- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507868
YKL-40 och IL-6 nivåer vid tandlossning
16 april 2018 uppdaterad av: Zeynep Pinar KELES
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi på saliv och tandkötts crevikulär vätska YKL-40 och IL-6 nivåer vid kronisk parodontit
Huvudsyftet med studien var att undersöka saliv och gingival crevicular fluid (GCF) YKL-40 och även interleukin-6 (IL-6) nivåer vid patogenes av kronisk parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bestod av två grupper: 26 parodontalt friska individer och 26 patienter med generaliserad kronisk parodontit.
Patienter med kronisk parodontit fick icke-kirurgisk parodontitbehandling.
Kliniska mätningar registrerades, saliv- och GCF-prover togs före och vid första och tredje månaden efter parodontal terapi.
Nivåer av YKL-40 och IL-6 i saliv och GCF analyserades genom enzymkopplad immunosorbentanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 52 deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för grupp 1:
- Ingen förlust av ben och fäste,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematiskt friska patienter
Inklusionskriterier för grupp 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolär benförlust radiografiskt.
- Systematiskt friska patienter
Exklusions kriterier:
- Aggressiv parodontit,
- Patienter med andra systemiska sjukdomar,
- Gravida kvinnor och de under amningsperioden,
- Patienter med rökvana och som tar medicin
- Patienterna fick parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Periodontalt friska individer
|
|
|
Grupp 2
Patienter med kronisk parodontit
|
Icke-kirurgisk periodontal terapi inkluderar utbildning i munhygien och metoder för skalning och rotplanering för att eliminera mikrobiell tandplack som är den primära etiologin för parodontala sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
YKL-40 nivåer
Tidsram: första och tredje månaden efter behandlingen
|
förändringar i YKL-40-nivåer efter parodontal terapi
|
första och tredje månaden efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6 nivåer
Tidsram: första och tredje månaden efter behandlingen
|
förändringar i IL-6-nivåer efter parodontal terapi
|
första och tredje månaden efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (Faktisk)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk periodontal terapi
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuParodontal sjukdomFrankrike
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuParodontit | Parodontal regenerering | Periodontal regenerering, kliniska och röntgenresultat, modifierad minimal invasiv kirurgiHong Kong
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
University of BaghdadHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of SharjahRekryteringInflammation | ParodontitFörenade arabemiraten