- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507868
Poziomy YKL-40 i IL-6 w chorobach przyzębia
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Zeynep Pinar KELES
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziomy YKL-40 i IL-6 w ślinie i płynie dziąsłowym w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Podstawowym celem pracy było zbadanie stężenia YKL-40 w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) oraz interleukiny-6 (IL-6) w patogenezie przewlekłego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składało się z dwóch grup: 26 osób zdrowych przyzębia i 26 pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia otrzymywali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Rejestrowano pomiary kliniczne, pobierano próbki śliny i GCF przed oraz w pierwszym i trzecim miesiącu po leczeniu periodontologicznym.
Poziomy YKL-40 i IL-6 w ślinie i GCF analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 52 uczestników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości i przyczepu,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 2 Kryteria włączenia:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm z radiograficzną utratą kości wyrostka zębodołowego.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Agresywne zapalenie przyzębia,
- Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- Kobiety w ciąży i w okresie laktacji,
- Pacjenci z nałogiem palenia i przyjmujący leki
- Pacjenci byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Osoby zdrowe pod względem periodontologicznym
|
|
|
Grupa 2
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmuje edukację w zakresie higieny jamy ustnej oraz skaling i planowanie korzeni w celu wyeliminowania płytki bakteryjnej, która jest podstawową etiologią chorób przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy YKL-40
Ramy czasowe: w pierwszym i trzecim miesiącu po terapii
|
zmiany stężenia YKL-40 po leczeniu periodontologicznym
|
w pierwszym i trzecim miesiącu po terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-6
Ramy czasowe: w pierwszym i trzecim miesiącu po terapii
|
zmiany poziomu IL-6 po leczeniu periodontologicznym
|
w pierwszym i trzecim miesiącu po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony