Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

YKL-40 és IL-6 szint a periodontális betegségben

2018. április 16. frissítette: Zeynep Pinar KELES

A nem sebészi periodontális terápia hatása a nyál- és ínyrepedés-folyadék YKL-40 és IL-6 szintjére krónikus periodontitisben

A vizsgálat elsődleges célja a nyál és gingiva crevicularis folyadék (GCF) YKL-40, valamint az interleukin-6 (IL-6) szintjének vizsgálata volt krónikus parodontitis patogenezisében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat két csoportból állt: 26 parodontálisan egészséges egyén és 26 generalizált krónikus parodontitisben szenvedő beteg. A krónikus parodontitisben szenvedő betegek nem sebészeti parodontális kezelésben részesültek. Klinikai méréseket rögzítettünk, nyál- és GCF-mintákat vettünk a parodontális terápia előtt és az azt követő első és harmadik hónapban. Az YKL-40 és IL-6 szintjét a nyálban és a GCF-ben enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 52 résztvevő

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport felvételi kritériumai:

  • Nincs csont- és kötődésvesztés,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Szisztematikusan egészséges betegek

2. csoport felvételi kritériumai:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm alveoláris csontvesztéssel röntgenfelvételen.
  • Szisztematikusan egészséges betegek

Kizárási kritériumok:

  • Agresszív parodontitis,
  • bármely más szisztémás betegségben szenvedő betegek,
  • Terhes nők és laktációs időszakban,
  • Dohányzó és gyógyszereket szedő betegek
  • A betegek parodontális kezelést kaptak az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Periodontálisan egészséges egyének
2. csoport
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek
A nem sebészeti parodontális terápia magában foglalja a szájhigiénés oktatást, valamint a pikkelysömör és a gyökértervezési megközelítéseket a fogágybetegségek elsődleges etiológiájának számító mikrobiális plakk eltávolítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
YKL-40 szintek
Időkeret: a kezelést követő első és harmadik hónapban
az YKL-40 szintjének változásai a parodontális terápia után
a kezelést követő első és harmadik hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6 szintek
Időkeret: a kezelést követő első és harmadik hónapban
az IL-6 szintjének változásai a parodontális terápia után
a kezelést követő első és harmadik hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem sebészeti periodontális terápia

Iratkozz fel