- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507868
YKL-40 og IL-6 niveauer i periodontal sygdom
16. april 2018 opdateret af: Zeynep Pinar KELES
Effekt af ikke-kirurgisk periodontal terapi på spyt- og tandkødscrevikulær væske YKL-40 og IL-6 niveauer ved kronisk parodontitis
Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge spyt og tandkødscrevikulær væske (GCF) YKL-40 og også interleukin-6 (IL-6) niveauer i kronisk parodontitis patogenese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bestod af to grupper: 26 parodontalt raske individer og 26 generaliseret kronisk parodontitis patienter.
Patienter med kronisk parodontitis fik ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Kliniske målinger blev registreret, spyt- og GCF-prøver blev taget før og ved første og tredje måned efter parodontal terapi.
Niveauer af YKL-40 og IL-6 i spyt og GCF blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 52 deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for gruppe 1:
- Intet tab af knogler og tilknytning,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisk raske patienter
Inklusionskriterier for gruppe 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm med alveolært knogletab radiografisk.
- Systematisk raske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Aggressiv paradentose,
- Patienter med andre systemiske sygdomme,
- Gravide kvinder og kvinder i amningsperioden,
- Patienter med rygevaner og tager medicin
- Patienterne modtog parodontal terapi i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Periodontalt raske individer
|
|
Gruppe 2
Patienter med kronisk parodontitis
|
Ikke-kirurgisk parodontal terapi omfatter undervisning i mundhygiejne og tilgange til skalering og rodplanlægning for at eliminere mikrobiel tandplak, der er den primære ætiologi for periodontale sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
YKL-40 niveauer
Tidsramme: første og tredje måned efter behandlingen
|
ændringer i YKL-40 niveauer efter parodontal terapi
|
første og tredje måned efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IL-6 niveauer
Tidsramme: første og tredje måned efter behandlingen
|
ændringer i IL-6 niveauer efter parodontal terapi
|
første og tredje måned efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
University of FlorenceRekrutteringPeriodontale sygdommeItalien
-
Erzincan UniversityIkke rekrutterer endnuGingivitis | Acne Vulgaris | Mundhygiejne | Tandplak | Pubertet
-
Heidelberg UniversityAfsluttetKOL-forværring, periodontal sundhedTyskland
-
CHU de ReimsAfsluttetPeriodontale sygdomme | Inflammatoriske tarmsygdommeFrankrig
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
University Hospital, ToursRekrutteringPeriodontale sygdommeFrankrig
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
University of CagliariIkke rekrutterer endnu