии.
К препаратам второго ряда относятся антидепрессанты, бензодиазепины, трамадол и опиоиды.
Все участники получат информационный лист о LBP, в котором им будет рекомендовано оставаться активными и использовать такие варианты ухода за собой, как тепловые аппликации.
Чтобы обеспечить контроль внимания, группа только PCM будет получать еженедельные сообщения от координатора исследования относительно боли и использования лекарств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)
Реабилитация требует активации глубоких стабилизирующих групп мышц в пояснично-тазовой области.
Традиционным упражнениям, специфичным для этих мышц, трудно научить, если они плохо соблюдаются.
NMES эффективно стимулирует эти мышцы (Porcari, et al., 2005; Glaser, et al., 2001), что приводит к усилению активации и повышению производительности.
(Coghlan, et al., 2011) Устройства NMES запрограммированы на тренировку основных мышц посредством серии стимулированных мышечных сокращений.
Было показано, что одновременная стимуляция мышц брюшной стенки и поясничной параспинальной области наиболее эффективна для максимальной активации глубоких поясничных стабилизаторов у пациентов с БНС.
(Baek, et al., 2016) NMES обеспечивает такое же облегчение боли, как и чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS) у пациентов с LBP.
(Мур С.Р., Шурман Дж., 1997 г.)
|
Все участники получат стандартную первичную медицинскую помощь при подострой БНС.
Ведение первичной медико-санитарной помощи следует клиническим рекомендациям по лечению болей в пояснице (Chou
и др., 2007) Военнослужащие должны оставаться как можно более активными и постепенно повышать свою активность.
Назначаемые лекарства начинаются с парацетамола и НПВП в качестве препаратов первой линии.
К препаратам второго ряда относятся антидепрессанты, бензодиазепины, трамадол и опиоиды.
Все участники получат информационный лист о LBP, в котором им будет рекомендовано оставаться активными и использовать такие варианты ухода за собой, как тепловые аппликации.
Чтобы обеспечить контроль внимания, группа только PCM будет получать еженедельные сообщения от координатора исследования относительно боли и использования лекарств.
Группа лечения NMES получит портативное устройство Recovery Back с батарейным питанием (Neurotech®, Миннетонка, Миннесота) с системой из двух предметов одежды для конкретного места: спина и живот.
Сокращения мышц NMES будут вызваны электрическим импульсом, генерируемым системой Recovery Back.
Устройство обеспечивает предварительно установленную программу NMES с использованием симметричного двухфазного сигнала прямоугольной формы.
(Moore SR, Shurman J, 1997) Одежда изготовлена из легкой дышащей ткани, которая оборачивается вокруг талии с точным размещением многоразовых электродов.
Контроллер использует перезаряжаемую батарею с зарядным устройством, входящим в комплект поставки.
Протокол NMES состоит из 30-минутной стимуляции NMES, чередующейся между абдоминальной и поясничной областью в течение 9 недель (один день — тренировка спины, следующий день — тренировка живота).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прогрессивный план упражнений (PEP)
В литературе предполагается, что это вмешательство может быть полезным у военнослужащих с подострой БНС.
(Chou, et al., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) Мета-анализ показал, что упражнения с градуированной активностью улучшают результаты лечения пациентов с подострой БНС; однако данные о других программах упражнений были противоречивыми.
(Hayden, et al., 2005) Программа укрепления мышц туловища и живота показала клиническое уменьшение болей в пояснице и инвалидности при высокой приверженности.
(Kendall, et al., 2015) Систематические обзоры не смогли поддержать какой-либо один тип упражнений над другим.
Использование методов обезболивания в сочетании с укреплением мышц, таких как домашняя электротерапия или прогрессивные упражнения, может уменьшить боль и быстрее улучшить функцию.
|
Все участники получат стандартную первичную медицинскую помощь при подострой БНС.
Ведение первичной медико-санитарной помощи следует клиническим рекомендациям по лечению болей в пояснице (Chou
и др., 2007) Военнослужащие должны оставаться как можно более активными и постепенно повышать свою активность.
Назначаемые лекарства начинаются с парацетамола и НПВП в качестве препаратов первой линии.
К препаратам второго ряда относятся антидепрессанты, бензодиазепины, трамадол и опиоиды.
Все участники получат информационный лист о LBP, в котором им будет рекомендовано оставаться активными и использовать такие варианты ухода за собой, как тепловые аппликации.
