Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel-senemekanikk under bevegelsesoppgaver, effektiviteten av kollagentilskudd for eldre voksne

9. mars 2023 oppdatert av: Heloise Debelle, Liverpool John Moores University

Samspill mellom muskel-senemekanikk under trappeklatring og gjenoppretting av tur, og effektiviteten av kollagentilskudd for funksjonell forbedring for eldre voksne

Eldre voksne har høyere risiko for å snuble og falle enn unge voksne. Disse fallene kan føre til alvorlige skader (beinbrudd, hodetraumer...) og for tidlig død. De har også en viktig økonomisk kostnad for samfunnet. En av årsakene som er identifisert for denne økte risikoen for å falle, er endring av funksjonelle og arkitektoniske parametre for muskler og sener med alderen. Det er nå godt etablert at muskler hos eldre voksne er mindre og svakere, mens sener, som modulerer utfallet av muskelsammentrekning, er mindre i stand til å motstå spenninger og overføre krefter saktere enn i ung alder. Disse endringene har funksjonelle implikasjoner, spesielt i oppgaver som krever raskt å generere høye krefter, for eksempel å komme seg etter en tur.

Denne studien tar sikte på å bestemme koblingene mellom muskel-sene-egenskaper og bevegelse, og å forstå om de kan forbedres ved fire måneders kollagentilskudd.

Etterforskerne vil måle muskelstyrken og senestivheten til muskulotendinøse enheter i nedre ekstremiteter (MTU) for eldre voksne ved bruk av isokinetisk dynamometri (IKD) og ultralyd. Deltakernes evner til å komme seg etter en tur vil deretter bli evaluert ved hjelp av en spesialbygd trippeenhet mens de går på en tredemølle (deltakerne vil ha på seg en helkroppssele festet til et tau festet til taket). Disse ytelsene vil bli knyttet til MTU-karakteristikker og sammenlignet mellom begge aldersgruppene. Til slutt vil etterforskerne evaluere effekten av et ernæringstilskudd på de mekaniske egenskapene til eldre sener og dets potensielle innvirkning på deres evne til å komme seg trygt etter en tur, på deres magre masse og på andre livskvalitetsrelaterte markører (leddsmerter, balanse). , trapp klatring kapasiteter ...).

Forskerne forventer at denne studien vil føre til en ny intervensjon som tar sikte på å forbedre sikkerheten til eldre voksne som utfører sine daglige aktiviteter ved hjelp av kosttilskudd, som er kjent for å ha bedre etterlevelse enn treningsintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å kunne gå trygt, gå opp og ned trapper og komme seg etter en uventet gangforstyrrelse er avgjørende for eldre voksnes autonomi, vedlikehold av hjemmet og livskvalitet. Det er derfor av stor interesse å forstå mekanismene som er ansvarlige for reduserte funksjonsevner hos eldre voksne (OA). Denne studien tar sikte på først å forstå koblingene mellom muskler og sener egenskaper og funksjonelle kapasiteter til OA, og for det andre å evaluere om et 4-måneders kollagentilskudd kan forbedre OAs muskulotendinøse egenskaper, og dermed forbedre deres funksjon.

Turer er forårsaket av en uventet forstyrrelse under svingfasen av gange (dvs. når foten ikke er i kontakt med bakken). Å komme seg etter en tur krever produksjon av raske og store muskelmomenter i hofte-, knær- og ankelledd for å motvirke foroverrotasjon av kroppen, og fremdrift av det fremre beinet foran massesenteret.

For OA er det potensielt skadelig å falle når man går på en flat overflate, og å falle mens man bruker trapper er enda farligere. Faktisk skjer over 65 % av fallene som fører til hjerneskade ved OA i trapper og 10 % av falldøden i USA skjer i trapper. Eldre voksne med leddproblemer er mer utsatt for å rapportere vanskeligheter ved bruk av trapper enn de uten. De med flere leddproblemer har også opptil 20 ganger større sannsynlighet for å ha vanskeligheter med å gå i trapper enn OA uten leddproblemer. Mekanisk opererer eldre voksne nærmere sin maksimale leddmomentkapasitet ved kneet (opp- og nedstigning) og ankel (oppstigning). De har dermed mindre reserve til å tilpasse seg enhver forstyrrelse som kan skje og har større risiko for å falle enn unge voksne (YA).

Normal gange, men også gjenoppretting av tur og trappegang er avhengig av musklenes og senenes kapasitet til å produsere og overføre tilstrekkelige krefter på kort tid.

