En studie for å evaluere JNJ-64565111 farmakokinetikk og sikkerhet hos voksne deltakere med varierende grad av nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Hvis en kvinne, må være postmenopausal (ingen spontan menstruasjon på minst 2 år), kirurgisk steril, eller hvis seksuelt aktiv, praktisere en effektiv prevensjonsmetode før start og gjennom hele studien
• En kvinne må ha et negativt høysensitivt serum (beta humant koriongonadotropin [hCG]) ved screening. På dag -1 bør kvinnelige ikke-endestadium nyresykdom (ESRD) deltakere ha en negativ uringraviditetstest og kvinnelige ESRD-deltakere som trenger hemodialyse (HD) bør ha en negativ serumgraviditetstest
• En kvinne må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert befruktning (fra screening til dag 42 etter dose)
• Kroppsmasseindeks (vekt [kilogram {kg}]/høyde^2 [ meter {m}]^2) mellom 18 og 40 kg/m^2 (inkludert), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg
• Har normal nyrefunksjon definert som: anslått estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn eller lik (>=) 90 milliliter (mL)/minutt basert på Chronic Kidney Disease-Epidemiology formelen (for deltakere med normal nyrefunksjon)

Ekskluderingskriterier:

• Historie om, eller en grunn til å tro at en deltaker har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (DSM V) kriterier innen 5 år før screening eller positive testresultat(er) for alkohol og/eller misbruk av rusmidler (som barbiturater, opiater, opioider, kokain, cannabinoider, amfetaminer og benzodiazepiner) ved screening og dag -1 i behandlingsperioden (med mindre det er medisinsk foreskrevet)
• Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som potensielt kan endre absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentet, med unntak av nedsatt nyrefunksjon som beskrevet i inklusjonskriteriene, og med unntak av deltakere som har gjennomgått en kolecystektomi eller en brokkreparasjon
• Anamnese med klinisk signifikante allergier, spesielt kjent overfølsomhet eller intoleranser
• Kjent allergi mot JNJ-64565111 eller dets hjelpestoffer
• Donerte blod eller blodprodukter eller hadde betydelig tap av blod (mer enn 500 ml) innen 3 måneder før første administrasjon av studiemedikamentet eller intensjon om å donere blod eller blodprodukter under studien eller minst 2 måneder etter fullføring av studien