Dor lombar subaguda na ativa (LBP)
27 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Tennessee
Abordagens domiciliares para dor lombar subaguda em serviço ativo: estudo randomizado e controlado
O objetivo geral deste projeto é comparar três regimes de tratamento administrados em casa para dor lombar subaguda: Plano de exercícios progressivos (PEP), NMES (estimulação elétrica neuromuscular) treinamento de força central e gerenciamento de cuidados primários padrão (PCM).
Cada um dos dois braços de tratamento será complementado pela Gestão de Cuidados Primários.
O objetivo específico do estudo é determinar se os dois regimes de tratamento são significativamente mais eficazes do que o PCM padrão sozinho na melhora da força muscular lombar, atividade física diária, função física, qualidade de vida e sintomas associados à lombalgia subaguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é comparar três regimes de tratamento administrados em casa para dor lombar subaguda: Plano de exercícios progressivos (PEP), NMES (estimulação elétrica neuromuscular) treinamento de força central e gerenciamento de cuidados primários padrão (PCM).
A hipótese central é que a EENM com treinamento de força central PCM e PEP com PCM mostrarão melhorias significativamente maiores na força muscular, dor, mobilidade/função, atividade diária e qualidade de vida (QV) do que PCM sozinho em militares com dor lombar com duração de três a dezoito semanas.
A justificativa para este estudo é que aumentar a força muscular do tronco e diminuir a dor por meio de exercícios de treinamento de força melhorará significativamente a mobilidade, a atividade física, a qualidade de vida e reduzirá a incapacidade.
Tais resultados podem, em última análise, resultar em melhor capacidade de destacamento, retenção de pessoal militar e diminuição dos custos econômicos nessa população.
Os objetivos específicos serão determinar se os dois regimes de tratamento são significativamente mais eficazes do que o PCM padrão sozinho na melhora da força muscular lombar, atividade física diária, função física, qualidade de vida e sintomas associados à lombalgia subaguda.
Após o consentimento e o teste de linha de base, sujeitos ativos do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e <45, (n = 135) com lombalgia serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.
Cada um dos dois braços de tratamento será suplementado por PCM e comparado a um grupo recebendo apenas PCM padrão.
Todos os grupos receberão nove semanas de terapia em casa.
Usando modelos de regressão mistos longitudinais, serão examinadas as diferenças nas tendências temporais para as variáveis de resultado entre os controles e nos grupos de tratamento.
Nessas análises de regressão, as medidas primárias importantes serão expressas em função do tempo, do grupo de tratamento e das interações grupo por tempo, enquanto se controla as covariáveis importantes.
Os resultados positivos podem se traduzir em reabilitação acelerada, diminuição dos sintomas e custos médicos mais baixos com melhores resultados para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, Estados Unidos, 42223
- Blanchfield Army Community Hospital (BACH)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Diagnosticado com dor lombar, categorizada como lumbago ou dor lombar não especificada;
- superior a 3 semanas e inferior a 18 semanas desde o início do episódio de lombalgia;
- militar da ativa à época do diagnóstico;
- idade ≥18 e <45 anos;
- capacidade de fornecer consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
Aqueles que possam estar em risco de resultados adversos das intervenções do estudo serão excluídos. Isso inclui indivíduos com
- recorrência de lombalgia inferior a 3 meses do episódio anterior;
- uma condição médica comórbida significativa (como hipertensão grave, distúrbio neurológico ou marca-passo/desfibrilador) na qual o treinamento de força NMES ou exercício não supervisionado é contra-indicado e representaria uma ameaça à segurança ou prejudicaria a capacidade de participar;
- cirurgias anteriores nas costas;
- incapacidade ou falta de vontade de participar de um programa de exercícios ou fortalecimento;
- evidência clínica de radiculopatia lombar;
- incapacidade de falar e/ou ler inglês;
- gravidez;
- deficiência visual, em que o participante é classificado como legalmente cego;
- falta de vontade de aceitar atribuição aleatória; ou
- uma pontuação >=23 na escala Center for Epidemiological Studies-Depression.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gestão da Atenção Primária (PCM)
LBP inespecífica, onde a causa da dor não pode ser determinada, é responsável por noventa por cento dos casos de LBP. (Koes,
et al, 2006) Reduzir a dor e continuar a atividade diária para evitar o descondicionamento são os principais objetivos da terapia da PCM.