Med alderen avtar muskel- og seneegenskaper: muskler som er ansvarlige for produksjon av krefter, blir svakere og mindre, og sener som er ansvarlige for overføring av krefter fra muskler til skjelettet, blir mindre stive. Det er vist at endringer i gastrocnemius-senens egenskaper påvirker eldres evne til å opprettholde balanse under dynamiske og krevende posturale oppgaver, noe som kompliserer OAs daglige aktiviteter. Dette kan spesielt være tilfelle når individet ikke bare er pålagt å generere store leddmomenter, men å gjøre det raskt, slik tilfellet er når man prøver å unngå et fall. OA med reduserte muskel- og seneegenskaper genererer og overfører ikke tilstrekkelige krefter i størrelse og hastighet, noe som kan være ansvarlig for deres reduserte evne til å komme seg etter en tur og i noen tilfeller kan føre til fall. Derfor vil intervensjoner som forbedrer muskel-sene-egenskapene til OA sannsynligvis ha fordeler for å komme seg etter en tur og forhindre at et fall oppstår.

Treningsintervensjoner er utviklet for å minimere effekten av alder på OA fysisk tilstand, men selv om styrketrening kan forbedre senestivhet og muskelstyrke, kan deltakernes overholdelse av disse protokollene være lav. Å utvikle intervensjoner med lignende effekter og som er lettere å følge (som ikke krever endring av deltakernes rutiner) er derfor av stor interesse.

Det har vist seg at kollagentilskudd forbedrer kollagensyntesen i blodet og motstanden mot spenninger i kollagenvev i kroppen. I denne studien vil etterforskerne teste et kollagentilskudd designet for å forbedre funksjonen i ledd, muskler og hele kroppen.

Selv om etterforskerne forstår at strukturen til muskler og sener bestemmer deres funksjon og har nøkkelroller i generell fysisk funksjon og evne til å komme seg etter en tur, forstår etterforskerne ennå ikke fullt ut disse mekanismene og hvordan de best kan forbedres. Forskningsområdet vil være sentrert om muskel-sene-egenskapene og interaksjonene som bestemmer fysisk funksjon under to forskjellige forhold (trappeklatring og turrestitusjon), og om disse kan forbedres ved kollagentilskudd.

Undersøkerne vil derfor evaluere endringer i bentetthet, mager masse, senestivhet, muskelstyrke, trappklatring og restitusjonskapasitet før og etter en 4-måneders tilskuddsperiode i 80 OA fordelt enten til det aktive produktet eller placebogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 50 år
  • Gjennomsnittsalder: maksimalt 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell skade i underekstremitetene de siste 6 månedene
  • En ledderstatning
  • Nevrale, muskel- og skjelettforstyrrelser eller balanseforstyrrelser som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet eller kapasiteten til å utføre funksjonelle oppgaver
  • Ta kosttilskudd som påvirker muskel- eller senestørrelse eller funksjon eller stoppet inntaket mindre enn 3 måneder før baseline
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom, nyre-, lever- eller lungesykdom)
  • Gravid eller ammer
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Tar betennelsesdempende medisiner innen 24 timer fra baseline
  • Allergisk mot alle ingredienser i testproduktene (kjøtt, fisk eller soya)
  • Samtidig deltakelse i andre kliniske studier
  • Å ta medisiner for å behandle en kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, psoriasisartritt, fibromyalgi, gikt og inflammatorisk leddsykdom, for eksempel bursitt eller tennisalbue, og enhver annen type kronisk smertesyndrom bortsett fra slitasjegikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kollagen supplement gruppe
Deltakere tildelt i kollagentilskuddsgruppen vil drikke det aktive produktet hver morgen før frokost.
Deltakere fra begge gruppene vil ta tillegget hver morgen før frokost. Tilleggsperioden vil være 4 måneder. De vil utføre senebelastningsaktiviteter 30 minutter etter inntak av kosttilskuddet. Senenebelastningsaktiviteter vil være hælhevninger og kneforlengelser mens du sitter. Deltakerne vil bli bedt om å holde treningsintensiteten lav da det ikke er en styrkende intervensjon.
Placebo komparator: Placebo supplement gruppe
Deltakere tildelt i placebo-tilskuddsgruppen vil drikke placebo hver morgen før frokost.
Deltakere fra begge gruppene vil ta tillegget hver morgen før frokost. Tilleggsperioden vil være 4 måneder. De vil utføre senebelastningsaktiviteter 30 minutter etter inntak av kosttilskuddet. Senenebelastningsaktiviteter vil være hælhevninger og kneforlengelser mens du sitter. Deltakerne vil bli bedt om å holde treningsintensiteten lav da det ikke er en styrkende intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senestivhet
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Senestivhet vil bli målt som endring i senelengde per endring i senekraft. Seneforlengelse vil bli målt ved bruk av B-modus ultralyd som forskyvning av den proksimale insersjonen (myotendinøs junction (MTJ) for akillessenen og patellainnsetting for patellasenen) under maksimale frivillige sammentrekninger.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingshastighet for dreiemoment (RTD)
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
RTD er avhengig av senestivhet og måles som gradienten til moment-tid-kurven under isometriske sammentrekninger.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Muskelstyrke vil bli målt under isometriske og isokinetiske (konsentriske) sammentrekninger og vil bli brukt til å plotte kraft-hastighetsprofilen til hver deltaker.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Muskellengde
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Muskellengden vil bli målt i hvile ved hjelp av B-modus ultralydbilder tatt ved proksimale og distale innsettinger. Muskellengden vil bli målt som den rette linjen mellom disse 2 punktene.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Fasikkellengde
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Fascikkellengden vil bli målt ved hjelp av B-modus ultralyd. Ultralydbilder vil bli tatt i midten av magen av muskelen. Fasikkellengde vil bli definert som den rette linjeavstanden mellom øvre og nedre aponeurose parallelt med linjene i kollagenvev.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Tverrsnittsareal vil bli målt i hvile ved hjelp av B-modus ultralyd. Tverrplanede bilder vil bli tatt.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Pennasjonsvinkelen vil bli målt ved hjelp av B-modus ultralyd. Ultralydbilder vil bli tatt i midten av magen av muskelen. Pennasjonsvinkel vil bli definert ved vinkelen mellom fascikelen og den nedre aponeurosen.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Senelengde
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Lengde på sener vil bli målt i hvile ved hjelp av B-modus ultralyd. Senens lengde vil bli målt som avstanden mellom den proksimale og den distale enden.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Senens tverrsnittsareal
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Tverrsnittsareal vil bli målt i hvile ved hjelp av B-modus ultralyd. Senens tverrsnittsareal vil bli målt ved transversal planskanning ved 25, 50 og 75 % av senelengden.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
EMG (elektromyografi) aktivitet
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
EMG-aktivitet vil bli målt under muskelsammentrekninger ved hjelp av elektroder plassert på huden. EMG-aktivitet representerer den elektriske aktiviteten til en muskel.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Elektromekanisk forsinkelse vil bli målt under muskelsammentrekninger ved hjelp av elektroder plassert på huden. Den elektromekaniske forsinkelsen (EMD) tilsvarer tidslatensen mellom begynnelsen av muskelaktivering og begynnelsen av momentutvikling, kvantifisert ved visuell inspeksjon av EMG og kraft-tids-spor.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Benmineraltetthet i hele kroppen
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Benmineraltetthet vil bli målt ved hjelp av DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) skanning
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Mager masse
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Mager masse vil bli målt ved å bruke samme DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) skanning
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Balansere
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Berg balanseskala, som er en test som tar sikte på å evaluere balanse blant eldre mennesker, vil bli brukt til å evaluere deltakernes balanse objektivt mens de utfører forskjellige oppgaver (å stå med lukkede øyne, stå på en fot, hente gjenstand fra gulvet...). Hver oppgave blir evaluert på 4 poeng: for eksempel 4 poeng representerer en god balanse og 0 poeng en dårlig balanse. Fjorten oppgaver må fullføres med en total poengsum på 56. Deltakere fra 0 til 20 anses å ha høy risiko for å falle (dårlig balanse), de som varierer fra 21 til 40 som middels risiko for å falle og de som varierer fra 41 til 56 som lav risiko for å falle (god balanse).

Total poengsum: Poeng for hver oppgave summeres for å oppnå totalpoengsum. MAKSIMUM total poengsum = 56.

ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Deltakernes selvtillit for aktivitetsspesifikke balanseoppgaver
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Deltakernes selvtillit for aktivitetsspesifikke balanseoppgaver vil bli evaluert ved å bruke ABC-skalaen (aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala): de må vurdere balansesikkerheten for å utføre aktiviteter ved å svare på spørsmålet 'Hvor sikker er du på at du ikke vil mister balansen eller blir ustø når du...' for flere oppgaver som å gå rundt i huset, gå opp eller ned trapper... For hver aktivitet må deltakerne angi sitt nivå av tillit til å utføre aktiviteten uten å miste balansen eller bli ustø. fra å velge ett av prosentpoengene på skalaen fra 0 % til 100 % (0 % representerer ingen tillit og 100 % representerer fullstendig tillit).

Prosentandeler oppnådd for hvert spørsmål (totalt 16 spørsmål) vil bli summert og totalsummen delt på 16 for å få hvert fags ABC-poengsum.

ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Knepoengskala
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Lysholm Knee Scoring Scale spørreskjema vil bli brukt til å evaluere hvordan deltakernes kneproblemer har påvirket deres evne til å klare seg i hverdagen. For hvert spørsmål må de velge det svaret som passer best for dem for øyeblikket. Den totale poengsummen er summen av hvert svar på spørsmålene, og kan variere fra 0-100. Høyere skårer indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller funksjonshemming. Lavere score indikerer et dårligere resultat med flere symptomer eller funksjonshemming.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Leddsmerter
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

En numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for å evaluere deltakernes leddsmerter.

