Effektiviteten til Jamboxx respiratorbehandlingsutstyr: Studie 1

Studie 1 tar for seg bekymringene for lungebetennelsesrisiko hos quadriplegics med kompromittert respirasjonspumpemekanikk. I tilfeller av ryggmargsskade eller motorneuronsykdom på høyt nivå, er komplikasjoner med luftveisfunksjonen en vanlig bekymring. Mangel på innervering til interkostal- og magemuskulaturen kan føre til nedsatt respirasjonskapasitet samt generell lungefunksjon, med tilhørende økt risiko for dødelighet. Grunne tidevannspust og svekket eller fraværende hoste resulterer i sykelighet og dødelighet fra lungebetennelse. Flere studier har funnet at svikt i luftveiene, inkludert lungebetennelse, er en ledende årsak til dødelighet blant pasienter med ryggmargsskade. For å opprettholde lungehelsen gjennomgår mange mennesker med kvadriplegi og andre motoriske nevronsykdommer rutinemessig respiratorbehandling for å strekke musklene rundt lungene, trene mellomgulvet og løsne oppbygging av slim. Incentivspirometri er en ofte brukt komponent i åndedrettsterapi designet for å etterligne naturlig sukk eller gjespe ved å oppmuntre pasienten til å ta lange, sakte og dype åndedrag. Dette gjøres med et incentivspirometer, som gir pasienter visuell eller annen positiv tilbakemelding med et stempel eller en ball som beveger seg inne i en måler. Respiratorbehandlingsteknikker brukes også for å opprettholde lungehelsen hos personer med en rekke kroniske eller midlertidige luftveissykdommer og tilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og emfysem. Disse teknikkene blir ofte anstrengende og dagligdagse for brukere med begrenset mobilitet, og dermed er pasientens etterlevelsesrater lav. Spill kontrollert av kraftige respirasjonsmanøvrer vil bli studert for å finne ut om respirasjonsmekanikken kan forbedres i denne gruppen.

Testplan: Studiedeltakere vil bli randomisert i 2 grupper ved å trekke forseglede konvolutter. Gruppe 1 (kontrollgruppe) vil bli gitt Jamboxx standard musikalsk enhet (se vedlegg a for enhetsdetaljer), mens gruppe 2 (behandlingsgruppe) vil få Jamboxx respiratorbehandlingsapparat, som kombinerer musikalsk spilling med incentive spirometriøvelser. Deltakere fra begge gruppene vil ha to 20 minutters treningsøkter med enheten: ett første treningsbesøk og ett oppfølgingsbesøk. Treningsøkter vil finne sted enten i hjemmet eller ved Albany Medical Center. Under det første besøket vil en enkel spirometritest (FEV1, FVC og PEF) og maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP) bli utført. Disse funksjonene vil bli målt igjen etter 3, 6, 9 og 12 måneder av en respiratorterapeut (RT). Spørreskjemaet Dyspné-12 (D-12) vil bli utført av RT i månedene 0, 3, 6, 9 og 12. Selvrapportert pasientdyspné og den multidimensjonale dyspnéprofilen (MDP) vil bli rapportert elektronisk av studiedeltakerne på ukentlig basis. Medisinske journaler vil bli evaluert for relevant helsehistorie, medisinbruk og sykehusinnleggelser, inkludert datoer. Tilgang til medisinske journaler vil bli skaffet ved et signert medisinsk utgivelsesskjema.