Чтобы обеспечить контроль внимания, группа только PCM будет получать еженедельные сообщения от координатора исследования относительно боли и использования лекарств.
Целью ПКП является уменьшение боли в спине, инвалидности и улучшение гибкости, силы и выносливости туловища с помощью контролируемых, постепенных, прогрессивных упражнений для спины.
PEP обучает упражнениям для укрепления мышц и стратегиям самоконтроля для укрепления спины.
Сеансы ПКП обеспечивают стандартизированную структуру самоконтроля для выполнения упражнений дома.
ПКП проводится через день/неделю в течение примерно 1 часа в течение 9 недель.
ПКП состоит из 3 последовательных фаз, каждая из которых длится 3 недели.
Упражнения становятся все более сложными и интенсивными, фокусируясь на растяжении и укреплении спины, которые постепенно нагружают и разгружают поясничный отдел позвоночника посредством упражнений на сгибание/разгибание.
Группа PEP будет выполнять 31 упражнение по 60 минут в разные дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовая растяжка нижней части спины
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 9 недель
|
Сила мышц при разгибании туловища измеряется с помощью модифицированной версии системы тестирования силы Мичиганского университета (Workability Systems, Западный Честер, Огайо) и ручного динамометра Chattanooga-Baseline® — цифровой ЖК-манометр — ER™ грузоподъемностью 300 фунтов (DJO Global, Чаттануга). , Виста, Калифорния, США).
Чтобы измерить разгибание туловища, участник встает нижней частью передней части живота на мягкую доску.
Ремень размещается вокруг задней части спины и под руками.
Участники тянут ремень как можно сильнее.
Участники выполняют два максимальных усилия, поддерживая каждое произвольное изометрическое усилие в течение 5 секунд, разделенных 30-секундным отдыхом; будет принято самое высокое значение из двух испытаний.
|
0, 3, 6 и 9 недель
|
|
Нижняя часть спины: сила-сгибание
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 9 недель
|
Сила мышц при сгибании туловища измеряется с помощью модифицированной версии системы тестирования силы Мичиганского университета (Workability Systems, Западный Честер, Огайо) и ручного динамометра Chattanooga-Baseline® - цифровой ЖК-манометр - ER™ грузоподъемностью 300 фунтов (DJO Global, Чаттануга). , Виста, Калифорния, США).
Для сгибания туловища участник стоит в тренажере, ягодицы прижаты к мягкой доске, верхний край находится на уровне гребня подвздошной кости.
Брезентовый пояс накладывается вокруг груди и под руками горизонтально к силоизмерительному динамометру на раме аппарата.
Участники тянут ремень как можно сильнее.
Участники выполняют два максимальных усилия, поддерживая каждое произвольное изометрическое усилие в течение 5 секунд, разделенных 30-секундным отдыхом; будет принято самое высокое значение из двух испытаний.
|
0, 3, 6 и 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли будет использоваться для оценки боли в покое и после активности.
(Revill et al., 1976) Участники заполнят эту шкалу после отжиманий, приседаний, 6-минутной ходьбы и теста мышц поясничного отдела туловища.
Эта субшкала боли по ВАШ представляет собой индекс горизонтальной линии длиной 10 см с описательными якорями на каждом конце.
В крайнем левом углу (0,0 см) — «нет боли», а в крайнем правом (10 см) — «сильнейшая возможная боль».
Участнику предлагается провести вертикальную линию в какой-то точке между якорями, чтобы описать уровень своей боли.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Влияние телесной боли на нормальную работу, измеренное с помощью SF12v2
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Краткий опрос о состоянии здоровья версии 2.0 (SF-12v2) будет использоваться для определения общего влияния телесной боли на нормальную работу каждого участника.
У SF12v2 есть вопрос, в котором участников просят оценить влияние боли на нормальную работу в течение предыдущих 4 недель, используя варианты от «Нисколько» до «Чрезвычайно».
Ответы переводятся в числовые баллы от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на меньшее влияние телесной боли.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Физическая активность будет измеряться с помощью Fitbit Charge 2 (Сан-Франциско, Калифорния).
Charge 2 — это трехосевой акселерометр, который можно носить на запястье и который измеряет пройденные шаги, пройденное расстояние, расход энергии и количество пройденных этажей.
