- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507868
YKL-40 og IL-6 nivåer ved periodontal sykdom
16. april 2018 oppdatert av: Zeynep Pinar KELES
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi på spytt og gingival crevikulær væske YKL-40 og IL-6 nivåer ved kronisk periodontitt
Hovedmålet med studien var å undersøke spytt og gingival crevicular væske (GCF) YKL-40 og også interleukin-6 (IL-6) nivåer i kronisk periodontitt patogenese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien besto av to grupper: 26 periodontalt friske individer og 26 pasienter med generalisert kronisk periodontitt.
Pasienter med kronisk periodontitt ble mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Kliniske målinger ble registrert, spytt- og GCF-prøver ble tatt før og ved første og tredje måned etter periodontal terapi.
Nivåer av YKL-40 og IL-6 i spytt og GCF ble analysert ved enzymkoblet immunosorbentanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 52 deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for gruppe 1:
- Ingen tap av bein og feste,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisk friske pasienter
Inkluderingskriterier for gruppe 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolart bentap radiografisk.
- Systematisk friske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Aggressiv periodontitt,
- Pasienter med andre systemiske sykdommer,
- Gravide kvinner og de i ammingsperioden,
- Pasienter med røykevaner og tar medisiner
- Pasienter fikk periodontal terapi de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Periodontalt friske individer
|
|
|
Gruppe 2
Pasienter med kronisk periodontitt
|
Ikke-kirurgisk periodontal terapi inkluderer opplæring i munnhygiene og tilnærminger til skalering og rotplanlegging for å eliminere mikrobiell tannplakk som er den primære etiologien til periodontale sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YKL-40 nivåer
Tidsramme: første og tredje måned etter behandling
|
endringer i YKL-40 nivåer etter periodontal terapi
|
første og tredje måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6 nivåer
Tidsramme: første og tredje måned etter behandling
|
endringer i IL-6-nivåer etter periodontal terapi
|
første og tredje måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Tannkjøttsykdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granuleringstvev | Vertikale periodontalvevskadedefekterLatvia
-
G. d'Annunzio UniversityRekrutteringPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontalAlbania
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Intrabony periodontal defekt | Periodontal defektTyrkia (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjent
-
CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRESFullførtLeddgikt | Periodontitt
-
University College, LondonFullførtPeriodontitt | Intimal medial tykkelse av indre halspulsåreStorbritannia
-
Eastman Dental Insitute and HospitalUniversity College London Hospitals; Johnson & Johnson; British Heart Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSjøgrens syndromBrasil
-
Ankara Medipol UniversityFullførtPeriodontittTyrkia (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityFullførtPeriodontale sykdommer
-
Necmettin Erbakan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of BrasiliaBrasilia University Hospital; Catholic University of BrasíliaAvsluttetKronisk periodontitt | Diabetes type 2Brasil
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontitt (stadium 3)De forente arabiske emirater