De må først svare (ja eller nei) på spørsmålet:

Pleier du vanligvis av leddsmerter?

Hvis svaret er JA, må de spesifisere hvilke ledd som vanligvis er smertefulle og eventuelt hvilken side. Ledd som undersøkes er: skulder, albue, håndledd, hånd, rygg, korsrygg, nakke, hofte, kne, ankel og fot.

For hvert smertefulle ledd (og hver side) må deltakerne rangere fra 0 til 100 mengden smerte de hadde de siste 24 timene. 0 er ingen smerte i det hele tatt og 100 den verste smerten som er mulig.

ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Deltakernes opplevde risiko for å falle
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Fall efficacy scale international (FES-I) vil bli brukt for å måle deltakernes opplevde risiko for å falle. Deltakerne må svare på spørsmålet "Hvor bekymret er du for muligheten for å falle når du er...?" for 16 varer. For hvert element går poengsummen fra 1 til 4, 1 er ikke bekymret i det hele tatt, 2 er noe bekymret, 3 er ganske bekymret og 4 er veldig bekymret. Summen av alle poeng gir maksimalt 64 poeng. En høyere poengsum indikerer en større frykt for å falle.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Deltakernes helseoppfatning
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Nottingham Health Profile vil bli brukt til å måle deltakernes helseoppfatning. Den gir en kort indikasjon på deltakernes opplevde følelsesmessige, sosiale og fysiske helseproblemer. Spørreskjemaet er satt sammen av 38 spørsmål som deltakerne skal svare «Ja» eller «Nei» på i 6 delområder (energinivå, smerte, søvn, sosial isolasjon, fysiske evner og emosjonell reaksjon). En vektet verdi tildeles hvert spørsmål. Summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. Jo høyere poengsum, desto større antall og alvorlighetsgrad av problemer.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenoppretting: trinnlengde
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Trinnlengden vil kvantifiseres fra kinematiske data innhentet under turgjenoppretting
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenvinning: stabilitetsmargin
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Stabilitetsmarginen under turgjenoppretting vil bli målt ved hjelp av trykkforskyvningssenteret.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenoppretting: antall trinn som kreves for å komme tilbake til baseline
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Antall trinn som kreves for å komme tilbake til baseline stabilitetsmargin vil bli målt ved hjelp av et motion capture-system.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenoppretting: felles øyeblikk
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Leddmomenter under turrestitusjon vil bli målt ved hjelp av kinematiske og kinetiske data innhentet under ganganalysen
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenvinning: felles kraft
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Leddstyrke under turrestitusjon vil bli målt ved hjelp av kinematiske og kinetiske data innhentet under ganganalysen
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenoppretting: EMG-aktivitet
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
EMG-aktivitet av underekstremitetsmuskler (gastrocnemius, quadriceps, soleus, biceps femoris) vil bli målt ved hjelp av elektroder plassert på huden.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Turgjenvinning: MTJ-forskyvning
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Musculotendinous junction (MTJ) forskyvning vil bli målt under trip recovery ved hjelp av B-modus ultralydbilder.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Trappeklatring: trykksenter til massesenteravstand
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Sentrum av trykk til massesenter avstand under trappeklatring vil bli målt fra kinematiske data innhentet under trappeklatring.
ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Trappegang: smertenivå
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Deltakernes grad av smerte under bruk av trappen vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.

De må først svare med ja eller nei på spørsmålet:

Nå som du har brukt trappen, utløste den noen leddsmerter? Hvis ja, må de spesifisere hvilket ledd som var smertefullt, og eventuelt hvilken side. Ledd som undersøkes er følgende: rygg, korsrygg, hofte, kne, ankel og fot.

For hvert smertefullt ledd (og hver side) må deltakerne rangere fra 0 til 100 hvor mye smerte de har mens de går i trapper. 0 er ingen smerte i det hele tatt og 100 den verste smerten som er mulig.

ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)
Trappeklatring: konfidensnivå
Tidsramme: ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Deltakernes selvtillit ved bruk av trappen vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.

Deltakerne må svare på spørsmålene:

Før du begynner med trappeforsøkene: Hvor sikker er du på at du kan gå opp og ned trappene uten å falle?

Etter trappeforsøkene: Nå som du har brukt trappen, hvor sikker var du på at du ikke ville falle mens du brukte den?

De vil svare på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke selvsikker i det hele tatt og 10 er helt selvsikker.

ved baseline og etter slutten av tilskuddsperioden (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Collagen_OA_V1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere