- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507868
Niveles de YKL-40 e IL-6 en la enfermedad periodontal
16 de abril de 2018 actualizado por: Zeynep Pinar KELES
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los niveles de YKL-40 e IL-6 en el líquido crevicular salival y gingival en la periodontitis crónica
El objetivo principal del estudio fue investigar la saliva y el líquido crevicular gingival (GCF) YKL-40 y también los niveles de interleucina-6 (IL-6) en la patogénesis de la periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consistió en dos grupos: 26 individuos periodontalmente sanos y 26 pacientes con periodontitis crónica generalizada.
Los pacientes con periodontitis crónica recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico.
Se registraron las mediciones clínicas, se obtuvieron muestras de saliva y GCF antes y al primer y tercer mes después de la terapia periodontal.
Los niveles de YKL-40 e IL-6 en saliva y GCF se analizaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 52 participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo 1:
- Sin pérdida ósea y de inserción,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pacientes sistemáticamente sanos
Criterios de inclusión del grupo 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con pérdida ósea alveolar radiográficamente.
- Pacientes sistemáticamente sanos
Criterio de exclusión:
- Periodontitis Agresiva,
- Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica,
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia,
- Pacientes con hábito tabáquico y tomando medicación
- Los pacientes recibieron terapia periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Individuos periodontalmente sanos
|
|
|
Grupo 2
Pacientes con periodontitis crónica
|
La terapia periodontal no quirúrgica incluye educación sobre higiene oral y enfoques de raspado y alisado radicular para eliminar la placa dental microbiana que es la etiología principal de las enfermedades periodontales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles YKL-40
Periodo de tiempo: al primer y tercer mes después de la terapia
|
cambios en los niveles de YKL-40 después de la terapia periodontal
|
al primer y tercer mes después de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de IL-6
Periodo de tiempo: al primer y tercer mes después de la terapia
|
cambios en los niveles de IL-6 después de la terapia periodontal
|
al primer y tercer mes después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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