O tratamento tradicional de PCM para lombalgia incluirá aconselhamento/informação sobre opções de autocuidado, analgésicos de venda livre, aplicação de calor e permanecer ativo. (Chou,
e outros, 2007; Koes, et al, 2010) Apesar das evidências de que a atividade física é eficaz, limitar a atividade continua sendo comum; os indivíduos citam a dor ou o medo de se machucar novamente como um fator limitante. (
Lethem, et al., 1983; Poirandeau, et al., 2006; Steenstra, e outros, 2016)
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Todos os participantes receberão tratamento padrão de cuidados primários para lombalgia subaguda.
A Gestão da Atenção Primária segue as diretrizes de prática clínica para dor lombar. (Chou
et al., 2007) Os militares devem permanecer o mais ativos possível e aumentar progressivamente suas atividades.
Os medicamentos prescritos começam com paracetamol e AINEs como medicamentos de primeira linha.
Os medicamentos de segunda linha incluem antidepressivos, benzodiazepínicos, tramadol e opioides.
Todos os participantes receberão uma folha de informações sobre lombalgia aconselhando-os a permanecer ativos e usar opções de autocuidado, como aplicação de calor.
Para fornecer um controle de atenção, o grupo apenas PCM receberá uma comunicação semanal do coordenador do estudo sobre dor e uso de medicamentos.
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EXPERIMENTAL: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
A reabilitação requer ativação de grupos musculares estabilizadores profundos na região lombopélvica.
Exercícios tradicionais específicos para esses músculos são difíceis de ensinar com baixa adesão.
A NMES é eficaz na estimulação desses músculos (Porcari, et al., 2005; Glaser, et al., 2001), resultando em ativação aprimorada e desempenho aprimorado.
(Coghlan, et al., 2011) Os dispositivos NMES são programados para exercitar os músculos centrais por meio de uma série de contrações musculares estimuladas.
A estimulação muscular simultânea da parede abdominal e da área paraespinhal lombar demonstrou ser mais eficaz para ativar ao máximo os estabilizadores lombares profundos em pacientes com lombalgia.
(Baek, et al., 2016) A NMES proporciona tanto alívio da dor quanto a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) em indivíduos com lombalgia.
(Moore SR, Shurman J, 1997)
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Todos os participantes receberão tratamento padrão de cuidados primários para lombalgia subaguda.
A Gestão da Atenção Primária segue as diretrizes de prática clínica para dor lombar. (Chou
et al., 2007) Os militares devem permanecer o mais ativos possível e aumentar progressivamente suas atividades.
Os medicamentos prescritos começam com paracetamol e AINEs como medicamentos de primeira linha.
Os medicamentos de segunda linha incluem antidepressivos, benzodiazepínicos, tramadol e opioides.
Todos os participantes receberão uma folha de informações sobre lombalgia aconselhando-os a permanecer ativos e usar opções de autocuidado, como aplicação de calor.
Para fornecer um controle de atenção, o grupo apenas PCM receberá uma comunicação semanal do coordenador do estudo sobre dor e uso de medicamentos.
O grupo de tratamento NMES receberá um dispositivo portátil operado por bateria, Recovery Back (Neurotech®, Minnetonka, MN) com um sistema específico de 2 peças de vestuário: costas e abdômen.
As contrações musculares NMES serão provocadas por um impulso elétrico gerado pelo sistema Recovery Back.
O dispositivo oferece um programa predefinido de NMES usando uma forma de onda de pulso quadrada bifásica simétrica.
