Wirksamkeit des Atemtherapiegeräts Jaboxx: Studie 1

Studie 1 befasst sich mit den Bedenken hinsichtlich des Lungenentzündungsrisikos bei Querschnittsgelähmten mit beeinträchtigter Mechanik der Atempumpe. Bei Rückenmarksverletzungen oder hochgradiger Motoneuronerkrankung sind Komplikationen mit der Atemfunktion ein häufiges Problem. Mangelnde Innervation der Interkostal- und Bauchmuskulatur kann zu einer Abnahme der Atemkapazität sowie der gesamten Lungenfunktion führen, mit einem damit verbundenen erhöhten Mortalitätsrisiko. Flache Atemzüge und eingeschränkter oder fehlender Husten führen zu Morbidität und Mortalität durch Lungenentzündung. Mehrere Studien haben ergeben, dass das Versagen des Atmungssystems, einschließlich Lungenentzündung, eine der Haupttodesursachen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen ist. Um die Lungengesundheit zu erhalten, unterziehen sich viele Menschen mit Quadriplegie und anderen hochgradigen Motoneuronerkrankungen einer routinemäßigen Atemtherapie, um die Muskeln um die Lunge herum zu dehnen, das Zwerchfell zu trainieren und Schleimansammlungen zu lösen. Incentive-Spirometrie ist eine häufig verwendete Komponente der Atemtherapie, die das natürliche Seufzen oder Gähnen nachahmen soll, indem der Patient ermutigt wird, lange, langsame und tiefe Atemzüge zu nehmen. Dies geschieht mit einem Incentive-Spirometer, das Patienten mit einem Kolben oder einer Kugel, die sich in einem Messgerät bewegt, ein visuelles oder anderes positives Feedback gibt. Atemtherapietechniken werden auch verwendet, um die Lungengesundheit bei Personen mit einer Reihe von chronischen oder vorübergehenden Atemwegserkrankungen und -beschwerden wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Emphysem aufrechtzuerhalten. Diese Techniken werden für Benutzer mit eingeschränkter Mobilität oft anstrengend und alltäglich, und daher sind die Patienten-Compliance-Raten gering. Durch kräftige Atemmanöver kontrolliertes Spielen wird untersucht, um festzustellen, ob die Atemmechanik in dieser Gruppe verbessert werden kann.

Testplan: Die Studienteilnehmer werden durch Ziehung von versiegelten Umschlägen in 2 Gruppen randomisiert. Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erhält das standardmäßige Jaboxx-Musikgerät (siehe Anhang a für Gerätedetails), während Gruppe 2 (Behandlungsgruppe) das Jaboxx-Atemtherapiegerät erhält, das musikalisches Gameplay mit anregenden Spirometrieübungen kombiniert. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten zwei 20-minütige Schulungssitzungen mit dem Gerät: einen anfänglichen Schulungsbesuch und einen Folgebesuch. Die Trainingseinheiten finden entweder zu Hause oder im Albany Medical Center statt. Während des ersten Besuchs wird ein einfacher Spirometrietest (FEV1, FVC und PEF) und der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck (MIP und MEP) durchgeführt. Diese Funktionen werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erneut von einem Atemtherapeuten (RT) gemessen. Der Dyspnoe-12 (D-12)-Fragebogen wird vom RT in den Monaten 0, 3, 6, 9 und 12 durchgeführt. Die selbstberichtete Dyspnoe des Patienten und das mehrdimensionale Dyspnoe-Profil (MDP) werden von den Studienteilnehmern elektronisch gemeldet auf einer wöchentlichen Basis. Krankenakten werden auf relevante Gesundheitsgeschichte, Medikamenteneinnahme und Krankenhausaufenthalte einschließlich Daten ausgewertet. Der Zugang zu Krankenakten wird durch ein unterschriebenes medizinisches Freigabeformular erlangt.