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YKL-40- und IL-6-Spiegel bei Parodontitis

16. April 2018 aktualisiert von: Zeynep Pinar KELES

Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die YKL-40- und IL-6-Spiegel der Speichel- und Zahnfleischspaltflüssigkeit bei chronischer Parodontitis

Das Hauptziel der Studie war die Untersuchung des YKL-40-Spiegels im Speichel und der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) sowie des Interleukin-6 (IL-6)-Spiegels bei der Pathogenese chronischer Parodontitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bestand aus zwei Gruppen: 26 parodontal gesunden Personen und 26 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis. Patienten mit chronischer Parodontitis erhielten eine nichtchirurgische parodontale Behandlung. Klinische Messungen wurden aufgezeichnet, Speichel- und GCF-Proben wurden vor und im ersten und dritten Monat nach der Parodontaltherapie entnommen. Die YKL-40- und IL-6-Spiegel in Speichel und GCF wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 52 Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Gruppe 1:

  • Kein Knochen- und Bindungsverlust,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Systematisch gesunde Patienten

Einschlusskriterien für Gruppe 2:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm mit alveolärem Knochenverlust im Röntgenbild.
  • Systematisch gesunde Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Aggressive Parodontitis,
  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen,
  • Schwangere und Stillende,
  • Patienten mit Rauchgewohnheiten und Medikamenteneinnahme
  • Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine Parodontaltherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Parodontal gesunde Personen
Gruppe 2
Patienten mit chronischer Parodontitis
Verfahren: Nichtchirurgische Parodontaltherapie
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie umfasst Schulungen zur Mundhygiene sowie Scaling- und Wurzelplanungsansätze zur Beseitigung von mikrobiellem Zahnbelag, der die primäre Ursache parodontaler Erkrankungen darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YKL-40-Stufen
Zeitfenster: im ersten und dritten Monat nach der Therapie
Veränderungen der YKL-40-Spiegel nach Parodontaltherapie
im ersten und dritten Monat nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6-Werte
Zeitfenster: im ersten und dritten Monat nach der Therapie
Veränderungen der IL-6-Spiegel nach Parodontaltherapie
im ersten und dritten Monat nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Pinar KELES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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