- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507868
YKL-40- ja IL-6-tasot periodontaalisissa sairauksissa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zeynep Pinar KELES
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus syljen ja ikenen rintanesteen YKL-40- ja IL-6-tasoihin kroonisessa parodontiittissa
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia syljen ja ienpohjien (GCF) YKL-40 sekä interleukiini-6 (IL-6) tasoja kroonisen parodontiitin patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostui kahdesta ryhmästä: 26 parodontaalista tervettä henkilöä ja 26 yleistynyttä kroonista parodontiittipotilasta.
Kroonisen parodontiittipotilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
Kliiniset mittaukset kirjattiin, sylki- ja GCF-näytteet otettiin ennen parodontaalihoitoa sekä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana sen jälkeen.
YKL-40:n ja IL-6:n tasot syljessä ja GCF:ssä analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia yhteensä 52
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmän 1 mukaanottokriteerit:
- Ei luuston ja kiinnittymisen menetystä,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Järjestelmällisesti terveet potilaat
Ryhmän 2 mukaanottokriteerit:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm alveolaarisen luukadon kanssa röntgenkuvassa.
- Järjestelmällisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aggressiivinen parodontiitti,
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia,
- Raskaana olevat ja imetyksen aikana olevat naiset,
- Potilaat, jotka tupakoivat ja käyttävät lääkkeitä
- Potilaat saivat parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Periodontaalisesti terveet yksilöt
|
|
|
Ryhmä 2
Krooniset parodontiittipotilaat
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito sisältää suun hygieniaopetusta sekä hilseily- ja juurisuunnittelumenetelmiä mikrobisten hammasplakkien poistamiseksi, joka on parodontaalisairauksien ensisijainen etiologia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YKL-40 tasot
Aikaikkuna: ensimmäisellä ja kolmannella kuukaudella hoidon jälkeen
|
muutokset YKL-40-tasoissa parodontaalihoidon jälkeen
|
ensimmäisellä ja kolmannella kuukaudella hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6 tasot
Aikaikkuna: ensimmäisellä ja kolmannella kuukaudella hoidon jälkeen
|
muutokset IL-6-tasoissa parodontaalihoidon jälkeen
|
ensimmäisellä ja kolmannella kuukaudella hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen parodontaalihoito
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteIlmoittautuminen kutsustaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...ValmisParodontaaliset sairaudet | Motivoiva haastattelu | Tietokoneavusteinen suunnitteluTurkki
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa