Een studie om de farmacokinetiek en veiligheid van JNJ-64565111 te evalueren bij volwassen deelnemers met verschillende graden van nierfunctie

Inclusiecriteria:

• Als een vrouw postmenopauzaal moet zijn (geen spontane menstruatie gedurende ten minste 2 jaar), chirurgisch onvruchtbaar is, of als ze seksueel actief is, een effectieve anticonceptiemethode moet toepassen vóór binnenkomst en tijdens het onderzoek
• Een vrouw moet bij de screening een negatief zeer gevoelig serum (bèta-humaan choriongonadotrofine [hCG]) hebben. Op dag -1 moeten vrouwelijke niet-eindstadium nierziekte (ESRD)-deelnemers een negatieve urinezwangerschapstest hebben en vrouwelijke ESRD-deelnemers die hemodialyse (HD) nodig hebben, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben
• Een vrouw moet ermee instemmen geen eicellen (eicellen, oöcyten) te doneren voor geassisteerde voortplanting (van screening tot dag 42 na de dosis)
• Body mass index (gewicht [kilogram {kg}]/lengte^2 [ meter {m}]^2) tussen 18 en 40 kg/m^2 (inclusief), en lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg
• Een normale nierfunctie hebben gedefinieerd als: voorspelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid groter dan of gelijk aan (>=) 90 milliliter (ml)/minuut op basis van de formule voor chronische nierziekte-epidemiologie (voor deelnemers met een normale nierfunctie)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van, of een reden om aan te nemen dat een deelnemer een geschiedenis heeft van drugs- of alcoholmisbruik volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM V) binnen 5 jaar vóór screening of positieve testresultaten voor misbruik van alcohol en/of drugs (zoals barbituraten, opiaten, opioïden, cocaïne, cannabinoïden, amfetaminen en benzodiazepinen) bij screening en dag -1 van de behandelingsperiode (tenzij medisch voorgeschreven)
• Elke chirurgische of medische aandoening die mogelijk de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel kan veranderen, met uitzondering van nierinsufficiëntie zoals beschreven in de inclusiecriteria, en behalve voor deelnemers die een cholecystectomie of een herniaherstel hebben ondergaan
• Geschiedenis van klinisch significante allergieën, vooral bekende overgevoeligheid of intoleranties
• Bekende allergie voor JNJ-64565111 of zijn hulpstoffen
• Bloed of bloedproducten gedoneerd of aanzienlijk bloedverlies gehad (meer dan 500 ml) binnen 3 maanden vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of de intentie om bloed of bloedproducten te doneren tijdens het onderzoek of ten minste 2 maanden na voltooiing van het onderzoek