Eficacia del dispositivo de terapia respiratoria Jamboxx: Estudio 1

El estudio 1 aborda las preocupaciones de los riesgos de neumonía en tetrapléjicos con mecánica de bomba respiratoria comprometida. En los casos de lesión de la médula espinal o enfermedad de la neurona motora de alto nivel, las complicaciones con la función respiratoria son una preocupación común. La falta de inervación de los músculos intercostales y abdominales puede provocar una disminución de la capacidad respiratoria, así como de la función pulmonar general, con un mayor riesgo de mortalidad asociado. La respiración corriente superficial y la tos alterada o ausente provocan morbilidad y mortalidad por neumonía. Varios estudios han encontrado que la falla del sistema respiratorio, incluida la neumonía, es una de las principales causas de mortalidad entre los pacientes con lesión de la médula espinal. Para mantener la salud pulmonar, muchas personas con tetraplejía y otras enfermedades de las neuronas motoras de alto nivel se someten a terapia respiratoria de rutina para ayudar a estirar los músculos alrededor de los pulmones, ejercitar el diafragma y aflojar la acumulación de mucosidad. La espirometría de incentivo es un componente de uso común de la terapia respiratoria diseñado para imitar los suspiros o bostezos naturales al animar al paciente a realizar respiraciones largas, lentas y profundas. Esto se hace con un dispositivo de espirómetro de incentivo, que proporciona a los pacientes una retroalimentación positiva visual o de otro tipo con un pistón o una bola que se mueve dentro de un manómetro. Las técnicas de terapia respiratoria también se utilizan para ayudar a mantener la salud pulmonar en personas con diversas enfermedades y afecciones respiratorias crónicas o temporales, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema. Estas técnicas a menudo se vuelven extenuantes y mundanas para los usuarios con movilidad limitada y, por lo tanto, las tasas de cumplimiento del paciente son bajas. Se estudiará el juego controlado por maniobras respiratorias forzadas para determinar si se puede mejorar la mecánica respiratoria en este grupo.

Plan de prueba: Los participantes del estudio serán asignados al azar en 2 grupos a través del sorteo de sobres cerrados. El grupo 1 (grupo de control) recibirá el dispositivo musical Jamboxx estándar (consulte el apéndice a para conocer los detalles del dispositivo), mientras que el grupo 2 (grupo de tratamiento) recibirá el dispositivo de terapia respiratoria Jamboxx, que combina el juego musical con ejercicios de espirometría de incentivo. Los participantes de ambos grupos tendrán dos sesiones de entrenamiento de 20 minutos con el dispositivo: una visita de entrenamiento inicial y una visita de seguimiento. Las sesiones de capacitación se llevarán a cabo en el hogar o en el Albany Medical Center. Durante la visita inicial se realizará una prueba de espirometría simple (FEV1, FVC y PEF) y presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP y MEP). Estas funciones serán medidas nuevamente a los 3, 6, 9 y 12 meses por un terapeuta respiratorio (RT). El RT realizará el cuestionario Dyspnea-12 (D-12) en los meses 0, 3, 6, 9 y 12. Los participantes del estudio informarán electrónicamente sobre la disnea autoinformada por el paciente y el perfil de disnea multidimensional (MDP). semanalmente. Se evaluarán los registros médicos para determinar el historial de salud relevante, el uso de medicamentos y las hospitalizaciones, incluidas las fechas. El acceso a los registros médicos se obtendrá mediante un formulario de autorización médica firmado.