さまざまな程度の腎機能を持つ成人参加者におけるJNJ-64565111薬物動態と安全性を評価するための研究

包含基準:

• -女性が閉経後（少なくとも2年間自発的な月経がない）、外科的に無菌であるか、または性的に活発である必要がある場合、参加前および研究全体を通して避妊の効果的な方法を実践している
• 女性は、スクリーニング時に高感度血清（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]）が陰性でなければなりません。 -1日目に、非末期腎疾患（ESRD）の女性参加者は尿妊娠検査が陰性であり、血液透析（HD）を必要とする女性ESRD参加者は血清妊娠検査が陰性である必要があります
• 女性は、生殖補助医療の目的で卵子 (卵子、卵母細胞) を提供しないことに同意する必要があります (スクリーニングから投与後 42 日目まで)。
• 体格指数 (体重 [キログラム {kg}]/身長^2 [ メートル {m}]^2) が 18 ～ 40 kg/m^2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上
• 正常な腎機能が次のように定義されている：慢性腎臓病疫学式に基づいて予測される推定糸球体濾過率が90ミリリットル（mL）/分以上（腎機能が正常な参加者の場合）

除外基準:

• -精神障害の診断および統計マニュアル（第5版）（DSM V）の基準によると、参加者に薬物またはアルコール乱用の歴史があると信じる理由 スクリーニング前の5年以内または陽性の検査結果-スクリーニング時および治療期間の-1日目のアルコールおよび/または乱用薬物（バルビツレート、オピエート、オピオイド、コカイン、カンナビノイド、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンなど）
• -治験薬の吸収、代謝、または排泄を潜在的に変更する可能性のある外科的または医学的状態。 ただし、選択基準に記載されている腎障害を除き、胆嚢摘出術またはヘルニア修復を受けた参加者を除く
• -臨床的に重大なアレルギー、特に既知の過敏症または不耐性の病歴
• -JNJ-64565111またはその賦形剤に対する既知のアレルギー
• -血液または血液製剤を寄付したか、または試験薬の最初の投与前の3か月以内にかなりの量の血液（500 mL以上）を失った、または研究中に血液または血液製剤を寄付する意図、または少なくとも2か月研究終了後