(Moore SR, Shurman J, 1997) As roupas são de tecido leve e respirável que envolve a cintura com posicionamentos precisos para os eletrodos reutilizáveis.
O controlador usa uma bateria recarregável com carregador fornecido.
O protocolo NMES consiste em 30 minutos de estimulação NMES alternando entre o local abdominal e lombar ao longo de 9 semanas (um dia de treinamento nas costas, no dia seguinte, treinamento abdominal).
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EXPERIMENTAL: Plano de Exercício Progressivo (PEP)
A literatura sugere que esta intervenção pode ser benéfica em militares com lombalgia subaguda.
(Chou, et al., 2007; Marshall PW, Murphy BA, 2006) A meta-análise mostrou evidências de que o exercício de atividade gradual melhorou os resultados dos pacientes com lombalgia subaguda; no entanto, as evidências para outros programas de exercícios foram inconsistentes.
(Hayden, et al., 2005) Um programa de fortalecimento envolvendo os músculos do tronco e abdômen mostrou reduções clínicas na dor lombar e incapacidade com alta aderência.
(Kendall, et al., 2015) As revisões sistemáticas foram incapazes de apoiar qualquer tipo de exercício em detrimento de outro.
O uso de modalidades de alívio da dor combinadas com fortalecimento muscular, como eletroterapia domiciliar ou exercícios progressivos, pode reduzir a dor e melhorar a função mais rapidamente.
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Todos os participantes receberão tratamento padrão de cuidados primários para lombalgia subaguda.
A Gestão da Atenção Primária segue as diretrizes de prática clínica para dor lombar. (Chou
et al., 2007) Os militares devem permanecer o mais ativos possível e aumentar progressivamente suas atividades.
Os medicamentos prescritos começam com paracetamol e AINEs como medicamentos de primeira linha.
Os medicamentos de segunda linha incluem antidepressivos, benzodiazepínicos, tramadol e opioides.
Todos os participantes receberão uma folha de informações sobre lombalgia aconselhando-os a permanecer ativos e usar opções de autocuidado, como aplicação de calor.
Para fornecer um controle de atenção, o grupo apenas PCM receberá uma comunicação semanal do coordenador do estudo sobre dor e uso de medicamentos.
O objetivo do PEP é reduzir a dor nas costas, a incapacidade e melhorar a flexibilidade, força e resistência do tronco por meio de exercícios para as costas controlados, graduais e progressivos.
O PEP ensina exercícios de fortalecimento muscular e estratégias de autogerenciamento para promover o condicionamento físico das costas.
As sessões de PEP fornecem uma estrutura padronizada de autogerenciamento para a realização dos exercícios em casa.
A PEP é realizada em dias alternados/semanas por aproximadamente 1 hora durante um período de 9 semanas.
A PEP consiste em 3 fases sequenciais com cada fase durando 3 semanas.
Os exercícios tornam-se progressivamente mais difíceis e intensos, com foco no alongamento e fortalecimento das costas que progressivamente carregam e descarregam a coluna lombar por meio de exercícios de flexão/extensão.
O grupo PEP realizará 31 sessões de exercícios por 60 minutos em dias alternados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força-Extensão da Parte Inferior das Costas
Prazo: 0, 3, 6 e 9 semanas
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A força muscular de extensão do tronco é medida com uma versão modificada do sistema de teste de força U of Michigan (Workability Systems, West Chester, Ohio) e um Chattanooga-Baseline® Hand Dynamometer - Digital LCD Gauge - ER™ 300 lb capacidade (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA EUA).
Para medir a extensão do tronco, o participante fica de pé com o abdome anterior inferior contra a placa acolchoada.
O cinto é colocado na parte posterior das costas e sob os braços.
Os participantes puxam o cinto com a maior força possível.
Os participantes realizam dois esforços máximos mantendo cada esforço isométrico voluntário por 5 segundos, separados por 30 segundos de descanso; será aceito o maior valor das duas tentativas.
