- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03507868
YKL-40- en IL-6-niveaus bij parodontitis
16 april 2018 bijgewerkt door: Zeynep Pinar KELES
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op speeksel- en tandvleescreviculaire vloeistof YKL-40- en IL-6-spiegels bij chronische parodontitis
Het primaire doel van de studie was het onderzoeken van speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) YKL-40 en ook interleukine-6 (IL-6) niveaus bij chronische parodontitis pathogenese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestond uit twee groepen: 26 parodontaal gezonde personen en 26 patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis.
Patiënten met chronische parodontitis kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling.
Klinische metingen werden geregistreerd, speeksel- en GCF-monsters werden verkregen voor en in de eerste en derde maand na parodontale therapie.
Niveaus van YKL-40 en IL-6 in speeksel en GCF werden geanalyseerd door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 52 deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1 opnamecriteria:
- Geen bot- en aanhechtingsverlies,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisch gezonde patiënten
Groep 2 opnamecriteria:
- GI>1, PPD≥5 mm, CAL≥5 mm met radiografisch alveolair botverlies.
- Systematisch gezonde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Agressieve parodontitis,
- Patiënten met andere systemische ziekten,
- Zwangere vrouwen en vrouwen in de lactatieperiode,
- Patiënten die roken en medicijnen gebruiken
- Patiënten kregen parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Parodontaal gezonde personen
|
|
Groep 2
Patiënten met chronische parodontitis
|
Niet-chirurgische parodontale therapie omvat voorlichting over mondhygiëne en scaling- en wortelplanningsbenaderingen om microbiële tandplak, de primaire etiologie van parodontitis, te elimineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
YKL-40 niveaus
Tijdsspanne: in de eerste en derde maand na de therapie
|
veranderingen in YKL-40-waarden na parodontale therapie
|
in de eerste en derde maand na de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-6-niveaus
Tijdsspanne: in de eerste en derde maand na de therapie
|
veranderingen in IL-6-spiegels na parodontale therapie
|
in de eerste en derde maand na de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid