- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03507868
YKL-40 és IL-6 szint a periodontális betegségben
2018. április 16. frissítette: Zeynep Pinar KELES
A nem sebészi periodontális terápia hatása a nyál- és ínyrepedés-folyadék YKL-40 és IL-6 szintjére krónikus periodontitisben
A vizsgálat elsődleges célja a nyál és gingiva crevicularis folyadék (GCF) YKL-40, valamint az interleukin-6 (IL-6) szintjének vizsgálata volt krónikus parodontitis patogenezisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat két csoportból állt: 26 parodontálisan egészséges egyén és 26 generalizált krónikus parodontitisben szenvedő beteg.
A krónikus parodontitisben szenvedő betegek nem sebészeti parodontális kezelésben részesültek.
Klinikai méréseket rögzítettünk, nyál- és GCF-mintákat vettünk a parodontális terápia előtt és az azt követő első és harmadik hónapban.
Az YKL-40 és IL-6 szintjét a nyálban és a GCF-ben enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 52 résztvevő
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport felvételi kritériumai:
- Nincs csont- és kötődésvesztés,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Szisztematikusan egészséges betegek
2. csoport felvételi kritériumai:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm alveoláris csontvesztéssel röntgenfelvételen.
- Szisztematikusan egészséges betegek
Kizárási kritériumok:
- Agresszív parodontitis,
- bármely más szisztémás betegségben szenvedő betegek,
- Terhes nők és laktációs időszakban,
- Dohányzó és gyógyszereket szedő betegek
- A betegek parodontális kezelést kaptak az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Periodontálisan egészséges egyének
|
|
|
2. csoport
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek
|
A nem sebészeti parodontális terápia magában foglalja a szájhigiénés oktatást, valamint a pikkelysömör és a gyökértervezési megközelítéseket a fogágybetegségek elsődleges etiológiájának számító mikrobiális plakk eltávolítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
YKL-40 szintek
Időkeret: a kezelést követő első és harmadik hónapban
|
az YKL-40 szintjének változásai a parodontális terápia után
|
a kezelést követő első és harmadik hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6 szintek
Időkeret: a kezelést követő első és harmadik hónapban
|
az IL-6 szintjének változásai a parodontális terápia után
|
a kezelést követő első és harmadik hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem sebészeti periodontális terápia
-
Ana María García de la FuenteJelentkezés meghívóvalA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Lokman Hekim UniversityBefejezveCerebrális bénulás, görcsösTörökország (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve