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Níveis de YKL-40 e IL-6 na doença periodontal

16 de abril de 2018 atualizado por: Zeynep Pinar KELES

Efeito da Terapia Periodontal Não Cirúrgica nos Níveis de YKL-40 e IL-6 do Fluido Crevicular Salivar e Gengival na Periodontite Crônica

O objetivo inicial do estudo foi investigar a saliva e o fluido crevicular gengival (GCF) YKL-40 e também os níveis de interleucina-6 (IL-6) na patogênese da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo consistiu em dois grupos: 26 indivíduos periodontalmente saudáveis ​​e 26 pacientes com periodontite crônica generalizada. Pacientes com periodontite crônica receberam tratamento periodontal não cirúrgico. Medições clínicas foram registradas, amostras de saliva e GCF foram obtidas antes e no primeiro e terceiro meses após a terapia periodontal. Os níveis de YKL-40 e IL-6 na saliva e GCF foram analisados ​​por ensaio imunoenzimático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 52 participantes

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de Inclusão do Grupo 1:

  • Sem perda óssea e de inserção,
  • GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
  • Pacientes sistematicamente saudáveis

Critérios de Inclusão do Grupo 2:

  • GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm com perda óssea alveolar radiograficamente.
  • Pacientes sistematicamente saudáveis

Critério de exclusão:

  • Periodontite Agressiva,
  • Pacientes com outras doenças sistêmicas,
  • Grávidas e em período de lactação,
  • Pacientes com hábito de fumar e em uso de medicamentos
  • Os pacientes receberam terapia periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Indivíduos periodontais saudáveis
Grupo 2
Pacientes com periodontite crônica
A terapia periodontal não cirúrgica inclui educação em higiene oral e abordagens de raspagem e alisamento radicular para eliminar a placa dentária microbiana que é a principal etiologia das doenças periodontais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis YKL-40
Prazo: no primeiro e terceiro mês após a terapia
alterações nos níveis de YKL-40 após a terapia periodontal
no primeiro e terceiro mês após a terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL-6
Prazo: no primeiro e terceiro mês após a terapia
alterações nos níveis de IL-6 após a terapia periodontal
no primeiro e terceiro mês após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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