Eficácia do Dispositivo de Terapia Respiratória Jamboxx: Estudo 1

O Estudo 1 aborda as preocupações com os riscos de pneumonia em tetraplégicos com a mecânica da bomba respiratória comprometida. Em casos de lesão medular ou doença do neurônio motor de alto nível, complicações com a função respiratória são uma preocupação comum. A falta de inervação para os músculos intercostais e abdominais pode causar um declínio na capacidade respiratória, bem como na função pulmonar geral, com risco aumentado de mortalidade associado. Respiração corrente superficial e tosse prejudicada ou ausente resultam em morbidade e mortalidade por pneumonia. Vários estudos descobriram que a falha do sistema respiratório, incluindo a pneumonia, é uma das principais causas de mortalidade entre os pacientes com lesão da medula espinhal. A fim de manter a saúde pulmonar, muitas pessoas com quadriplegia e outras doenças do neurônio motor de alto nível passam por terapia respiratória de rotina para ajudar a alongar os músculos ao redor dos pulmões, exercitar o diafragma e liberar o acúmulo de muco. A espirometria de incentivo é um componente comumente usado da terapia respiratória projetada para imitar suspiros ou bocejos naturais, encorajando o paciente a respirar longa, lenta e profundamente. Isso é feito com um dispositivo espirômetro de incentivo, que fornece aos pacientes feedback visual ou outro feedback positivo com um pistão ou uma bola que se move dentro de um medidor. As técnicas de terapia respiratória também são usadas para ajudar a manter a saúde pulmonar em indivíduos com várias doenças e condições respiratórias crônicas ou temporárias, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema. Essas técnicas geralmente se tornam extenuantes e mundanas para usuários com mobilidade limitada e, portanto, as taxas de adesão do paciente são baixas. O jogo controlado por manobras respiratórias forçadas será estudado para verificar se a mecânica respiratória pode ser melhorada neste grupo.

Plano de teste: Os participantes do estudo serão randomizados em 2 grupos por meio de sorteio de envelopes lacrados. O Grupo 1 (grupo de controle) receberá o dispositivo musical Jamboxx padrão (consulte o apêndice a para obter detalhes do dispositivo), enquanto o Grupo 2 (grupo de tratamento) receberá o dispositivo de terapia respiratória Jamboxx, que combina jogabilidade musical com exercícios de espirometria de incentivo. Os participantes de ambos os grupos terão duas sessões de treinamento de 20 minutos com o dispositivo: uma visita de treinamento inicial e uma visita de acompanhamento. As sessões de treinamento serão realizadas em casa ou no Albany Medical Center. Durante a visita inicial será realizado um teste de espirometria simples (VEF1, CVF e PFE) e pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PIM e PEM). Essas funções serão medidas novamente aos 3, 6, 9 e 12 meses por um terapeuta respiratório (RT). O questionário Dyspnea-12 (D-12) será aplicado pelo RT nos meses 0, 3, 6, 9 e 12. A dispneia autorreferida pelo paciente e o perfil de dispneia multidimensional (MDP) serão relatados eletronicamente pelos participantes do estudo semanalmente. Os registros médicos serão avaliados quanto ao histórico de saúde relevante, uso de medicamentos e hospitalizações, incluindo datas. O acesso aos registros médicos será obtido por meio de um formulário de liberação médica assinado.