- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507868
Níveis de YKL-40 e IL-6 na doença periodontal
16 de abril de 2018 atualizado por: Zeynep Pinar KELES
Efeito da Terapia Periodontal Não Cirúrgica nos Níveis de YKL-40 e IL-6 do Fluido Crevicular Salivar e Gengival na Periodontite Crônica
O objetivo inicial do estudo foi investigar a saliva e o fluido crevicular gengival (GCF) YKL-40 e também os níveis de interleucina-6 (IL-6) na patogênese da periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consistiu em dois grupos: 26 indivíduos periodontalmente saudáveis e 26 pacientes com periodontite crônica generalizada.
Pacientes com periodontite crônica receberam tratamento periodontal não cirúrgico.
Medições clínicas foram registradas, amostras de saliva e GCF foram obtidas antes e no primeiro e terceiro meses após a terapia periodontal.
Os níveis de YKL-40 e IL-6 na saliva e GCF foram analisados por ensaio imunoenzimático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 52 participantes
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão do Grupo 1:
- Sem perda óssea e de inserção,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pacientes sistematicamente saudáveis
Critérios de Inclusão do Grupo 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm com perda óssea alveolar radiograficamente.
- Pacientes sistematicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Periodontite Agressiva,
- Pacientes com outras doenças sistêmicas,
- Grávidas e em período de lactação,
- Pacientes com hábito de fumar e em uso de medicamentos
- Os pacientes receberam terapia periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Indivíduos periodontais saudáveis
|
|
|
Grupo 2
Pacientes com periodontite crônica
|
A terapia periodontal não cirúrgica inclui educação em higiene oral e abordagens de raspagem e alisamento radicular para eliminar a placa dentária microbiana que é a principal etiologia das doenças periodontais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis YKL-40
Prazo: no primeiro e terceiro mês após a terapia
|
alterações nos níveis de YKL-40 após a terapia periodontal
|
no primeiro e terceiro mês após a terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de IL-6
Prazo: no primeiro e terceiro mês após a terapia
|
alterações nos níveis de IL-6 após a terapia periodontal
|
no primeiro e terceiro mês após a terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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