Hladiny YKL-40 a IL-6 u onemocnění parodontu
16. dubna 2018 aktualizováno: Zeynep Pinar KELES
Vliv nechirurgické parodontální terapie na hladiny YKL-40 a IL-6 ve slinné a gingivální crevikulární tekutině u chronické parodontitidy
Primárním cílem studie bylo prozkoumat sliny a gingivální crevikulární tekutinu (GCF) YKL-40 a také hladiny interleukinu-6 (IL-6) v patogenezi chronické parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se skládala ze dvou skupin: 26 periodontálně zdravých jedinců a 26 pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou.
Pacienti s chronickou parodontitidou dostávali nechirurgickou periodontální léčbu.
Byla zaznamenávána klinická měření, byly odebrány vzorky slin a GCF před a v prvním a třetím měsíci po periodontální terapii.
Hladiny YKL-40 a IL-6 ve slinách a GCF byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 52 účastníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do skupiny 1:
- Žádná ztráta kostí a úponů,
- GI=0, PPD≤3 mm, CAL≤3 mm
- Systematicky zdraví pacienti
Kritéria pro zařazení do skupiny 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm s radiograficky ztrátou alveolární kosti.
- Systematicky zdraví pacienti
Kritéria vyloučení:
- Agresivní parodontitida,
- Pacienti s jakýmkoli jiným systémovým onemocněním,
- Těhotné ženy a ženy v období laktace,
- Pacienti s kouřením a užívající léky
- Pacienti podstoupili v posledních 6 měsících periodontální terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Parodontálně zdraví jedinci
|
|
|
Skupina 2
Pacienti s chronickou parodontitidou
|
Nechirurgická parodontologická terapie zahrnuje edukaci o ústní hygieně a přístupy k škálování a plánování kořenů k odstranění mikrobiálního zubního plaku, který je primární etiologií onemocnění parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně YKL-40
Časové okno: v prvním a třetím měsíci po terapii
|
změny hladin YKL-40 po periodontální terapii
|
v prvním a třetím měsíci po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-6
Časové okno: v prvním a třetím měsíci po terapii
|
změny hladin IL-6 po periodontální terapii
|
v prvním a třetím měsíci po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/1003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nechirurgická parodontologická terapie
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko