Efficacia del dispositivo per terapia respiratoria Jamboxx: Studio 1

Lo studio 1 affronta le preoccupazioni sui rischi di polmonite nei tetraplegici con meccanica della pompa respiratoria compromessa. Nei casi di lesione del midollo spinale o malattia del motoneurone di alto livello, le complicazioni con la funzione respiratoria sono una preoccupazione comune. La mancanza di innervazione dei muscoli intercostali e addominali può causare un declino della capacità respiratoria e della funzione polmonare complessiva, con associato un aumento del rischio di mortalità. La respirazione superficiale e corrente e la tosse alterata o assente provocano morbilità e mortalità per polmonite. Diversi studi hanno scoperto che l'insufficienza del sistema respiratorio, inclusa la polmonite, è una delle principali cause di mortalità tra i pazienti con lesioni del midollo spinale. Per mantenere la salute polmonare, molte persone con tetraplegia e altre malattie dei motoneuroni di alto livello si sottopongono a terapia respiratoria di routine per aiutare ad allungare i muscoli intorno ai polmoni, esercitare il diaframma e sciogliere l'accumulo di muco. La spirometria incentivante è un componente comunemente usato della terapia respiratoria progettato per imitare il sospiro naturale o lo sbadiglio incoraggiando il paziente a fare respiri lunghi, lenti e profondi. Questo viene fatto con un dispositivo spirometrico incentivante, che fornisce ai pazienti un feedback visivo o altro positivo con un pistone o una sfera che si muove all'interno di un misuratore. Le tecniche di terapia respiratoria sono utilizzate anche per aiutare a mantenere la salute polmonare in individui con una serie di malattie e condizioni respiratorie croniche o temporanee come l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'enfisema. Queste tecniche spesso diventano faticose e banali per gli utenti con mobilità ridotta, e quindi i tassi di compliance dei pazienti sono bassi. Il gioco controllato da manovre respiratorie forzate sarà studiato per accertare se la meccanica respiratoria può essere migliorata in questo gruppo.

Piano di test: I partecipanti allo studio saranno randomizzati in 2 gruppi attraverso l'estrazione di buste sigillate. Il gruppo 1 (gruppo di controllo) riceverà il dispositivo musicale standard Jamboxx (vedere l'appendice a per i dettagli del dispositivo), mentre il gruppo 2 (gruppo di trattamento) riceverà il dispositivo per terapia respiratoria Jamboxx, che combina il gameplay musicale con esercizi di spirometria incentivanti. I partecipanti di entrambi i gruppi avranno due sessioni di formazione di 20 minuti con il dispositivo: una visita di formazione iniziale e una visita di follow-up. Le sessioni di formazione si svolgeranno a casa o presso l'Albany Medical Center. Durante la visita iniziale verrà eseguito un semplice test di spirometria (FEV1, FVC e PEF) e di massima pressione inspiratoria ed espiratoria (MIP e MEP). Queste funzioni saranno misurate nuovamente a 3, 6, 9 e 12 mesi da un terapista respiratorio (RT). Il questionario sulla dispnea-12 (D-12) sarà condotto dal RT ai mesi 0, 3, 6, 9 e 12. La dispnea del paziente auto-riportata e il profilo della dispnea multidimensionale (MDP) saranno segnalati elettronicamente dai partecipanti allo studio su base settimanale. Le cartelle cliniche saranno valutate per la storia clinica pertinente, l'uso di farmaci e i ricoveri, comprese le date. L'accesso alle cartelle cliniche sarà ottenuto mediante un modulo di rilascio medico firmato.