Уникальной особенностью этого устройства является функция беспроводной связи, которая автоматически загружает данные на определенные мобильные телефоны или компьютеры.
Физическая активность указывается как среднее количество ккал, израсходованных в течение семидневного периода.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Подвижность/функция, измеренная с помощью 2-минутного теста отжиманий
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Двухминутный тест на отжимания оценивает выносливость и силу верхней части тела, а также стабилизирующие мышцы туловища живота и спины.
Начиная с положения лежа, участник упирается руками в пол (на ширине плеч), пальцы ног соприкасаются с полом, позвоночник параллелен полу, локти и бедра выпрямлены.
Тело движется как единая жесткая единица и опускается на землю до тех пор, пока локти не будут согнуты под углом 90°.
Затем тело возвращается в исходное положение, полностью выпрямляя руки.
Отжимание засчитывается, если локти сгибаются под углом 90° и более, а затем возвращаются к полному разгибанию, сохраняя при этом туловище приподнятым на носках.
Фиксируется количество отжиманий, выполненных за 2 минуты.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Подвижность/функция измеряется 2-минутным тестом приседаний
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
В 2-минутном тесте приседаний измеряют сгибание туловища и выносливость брюшного пресса.
Начиная с положения лежа, коленные суставы согнуты под углом 90°, пальцы заведены за голову, подошвы стоп и лопатки соприкасаются с полом.
По команде «начало» верхняя часть туловища поднимается вперед за счет сгибания мышц живота, а затем опускается.
Приседание засчитывается, если руки находятся за головой, приводя основание позвоночника в вертикальное положение, а затем возвращая лопатки на пол.
Фиксируется количество повторений, выполненных за 2 минуты.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Подвижность/функции, измеренные с помощью теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT) измеряет расстояние, которое участник проходит в «быстром» темпе за 6-минутный период.
Участники будут «ходить так быстро, как только смогут» с возможностью остановиться и отдохнуть, если это необходимо.
Этот тест измеряет функциональную способность ходить.
Ожидается, что здоровые взрослые будут проходить от 400 до 700 метров [1300-2300 футов] в тесте 6-минутной ходьбы (Enright, 2003).
Результаты представлены в шагах.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
|
Депрессивные симптомы - Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 0, 3, 6, 9 недель
|
Шкала Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 20 пунктов.
Участников попросили оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные депрессивные симптомы.
Показатели CES-D регистрировались на исходном уровне (0 недель) и при последующих визитах.
Если исходный балл был выше 23, участников не рандомизировали.
|
0, 3, 6, 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hansson TH, Bigos SJ, Wortley MK, Spengler DM. The load on the lumbar spine during isometric strength testing. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Oct;9(7):720-4. doi: 10.1097/00007632-198410000-00012.
- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Ware JE, Jr.,, Kosinski M, Turner-Bowker DM, Gandek B. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey with a Supplement Documenting SF-12® Health Survey. . Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated; 2002.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Hurst NP, Ruta DA, Kind P. Comparison of the MOS short form-12 (SF12) health status questionnaire with the SF36 in patients with rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol. 1998 Aug;37(8):862-9. doi: 10.1093/rheumatology/37.8.862.
- Kantz ME, Harris WJ, Levitsky K, Ware JE Jr, Davies AR. Methods for assessing condition-specific and generic functional status outcomes after total knee replacement. Med Care. 1992 May;30(5 Suppl):MS240-52. doi: 10.1097/00005650-199205001-00024.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Chapman JR, Norvell DC, Hermsmeyer JT, Bransford RJ, DeVine J, McGirt MJ, Lee MJ. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21 Suppl):S54-68. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822ef74d.
- Marx RG, Jones EC, Allen AA, Altchek DW, O'Brien SJ, Rodeo SA, Williams RJ, Warren RF, Wickiewicz TL. Reliability, validity, and responsiveness of four knee outcome scales for athletic patients. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1459-69. doi: 10.2106/00004623-200110000-00001.
- Myers JK, Weissman MM. Use of a self-report symptom scale to detect depression in a community sample. Am J Psychiatry. 1980 Sep;137(9):1081-4. doi: 10.1176/ajp.137.9.1081.
- Radloff L. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-401.
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (ДРУГОЙ: University of Tennessee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Менеджмент первичной медико-санитарной помощи (PCM)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University и другие соавторыЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты