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Livelli di YKL-40 e IL-6 nella malattia parodontale

16 aprile 2018 aggiornato da: Zeynep Pinar KELES

Effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di fluido crevicolare salivare e gengivale YKL-40 e IL-6 nella parodontite cronica

Lo scopo principale dello studio era quello di indagare la saliva e il fluido crevicolare gengivale (GCF) YKL-40 e anche i livelli di interleuchina-6 (IL-6) nella patogenesi della parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consisteva in due gruppi: 26 individui parodontalmente sani e 26 pazienti con parodontite cronica generalizzata. I pazienti con parodontite cronica hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico. Sono state registrate misurazioni cliniche, campioni di saliva e GCF sono stati ottenuti prima e al primo e terzo mese dopo la terapia parodontale. I livelli di YKL-40 e IL-6 nella saliva e nel GCF sono stati analizzati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 52 partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione del gruppo 1:

  • Nessuna perdita ossea e di attaccamento,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di inclusione del gruppo 2:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con perdita ossea alveolare radiograficamente.
  • Pazienti sistematicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Parodontite aggressiva,
  • Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
  • Donne incinte e nel periodo dell'allattamento,
  • Pazienti con abitudine al fumo e assunzione di farmaci
  • I pazienti hanno ricevuto la terapia parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Individui parodontalmente sani
Gruppo 2
Pazienti con parodontite cronica
Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
La terapia parodontale non chirurgica include l'educazione all'igiene orale e approcci di detartrasi e pianificazione delle radici per eliminare la placca dentale microbica che è l'eziologia primaria delle malattie parodontali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli YKL-40
Lasso di tempo: al primo e al terzo mese dopo la terapia
cambiamenti nei livelli di YKL-40 dopo la terapia parodontale
al primo e al terzo mese dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IL-6
Lasso di tempo: al primo e al terzo mese dopo la terapia
cambiamenti nei livelli di IL-6 dopo la terapia parodontale
al primo e al terzo mese dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeynep Pinar KELES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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