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0, 3, 6 e 9 semanas
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Força-Flexão da Parte Inferior das Costas
Prazo: 0, 3, 6 e 9 semanas
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A força muscular de flexão do tronco é medida com uma versão modificada do sistema de teste de força U of Michigan (Workability Systems, West Chester, Ohio) e um dinamômetro manual Chattanooga-Baseline® - Medidor LCD digital - ER™ 300 lb capacidade (DJO Global, Chattanooga , Vista, CA EUA).
Para a flexão do tronco, o participante fica em pé no aparelho, nádegas contra a placa acolchoada, a borda superior nivelada com a crista ilíaca.
Um cinto de lona é colocado ao redor do peito e sob os braços horizontalmente ao dinamômetro de medição de força na armação do aparelho.
Os participantes puxam o cinto com a maior força possível.
Os participantes realizam dois esforços máximos mantendo cada esforço isométrico voluntário por 5 segundos, separados por 30 segundos de descanso; será aceito o maior valor das duas tentativas.
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0, 3, 6 e 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade atual da dor
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) de dor será utilizada para avaliar a dor em repouso e após a atividade.
(Revill et al., 1976) Os participantes completarão esta escala seguindo as flexões, abdominais, caminhada de 6 minutos e o teste muscular do tronco lombar.
Esta subescala de dor VAS é um índice de linha horizontal de 10 cm com âncoras descritivas em cada extremidade.
Na extrema esquerda (0,0 cm) está "sem dor" e na extrema direita (10 cm) está a "pior dor possível".
O participante é instruído a colocar uma linha vertical em algum ponto entre as âncoras para descrever seu nível de dor.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Impacto da Dor Corporal no Trabalho Normal Medido por SF12v2
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido Versão 2.0 (SF-12v2) será usada para determinar o impacto geral da dor corporal de cada participante no trabalho normal.
O SF12v2 tem uma pergunta que pede aos participantes que avaliem o impacto da dor no trabalho normal durante as 4 semanas anteriores, usando opções que variam de Nada a Extremamente.
As respostas são traduzidas em pontuações numéricas que variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam menor impacto da dor corporal.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Atividade física
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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A atividade física será medida usando o Fitbit Charge 2 (San Francisco, CA).
O Charge 2 é um acelerômetro de três eixos usado no pulso que mede passos percorridos, distância percorrida, gasto de energia e pisos subidos.
O recurso exclusivo deste dispositivo é uma função sem fio que carrega dados automaticamente para dispositivos de telefone celular ou computadores designados.
A atividade física é relatada como a média de Kcal gasta durante um período de sete dias.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Mobilidade/função medida pelo teste de flexão de 2 minutos
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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O teste de flexão de 2 minutos avalia a resistência e a força da parte superior do corpo, bem como os músculos estabilizadores do tronco do abdômen e das costas.
Iniciando-se em decúbito ventral, o participante posiciona-se com as mãos apoiadas no solo (largura dos ombros), dedos dos pés em contato com o solo, coluna paralela ao solo, cotovelos e quadril em extensão.
O corpo se move como uma única unidade rígida e é abaixado até o chão até que os cotovelos formem um ângulo de 90°.
O corpo é então retornado à posição inicial, empurrando os braços até a extensão total.
Uma flexão é considerada se os cotovelos foram levados a uma flexão de 90° ou mais e depois retornaram à extensão total, mantendo o corpo elevado na ponta dos pés.
O número de flexões realizadas em 2 minutos é registrado.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Mobilidade/função medida pelo teste de sentar-se em 2 minutos
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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O teste de sentar-se em 2 minutos mede a flexão do tronco e a resistência abdominal.
Começando em decúbito dorsal, as articulações do joelho são flexionadas em um ângulo de 90°, com os dedos atrás da cabeça, solas dos pés e escápulas em contato com o chão.
Com o comando para começar, a parte superior do corpo é elevada para frente flexionando os músculos abdominais e depois abaixada.
Um sit-up é contado se as mãos estiverem atrás da cabeça, trazendo a base da coluna para uma posição vertical e, em seguida, retornando as omoplatas ao chão.
O número de repetições realizadas em 2 minutos é registrado.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Mobilidade/função medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6-MWT) mede a distância que um participante caminha em um ritmo "rápido" durante um período de 6 minutos.
Os participantes irão "caminhar o mais rápido possível" com a oportunidade de parar e descansar, se necessário.
Este teste mede a capacidade funcional de caminhar.
Espera-se que adultos saudáveis caminhem entre 400 e 700 metros [1300-2300 pés] no teste de caminhada de 6 minutos (Enright, 2003).
Os resultados são relatados em pés percorridos.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Escala de Sintomas Depressivos do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 0, 3, 6, 9 semanas
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A escala Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) é um questionário de autorrelato que contém 20 itens.
Os participantes foram solicitados a avaliar com que frequência, na última semana, experimentaram sintomas associados à depressão.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas denotando maiores sintomas depressivos.
Os escores CES-D foram registrados no início (0 semanas) e nas visitas subsequentes.
Se a pontuação inicial fosse superior a 23, os participantes não eram randomizados.
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0, 3, 6, 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Talbot, PhD, EdD, RN, University of Tennessee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, Henanff LA, Coudeyre E, Rozenberg S, Huas D, Martineau C, Jolivet-Landreau I, Garcia-Mace J, Revel M, Ravaud P. Fear-avoidance beliefs about back pain in patients with subacute low back pain. Pain. 2006 Oct;124(3):305-311. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.019. Epub 2006 Jun 5.
- Steenstra IA, Munhall C, Irvin E, Oranye N, Passmore S, Van Eerd D, Mahood Q, Hogg-Johnson S. Systematic Review of Prognostic Factors for Return to Work in Workers with Sub Acute and Chronic Low Back Pain. J Occup Rehabil. 2017 Sep;27(3):369-381. doi: 10.1007/s10926-016-9666-x.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthypersson U, Minogue C, Caulfield B. Neuromuscular electrical stimulation training results in enhanced activation of spinal stabilizing muscles during spinal loading and improvements in pain ratings. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:7622-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091878.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
- Coghlan S, Crowe L, McCarthyPersson U, Minogue C, Caulfield B. Electrical muscle stimulation for deep stabilizing muscles in abdominal wall. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:2756-9. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649773.
- Glaser JA, Baltz MA, Nietert PJ, Bensen CV. Electrical muscle stimulation as an adjunct to exercise therapy in the treatment of nonacute low back pain: a randomized trial. J Pain. 2001 Oct;2(5):295-300. doi: 10.1054/jpai.2001.25523.
- Baek SO, Cho HK, Kim SY, Jones R, Cho YW, Ahn SH. Changes in deep lumbar stabilizing muscle thickness by transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in patients with low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Jun 17. doi: 10.3233/BMR-160723. Online ahead of print.
- Moore SR, Shurman J. Combined neuromuscular electrical stimulation and transcutaneous electrical nerve stimulation for treatment of chronic back pain: a double-blind, repeated measures comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):55-60. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90010-1.
- Marshall PW, Murphy BA. Evaluation of functional and neuromuscular changes after exercise rehabilitation for low back pain using a Swiss ball: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):550-60. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.025.
- Kendall KD, Emery CA, Wiley JP, Ferber R. The effect of the addition of hip strengthening exercises to a lumbopelvic exercise programme for the treatment of non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2015 Nov;18(6):626-31. doi: 10.1016/j.jsams.2014.11.006. Epub 2014 Nov 13.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
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- Ruta DA, Garratt AM, Wardlaw D, Russell IT. Developing a valid and reliable measure of health outcome for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Sep 1;19(17):1887-96. doi: 10.1097/00007632-199409000-00004.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU0001-17-1-TS05 (N17-B01)
- 18-05885-DoD (OUTRO: University of Tennessee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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