- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03507868
Niveaux d'YKL-40 et d'IL-6 dans les maladies parodontales
16 avril 2018 mis à jour par: Zeynep Pinar KELES
Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de liquide créviculaire salivaire et gingival YKL-40 et IL-6 dans la parodontite chronique
L'objectif principal de l'étude était d'étudier la salive et le fluide créviculaire gingival (GCF) YKL-40 ainsi que les niveaux d'interleukine-6 (IL-6) dans la pathogenèse de la parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprenait deux groupes : 26 individus en bonne santé parodontale et 26 patients atteints de parodontite chronique généralisée.
Les patients atteints de parodontite chronique ont reçu un traitement parodontal non chirurgical.
Les mesures cliniques ont été enregistrées, des échantillons de salive et de GCF ont été obtenus avant et au cours des premier et troisième mois après le traitement parodontal.
Les niveaux de YKL-40 et d'IL-6 dans la salive et le GCF ont été analysés par dosage immuno-enzymatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 52 participants
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe 1 :
- Pas de perte osseuse et d'attache,
- IG=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Des patients systématiquement en bonne santé
Critères d'inclusion du groupe 2 :
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm avec perte osseuse alvéolaire radiographiquement.
- Des patients systématiquement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Parodontite agressive,
- Patients atteints de toute autre maladie systémique,
- Les femmes enceintes et celles en période de lactation,
- Patients ayant des habitudes tabagiques et prenant des médicaments
- Les patients ont reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Individus en bonne santé parodontale
|
|
|
Groupe 2
Patients atteints de parodontite chronique
|
La thérapie parodontale non chirurgicale comprend l'éducation à l'hygiène buccale et des approches de détartrage et de surfaçage radiculaire pour éliminer la plaque dentaire microbienne qui est la principale étiologie des maladies parodontales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux YKL-40
Délai: au premier et au troisième mois après le traitement
|
changements dans les niveaux de YKL-40 après un traitement parodontal
|
au premier et au troisième mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'IL-6
Délai: au premier et au troisième mois après le traitement
|
changements dans les niveaux d'IL-6 après un traitement parodontal
|
au premier et au troisième mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (Réel)
25 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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